Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-forbedret trening og utdanning innen hjerterehabilitering

1. august 2019 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Effekten av en virtuell virkelighet-forbedret trenings- og utdanningsintervensjon på pasientengasjement og læring i hjerterehabilitering

Denne studien inkorporerer et virtuell virkelighet (VR) simulert gåmiljø, med lydkomponent av pasientopplæring, i tredemølledelen av poliklinisk hjerterehabilitering (CR). VR-programmet er utviklet av Plas.MD og heter Bionautica Trails.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19145
        • Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må selvstendig velge eller henvises til Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program for poliklinisk hjerterehabilitering.
  • Deltakerne må ha en henvisende hjertetilstand som krever hjerterehabiliteringsterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk manglende evne til å bruke tredemølle
  • Medisinsk utrygt å bruke tredemølle i 15 minutter
  • Manglende evne til å forstå engelsk
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Deltakerne får normal hjerterehabilitering i henhold til godkjent standard for omsorg. De bruker flere treningsutstyr ved hver økt for økende tid og med gradvis økende vanskelighetsgrader. Etter å ha etablert en baseline, har deltakerne lov til å bruke tredemøllen i "opptil 15 minutter" ved hver økt.
Annen: Velferdstandard
Deltakerne får normal standard for hjerterehabilitering, og fullfører flere treningsutstyr med økende intervaller i henhold til Jefferson Methodist Cardiac Rehabilitation-programmets protokoller. Deltakerne får muligheten til å bruke tredemøllen i «opptil» 15 minutter.
Eksperimentell: Virtuelle turstier
Deltakerne bruker flere stykker treningsutstyr ved hver økt for økende tid og med trinnvis økende vanskelighetsgrader. Etter å ha etablert en baseline, har deltakerne lov til å bruke tredemøllen i "opptil 15 minutter" ved hver økt. Tredemøllen er plassert foran en vertikalt orientert HDTV-skjerm som viser Bionautica Trails, virtuelle turstier laget av Plas.md.
Annen: Virtuelle turstier
I løpet av tiden på tredemøllen går deltakerne foran Bionautica Trails, de virtuelle turstiene laget av Plas.md. Deltakerne kan velge mellom syv stier, inkludert ulike naturtema-stier og en romomgivelse. Mens de går, bruker deltakerne trådløse hodetelefoner som gir lyd fra hjerterehabiliteringsundervisning med tilfeldige intervaller. Disse utdanningsstykkene dekker seks kategorier av informasjon: Forstå hjertetilstanden din, kosthold, trening, medisinering, håndtering av risikofaktorer og emosjonell helse.
Andre navn:
  • Bionautica stier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av deltakerens 6-minutters gangtestforbedring mellom kontroll- og intervensjonsgrupper
Tidsramme: Fra påmeldingsdato til studieavslutning, i gjennomsnitt 12 uker
Hver deltaker vil fullføre en 6MWT på både sin første og siste behandlingsøkt for hjerterehabilitering. Avstandsforbedring mellom første og siste behandlingsøkt forventes for alle deltakere. Gjennomsnittlig avstandsforbedring (målt i fot) mellom studiearmene vil bli sammenlignet for å evaluere effektiviteten av intervensjoner.
Fra påmeldingsdato til studieavslutning, i gjennomsnitt 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshet med hjerterehabbehandling
Tidsramme: Ved avslutning av hjerterehabiliteringsbehandling, gjennomsnittlig 12 uker
Alle deltakere blir bedt om å fullføre en tilfredshetsundersøkelse, ved å bruke likert-skalaer og stedsspesifikke spørsmål for å evaluere deres tilfredshet med behandlingen. Spørsmål avgrenser forskjellene mellom erfaringer som er en del av standard omsorg og de som er spesifikke for forsøket.
Ved avslutning av hjerterehabiliteringsbehandling, gjennomsnittlig 12 uker
Deltakerens hjerteopplæringsoppbevaring
Tidsramme: Ved påmelding; ved behandlingsdatoen, gjennomsnittlig 12 uker; to måneder etter avsluttet behandling
Deltakerne vil gjennomføre en kort, 5-spørsmål, utdanningsquiz flere ganger gjennom rehabiliteringsbehandlingen. Testen vil bli administrert for å etablere en grunnlinje for deres hjertekunnskap før behandling, ved slutten av behandlingen for å evaluere primærforståelse, og igjen etter behandling for å evaluere langsiktig oppbevaring av informasjon. Quizresultater og trender vil bli sammenlignet mellom studiearmene.
Ved påmelding; ved behandlingsdatoen, gjennomsnittlig 12 uker; to måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17P.652

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for alle innsamlede data, inkludert primære og sekundære utfall, etter forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig på forespørsel på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere