Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i edukacja wspomagane wirtualną rzeczywistością w rehabilitacji kardiologicznej

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Wpływ ćwiczeń i interwencji edukacyjnych wspomaganych wirtualną rzeczywistością na zaangażowanie i uczenie się pacjentów w rehabilitacji kardiologicznej

To badanie obejmuje symulowane środowisko wirtualnej rzeczywistości (VR) z komponentem dźwiękowym edukacji pacjenta w części bieżni ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej (CR). Program VR został opracowany przez firmę Plas.MD i nosi nazwę Bionautica Trails.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19145
        • Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą samodzielnie wybrać lub zostać skierowani do programu rehabilitacji kardiologicznej Jefferson Health Methodist w celu ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej.
  • Uczestnicy muszą mieć skierowaną chorobę serca wymagającą rehabilitacji kardiologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Fizyczna niezdolność do korzystania z bieżni
  • Korzystanie z bieżni przez 15 minut jest medycznie niebezpieczne
  • Niemożność zrozumienia języka angielskiego
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Uczestnicy otrzymują normalną rehabilitację kardiologiczną zgodnie z zatwierdzonym standardem opieki. Używają wielu urządzeń do ćwiczeń podczas każdej sesji przez coraz większą ilość czasu i na stopniowo rosnących poziomach trudności. Po ustaleniu linii bazowej uczestnicy mogą korzystać z bieżni „do 15 minut” podczas każdej sesji.
Inny: Standard opieki
Uczestnicy otrzymują normalny standard opieki rehabilitacyjnej kardiologicznej, wykonując wiele elementów sprzętu do ćwiczeń w rosnących odstępach czasu, zgodnie z protokołami programu Jefferson Methodist Cardiac Rehabilitation. Uczestnicy mają możliwość korzystania z bieżni „do” 15 minut.
Eksperymentalny: Wirtualne szlaki spacerowe
Uczestnicy używają wielu urządzeń do ćwiczeń podczas każdej sesji przez coraz większą ilość czasu i na stopniowo rosnących poziomach trudności. Po ustaleniu linii bazowej uczestnicy mogą korzystać z bieżni „do 15 minut” podczas każdej sesji. Bieżnia jest umieszczona przed ustawionym pionowo ekranem telewizora o wysokiej rozdzielczości, na którym wyświetlane są Bionautica Trails, wirtualne trasy spacerowe stworzone przez Plas.md.
Inny: Wirtualne szlaki spacerowe
W czasie spędzonym na bieżni uczestnicy spacerują przed Bionautica Trails, wirtualnymi ścieżkami spacerowymi stworzonymi przez Plas.md. Uczestnicy mogą wybierać pomiędzy siedmioma trasami, w tym różnymi ścieżkami o tematyce przyrodniczej i przestrzeni kosmicznej. Podczas spaceru uczestnicy mają na sobie słuchawki bezprzewodowe, które w losowych odstępach czasu emitują dźwięk z edukacji w zakresie rehabilitacji kardiologicznej. Te elementy edukacyjne obejmują sześć kategorii informacji: zrozumienie stanu serca, dieta, ćwiczenia, leki, zarządzanie czynnikami ryzyka i zdrowie emocjonalne.
Inne nazwy:
  • Szlaki Bionautyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poprawy uczestnika w 6-minutowym teście marszu między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi
Ramy czasowe: Od daty zapisów do ukończenia studiów średnio 12 tygodni
Każdy uczestnik ukończy 6MWT zarówno podczas pierwszej, jak i ostatniej sesji rehabilitacji kardiologicznej. Od wszystkich uczestników oczekuje się poprawy odległości między pierwszą a ostatnią sesją leczenia. Średnia poprawa odległości (mierzona w stopach) między badanymi ramionami zostanie porównana w celu oceny skuteczności interwencji.
Od daty zapisów do ukończenia studiów średnio 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie uczestników z leczenia kardiologicznego
Ramy czasowe: Po zakończeniu rehabilitacji kardiologicznej średnio 12 tygodni
Wszyscy uczestnicy proszeni są o wypełnienie ankiety satysfakcji, wykorzystującej skale Likerta i pytania dotyczące lokalizacji, aby ocenić ich zadowolenie z leczenia. Pytania określają różnice między doświadczeniami będącymi częścią standardowej opieki a tymi specyficznymi dla badania.
Po zakończeniu rehabilitacji kardiologicznej średnio 12 tygodni
Utrzymanie edukacji kardiologicznej uczestników
Ramy czasowe: Przy rejestracji; w dniu zakończenia leczenia średnio 12 tygodni; dwa miesiące po zakończeniu leczenia
Uczestnicy kilkakrotnie wypełnią krótki, składający się z 5 pytań quiz edukacyjny. Quiz zostanie przeprowadzony w celu ustalenia poziomu podstawowej wiedzy kardiologicznej przed leczeniem, pod koniec leczenia w celu oceny podstawowego zrozumienia i ponownie po leczeniu w celu oceny długoterminowego zapamiętywania informacji. Wyniki quizu i trendy zostaną porównane między ramionami badania.
Przy rejestracji; w dniu zakończenia leczenia średnio 12 tygodni; dwa miesiące po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17P.652

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione dla wszystkich zebranych danych, w tym wyników pierwotnych i drugorzędnych, na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj