Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-förbättrad träning och utbildning inom hjärtrehabilitering

1 augusti 2019 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Effekten av en virtuell verklighetsförbättrad tränings- och utbildningsintervention på patientens engagemang och lärande i hjärtrehabilitering

Denna studie inkluderar en virtuell verklighet (VR) simulerad gångmiljö, med ljudkomponent av patientutbildning, i löpbandsdelen av poliklinisk hjärtrehabilitering (CR). VR-programmet har utvecklats av Plas.MD och heter Bionautica Trails.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19145
        • Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste självständigt välja eller hänvisas till Jefferson Health Methodist Cardiac Rehabilitation Program för poliklinisk hjärtrehabilitering.
  • Deltagarna måste ha ett remitterande hjärttillstånd som kräver hjärtrehabiliteringsterapi.

Exklusions kriterier:

  • Fysisk oförmåga att använda löpband
  • Medicinskt osäkert att använda ett löpband i 15 minuter
  • Oförmåga att förstå engelska
  • Det går inte att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandard
Deltagarna får normal hjärtrehabilitering enligt godkänd vårdstandard. De använder flera träningsredskap vid varje pass för ökande mängder tid och med stegvis ökande svårighetsgrader. Efter att ha fastställt en baslinje får deltagarna använda löpbandet i "upp till 15 minuter" vid varje pass.
Övrig: Vårdstandard
Deltagarna får normal hjärtrehabilitering av standardvård och kompletterar flera träningsredskap med ökande intervall enligt Jefferson Methodist Cardiac Rehabilitation-programmets protokoll. Deltagarna ges möjlighet att använda löpbandet i "upp till" 15 minuter.
Experimentell: Virtuella vandringsleder
Deltagarna använder flera träningsredskap vid varje pass för ökande mängder tid och med stegvis ökande svårighetsgrader. Efter att ha fastställt en baslinje får deltagarna använda löpbandet i "upp till 15 minuter" vid varje pass. Löpbandet är placerat framför en vertikalt orienterad högupplöst TV-skärm som visar Bionautica Trails, virtuella vandringsleder skapade av Plas.md.
Övrig: Virtuella vandringsleder
Under tiden på löpbandet går deltagarna framför Bionautica Trails, de virtuella vandringslederna skapade av Plas.md. Deltagarna kan välja mellan sju stigar inklusive olika naturstigar och en rymdmiljö. När deltagarna går bär de trådlösa hörlurar som ger ljud från hjärtrehabiliteringsutbildning med slumpmässiga intervall. Dessa utbildningsdelar täcker sex kategorier av information: Förstå ditt hjärttillstånd, kost, träning, medicinering, hantering av riskfaktorer och emotionell hälsa.
Andra namn:
  • Bionautica spår

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av deltagares 6-minuters gångtestförbättring mellan kontroll- och interventionsgrupper
Tidsram: Från inskrivningsdatum till avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor
Varje deltagare kommer att genomföra en 6MWT vid både sin första och sista hjärtrehabbehandling. Avståndsförbättring mellan första och sista behandlingstillfället förväntas för alla deltagare. Genomsnittlig avståndsförbättring (mätt i fot) mellan studiearmarna kommer att jämföras för att utvärdera effektiviteten av interventioner.
Från inskrivningsdatum till avslutad studie, i genomsnitt 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagartillfredsställelse med hjärtrehabbehandling
Tidsram: Vid avslutad hjärtrehabbehandling, i genomsnitt 12 veckor
Alla deltagare ombeds att fylla i en tillfredsställelseundersökning, använda likert-skalor och platsspecifika frågor för att utvärdera deras tillfredsställelse med behandlingen. Frågor avgränsar skillnaderna mellan erfarenheter som ingår i standardvården och de som är specifika för försöket.
Vid avslutad hjärtrehabbehandling, i genomsnitt 12 veckor
Retention av deltagare i hjärtutbildning
Tidsram: Vid inskrivning; vid datum för avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; två månader efter avslutad behandling
Deltagarna kommer att fylla i ett kort, 5-frågor, utbildningsquiz vid flera tillfällen under sin rehabiliteringsbehandling. Frågesporten kommer att administreras för att fastställa en baslinje för deras hjärtkunskaper före behandlingen, i slutet av behandlingen för att utvärdera primär förståelse och igen efter behandlingen för att utvärdera långvarig bevarande av information. Frågesportresultat och trender kommer att jämföras mellan studiearmarna.
Vid inskrivning; vid datum för avslutad behandling, i genomsnitt 12 veckor; två månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2019

Första postat (Faktisk)

10 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17P.652

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata kommer att göras tillgängliga för all insamlad data, inklusive primära och sekundära resultat, på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga på begäran på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att finnas tillgängliga på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera