前脛骨筋腱移植で治療された内反足の子供の歩行分析
内反足の動的再発に対する前脛骨筋腱移植後の前足回外の正常化
調査の概要
詳細な説明
2014 年から 2017 年の間に TATT を受けた最初の Ponseti 治療後に内反足が動的に再発した小児が、この研究の対象となります。 除外基準は、神経疾患、腱の分割移植、追加の骨または関節の侵襲的手術、および海外での初期治療です。
オックスフォード足モデルを含む歩行分析が実施され、下肢の運動学的および運動学的データが、同年齢の健康な子供のグループと比較されます。 健康な子供の歩行分析データを収集する目的で対照群を構成するために、当院の従業員に子供をこの研究に参加させてもらいます。
患者は、3つのAMTIフォースプレート（Advanced Mechanical Technology、Inc.、Watertown、MA）から収集された運動データを使用したViconモーションキャプチャシステム（Vicon、Oxford、UK）によるビデオ記録を含む歩行分析を受けます。 マーカーの配置は、Cleveland (下肢)、PlugInGait (上半身)、および Oxford Foot (足内の動き) モデルの組み合わせになります。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ポンセティ法で治療された片側性または両側性の特発性内反足の子供
- フルTATT
除外基準:
- 症候群または神経疾患に関連する内反足
- 3 つ以上のギプスを使用した他の場所での初期治療
- 以前の関節の侵襲的または骨の手術
- 前脛骨筋腱の分割移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
Ponseti法で治療された内反足患者の前向き連続データベースから、前脛骨筋腱移植を受けている内反足再発患者。最低年齢は3歳。
|
|
|
対照群
当院職員の元気な子どもたち
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スイング中の TATT 後の後足に対する前足の回外の変化
時間枠：術前 (1 ～ 21 日) および術後 6 ～ 12 か月
|
主な結果の尺度は、スイング中の後足に対する前足の回外です。 TATT (術後 6 ～ 12 か月) 後のスイング中の前足回外の変化を、術前の値 (オックスフォード足モデル) と比較します。 このパラメーターは、遊脚期の回外の平均値 (度) です。 したがって、3つのAMTIフォースプレート（Advanced Mechanical Technology、Inc.、Watertown、MA）から収集された運動データを使用したViconモーションキャプチャシステム（Vicon、オックスフォード、英国）によるビデオ録画を含む歩行分析が実施されます。 マーカーの配置は、Cleveland (下肢)、PlugInGait (上半身)、および Oxford Foot (足内の動き) モデルの組み合わせになります。 分析には、グラフィック歩行曲線分析と、術前から術後の変化の統計分析が含まれます。 |
術前 (1 ～ 21 日) および術後 6 ～ 12 か月
|
|
スイング中の TATT 後の後足に対する前足の内転の変化
時間枠：術前 (1 ～ 21 日) および術後 6 ～ 12 か月
|
別の主要な結果の尺度は、スイング中の後足に関連する前足の内転です。 TATT (術後 6 ～ 12 か月) 後のスイング中の前足内転の変化を、術前の値 (オックスフォード足モデル) と比較します。 パラメータは遊脚相内転の平均値（度）です。 したがって、3つのAMTIフォースプレート（Advanced Mechanical Technology、Inc.、Watertown、MA）から収集された運動データを使用したViconモーションキャプチャシステム（Vicon、オックスフォード、英国）によるビデオ録画を含む歩行分析が実施されます。 マーカーの配置は、Cleveland (下肢)、PlugInGait (上半身)、および Oxford Foot (足内の動き) モデルの組み合わせになります。 分析には、グラフィック歩行曲線分析と、術前から術後の変化の統計分析が含まれます。 |
術前 (1 ～ 21 日) および術後 6 ～ 12 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Christof Radler, MD、Orthopedic Hospital Vienna Speising
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歩行分析の臨床試験
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden終了しました
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de Cachan完了