Járáselemzés sípcsont elülső ín transzferrel kezelt lúdtalpú gyermekeknél
Az elülső láb szupinációjának normalizálása a sípcsont elülső ín transzfer után a dinamikus lúdtalp kiújulásához
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kezdeti Ponseti-kezelés után dinamikus lúdtalp-kiújulásban szenvedő, 2014 és 2017 között TATT-en átesett gyermekeket vettük figyelembe ebben a vizsgálatban. A kizárási kritériumok közé tartozik a neurológiai betegség, az ín hasadása, a további csont- vagy ízületi invazív műtét és a kezdeti külföldi kezelés.
Járáselemzést végeznek, beleértve az oxfordi lábmodellt, és az alsó végtag kinematikai és kinetikai adatait összehasonlítják egy korosztályos egészséges gyermekek csoportjával. Az egészséges gyermekek járáselemzési adatainak gyűjtésére szolgáló kontrollcsoport összeállításához kórházunk dolgozóit arra kérjük, hogy engedélyezzék gyermekeik részvételét ebben a vizsgálatban.
A betegek járáselemzésen esnek át, beleértve a Vicon mozgásrögzítő rendszerrel (Vicon, Oxford, Egyesült Királyság) készített videofelvételeket, három AMTI erőlemezről (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA) gyűjtött kinetikai adatokkal. A markerek elhelyezése a Cleveland (alsó végtag), a PlugInGait (felső test) és az Oxford Foot (a lábfejen belüli mozgás) modellek kombinációja lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ponseti módszerrel kezelt egy- vagy kétoldali idiopátiás lúdtalpú gyermekek
- teljes TATT
Kizárási kritériumok:
- szindrómákkal vagy neurológiai betegségekkel összefüggő lúdtalp
- kezdeti kezelés máshol 3-nál több gipsszel
- korábbi ízületi invazív vagy csontos műtét
- a tibialis anterior ín megosztott átvitele
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
Tibialis Anterior íntranszferen átesett lúdtalp-kiújuláson átesett betegek legalább három éves korban a Ponseti-módszerrel kezelt lúdtalpú betegek prospektív, egymást követő adatbázisából.
|
|
|
ellenőrző csoport
kórházunk dolgozóinak egészséges gyermekei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elülső láb szupinációjának változása a hátsó lábhoz viszonyítva TATT után lengés közben
Időkeret: preoperatív (1-21 nap) és 6-12 hónappal a műtét után
|
Az elsődleges eredménymérő az elülső láb szupinációja a hátsó lábhoz képest lendítés közben. Az elülső láb szupinációjának változásait a lengés során a TATT után (6-12 hónappal a műtét után) összehasonlítjuk a műtét előtti értékekkel (Oxford lábmodell). A paraméter a lengésfázis szupinációjának középértéke (fokban). Ezért járásanalízist végeznek, beleértve a Vicon mozgásrögzítő rendszerrel (Vicon, Oxford, Egyesült Királyság) készült videofelvételeket, három AMTI erőlemezről (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA) gyűjtött kinetikai adatokkal. A markerek elhelyezése a Cleveland (alsó végtag), a PlugInGait (felső test) és az Oxford Foot (a lábfejen belüli mozgás) modellek kombinációja lesz. Az elemzés magában foglalja a járásgörbe grafikus elemzését, valamint a műtét előtti és posztoperatív változások statisztikai elemzését. |
preoperatív (1-21 nap) és 6-12 hónappal a műtét után
|
|
Változások az elülső láb addukciójában a hátsó lábhoz viszonyítva TATT után lengés közben
Időkeret: preoperatív (1-21 nap) és 6-12 hónappal a műtét után
|
Egy másik elsődleges eredménymérő az elülső láb addukciója a hátsó lábhoz képest lendítés közben. Az elülső láb addukciójának változásait a lengés során a TATT után (6-12 hónappal a műtét után) összehasonlítjuk a műtét előtti értékekkel (Oxford lábmodell). A paraméter a lengési fázis addukciójának középértéke (fokban). Ezért járásanalízist végeznek, beleértve a Vicon mozgásrögzítő rendszerrel (Vicon, Oxford, Egyesült Királyság) készült videofelvételeket, három AMTI erőlemezről (Advanced Mechanical Technology, Inc., Watertown, MA) gyűjtött kinetikai adatokkal. A markerek elhelyezése a Cleveland (alsó végtag), a PlugInGait (felső test) és az Oxford Foot (a lábfejen belüli mozgás) modellek kombinációja lesz. Az elemzés magában foglalja a járásgörbe grafikus elemzését, valamint a műtét előtti és posztoperatív változások statisztikai elemzését. |
preoperatív (1-21 nap) és 6-12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christof Radler, MD, Orthopedic Hospital Vienna Speising
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TATT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoBefejezveNeurokognitív zavarok | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Delírium időskorbanKanada