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リスク管理研究プログラム(PeRENNITe)の持続可能性 (SUSTAIN)

2021年11月8日 更新者:Hospices Civils de Lyon

リスク管理における研究プログラムの持続可能性: ルーチンの実施、割り当て、有効性、安全文化の開発

持続可能性は、いくつかの側面によって定義できます。プログラム要素の追求、その有効性の維持、作業プロセスへの統合、地域の状況へのプログラムの適応、組織文化への統合、他の組織へのプログラムの普及センター。 調査によると、調査が中止されると、介入全体が継続されることはまれです。

PRisM 研究 (プライマリ ケアにおける多面的なプログラムによる多面的専門性とリスク管理) は、プライマリ ケアのリスク管理 (RM) 研究プロジェクトでした。 その目的は、参加している複数の専門家によるプライマリケア構造内で安全文化を発展させることでした。 2015 年から 2017 年にかけて、多職種のプライマリ ケア オフィスがこの研究に参加し、そのうちの半分が、次の内容で構成される RM プログラムを実施しました。 2) RM レフェラントの任命。 3) インシデントの体系的な分析に関する 6 つの会議の実施。

PRisM 研究は、プライマリ ケアにおける RM プログラムの持続可能性を評価するための方法論を開発するための有利な基盤を表しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Pôle de Santé publique des HCL
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Pauline OCCELLI, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランスの複数専門プライマリケアオフィス (「centre, pôle et maison de santé pluridisciplinaire」と呼ばれる)

説明

包含基準:

  • 自発的多職種プライマリケアオフィス
  • PRiSM研究に参加して

除外基準:

  • PRisM勉強会への参加を放棄した事業所
  • 最初の PRisM 安全気候調査への参加率が 30% 未満のオフィス。
  • 計画どおりにプログラムを実施しなかった PRisM 研究介入グループの事務局

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PRisMプログラム

PRiSM RM プログラムを備えた複数専門のプライマリ ケア オフィス:

  • PRiSM 研究 (2015-2017) でテストされた RM プログラムを実装した多職種プライマリ ケア オフィスの 9 つ。 プログラムは次の内容で構成されていました。 2) オフィスでの RM レフェラントの任命。 3) 6 回のインシデントレビュー会議の実施。
  • すべての参加機関は、PRiSM 研究の期間中に発生した有害事象を宣言する必要がありました。
  • すべての参加オフィスは、PRiSM 調査の開始時と終了時に安全気候調査 MOSPS に記入する必要がありました。

本研究では介入は実施されません。

研究者は、複数の専門家によるプライマリケアオフィスでのリスク管理における研究プログラムの持続可能性を評価します。

  • 事業所に所属する専門家へのインタビューにより、事業所におけるPRisM RMプログラムの安全文化と持続可能性を定性的に評価しました。
  • Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) Questionnaire によって測定されたオフィスの安全風土を定量的に評価 (オフィスの専門家による記入)
コントロール

PRiSM RM プログラムを利用していない複数専門のプライマリ ケア オフィス:

  • PRiSM 研究 (2015-2017) でテストされた RM プログラムを実施していない複数の専門家によるプライマリ ケア オフィスの 9 つ。 彼らは PRisM 研究対照群に属していた。
  • すべての参加機関は、PRiSM 研究の期間中に発生した有害事象を宣言する必要がありました。
  • すべての参加オフィスは、PRiSM 調査の開始時と終了時に安全気候調査 MOSPS に記入する必要がありました。

本研究では介入は実施されません。

研究者は、複数の専門家によるプライマリケアオフィスでのリスク管理における研究プログラムの持続可能性を評価します。

  • 事業所に所属する専門家へのインタビューにより、事業所におけるPRisM RMプログラムの安全文化と持続可能性を定性的に評価しました。
  • Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) Questionnaire によって測定されたオフィスの安全風土を定量的に評価 (オフィスの専門家による記入)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者安全文化
時間枠:2017年のPRiSM試験終了から24ヶ月(2019年)
- Reiman が健康のために開発したモデルを通じて定性的に評価され、組織的側面、社会的プロセス、および心理的側面を通じて安全文化を理解します
2017年のPRiSM試験終了から24ヶ月(2019年)
患者安全文化
時間枠:2017年のPRiSM試験終了から24ヶ月(2019年)
- Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) Questionnaire によって測定された 13 の safeclimate ディメンションを通じて定量的に評価
2017年のPRiSM試験終了から24ヶ月(2019年)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Pauline OCCELLI, MD、Hospices Civils De Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月28日

最初の投稿 (実際)

2019年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月8日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL19_0043

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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