- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03966495
Bæredygtighed af et forskningsprogram i risikostyring (PeRENNITe) (SUSTAIN)
Bæredygtighed af et forskningsprogram i risikostyring: Rutinemæssig implementering, bevilling, effektivitet, udvikling af sikkerhedskulturen
Bæredygtighed kan defineres af flere dimensioner: udøvelse af programelementer, opretholdelse af dets effektivitet, dets integration i arbejdsprocesser, tilpasning af programmet til den lokale kontekst, dets integration i organisationskulturen, formidling af programmet til andre centre. Undersøgelser viser, at fortsættelsen af hele interventionen er sjælden, når først forskningen stopper.
PRisM-undersøgelsen (Pluriprofessionality and Risk Management through a Multifaceted Program in Primary Care) var et forskningsprojekt om primærplejerisikostyring (RM). Formålet var at udvikle en sikkerhedskultur inden for de deltagende multiprofessionelle primærplejestrukturer. Fra 2015 til 2017 deltog multiprofessionelle primærplejekontorer i undersøgelsen, hvoraf halvdelen implementerede et RM-program bestående af: 1) Træning i RM i forbindelse med primærpleje; 2) Udnævnelsen af en RM-referent; 3) Gennemførelse af seks møder med systematisk analyse af hændelser.
PRisM-undersøgelsen repræsenterer et gunstigt grundlag for udvikling af en metode til evaluering af bæredygtigheden af et RM-program i primærpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pauline OCCELLI, MD
- Telefonnummer: +33 04 78 86 19 73
- E-mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karine POYAU, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Pôle de Santé publique des HCL
-
Kontakt:
- Pauline OCCELLI, MD
- Telefonnummer: 04 78 86 19 73
- E-mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Karine POYAU, PhD
- Telefonnummer: 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Pauline OCCELLI, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige pluriprofessionelle primærplejekontorer
- Efter at have deltaget i PRiSM-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- kontor, der gav afkald på deltagelse i PRisM-studieforløbet
- kontor med en deltagelsesprocent i den første PRisM sikkerhedsklimaundersøgelse < 30 %.
- kontor for PRisM-studieinterventionsgruppen, der ikke implementerede programmet som planlagt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
PRisM-program
Flerprofessionelle primære plejekontorer med PRiSM RM-programmet:
|
Der vil ikke blive implementeret nogen intervention i nærværende undersøgelse. Efterforskerne vil evaluere bæredygtigheden af et forskningsprogram i risikostyring i pluriprofessionelle primærplejekontorer:
|
Styring
Flerprofessionelle primære sundhedskontorer uden PRiSM RM-programmet:
|
Der vil ikke blive implementeret nogen intervention i nærværende undersøgelse. Efterforskerne vil evaluere bæredygtigheden af et forskningsprogram i risikostyring i pluriprofessionelle primærplejekontorer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patientsikkerhedskultur
Tidsramme: 24 måneder fra afslutningen af PRiSM-undersøgelsen i 2017 (2019)
|
- Kvalitativt vurderet gennem modellen udviklet for sundhed af Reiman, som opfatter sikkerhedskulturen gennem organisatoriske dimensioner, sociale processer og psykologiske dimensioner
|
24 måneder fra afslutningen af PRiSM-undersøgelsen i 2017 (2019)
|
patientsikkerhedskultur
Tidsramme: 24 måneder fra afslutningen af PRiSM-undersøgelsen i 2017 (2019)
|
- Kvantitativt vurderet gennem 13 sikkerhedsklimadimensioner målt af Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) spørgeskema
|
24 måneder fra afslutningen af PRiSM-undersøgelsen i 2017 (2019)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0043
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RM program
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
Geisinger ClinicAfsluttetSundhedsfremme | Wellness programForenede Stater
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Michigan; University of Texas; HealthPartners Institute; Case... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Badalona Serveis AssistencialsRosa Maria Sequera Requero; Sebastià J. Santaeugènia González; Francisco...UkendtHjemmepleje | Managed Care Program
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrug af tobak | Program BæredygtighedForenede Stater
-
National University of SingaporeTan Tock Seng HospitalAfsluttetWeb-baseret program for sygeplejerskerSingapore