Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bæredygtighed af et forskningsprogram i risikostyring (PeRENNITe) (SUSTAIN)

8. november 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Bæredygtighed af et forskningsprogram i risikostyring: Rutinemæssig implementering, bevilling, effektivitet, udvikling af sikkerhedskulturen

Bæredygtighed kan defineres af flere dimensioner: udøvelse af programelementer, opretholdelse af dets effektivitet, dets integration i arbejdsprocesser, tilpasning af programmet til den lokale kontekst, dets integration i organisationskulturen, formidling af programmet til andre centre. Undersøgelser viser, at fortsættelsen af ​​hele interventionen er sjælden, når først forskningen stopper.

PRisM-undersøgelsen (Pluriprofessionality and Risk Management through a Multifaceted Program in Primary Care) var et forskningsprojekt om primærplejerisikostyring (RM). Formålet var at udvikle en sikkerhedskultur inden for de deltagende multiprofessionelle primærplejestrukturer. Fra 2015 til 2017 deltog multiprofessionelle primærplejekontorer i undersøgelsen, hvoraf halvdelen implementerede et RM-program bestående af: 1) Træning i RM i forbindelse med primærpleje; 2) Udnævnelsen af ​​en RM-referent; 3) Gennemførelse af seks møder med systematisk analyse af hændelser.

PRisM-undersøgelsen repræsenterer et gunstigt grundlag for udvikling af en metode til evaluering af bæredygtigheden af ​​et RM-program i primærpleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Pôle de Santé publique des HCL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pauline OCCELLI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Flerprofessionelle primærplejekontorer i Frankrig (kaldet "centre, pôle et maison de santé pluridisciplinaire")

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige pluriprofessionelle primærplejekontorer
  • Efter at have deltaget i PRiSM-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • kontor, der gav afkald på deltagelse i PRisM-studieforløbet
  • kontor med en deltagelsesprocent i den første PRisM sikkerhedsklimaundersøgelse < 30 %.
  • kontor for PRisM-studieinterventionsgruppen, der ikke implementerede programmet som planlagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PRisM-program

Flerprofessionelle primære plejekontorer med PRiSM RM-programmet:

  • Ni af de pluriprofessionelle primære sundhedskontorer, som implementerede RM-programmet testet i PRiSM-undersøgelsen (2015-2017). Programmet bestod af: 1) Træning i RM i forbindelse med primær pleje; 2) Udnævnelse af en RM-referent på kontoret; 3) Gennemførelsen af ​​seks hændelsesgennemgangsmøder.
  • Alle deltagende kontorer skulle erklære uønskede hændelser, der opstod i tidsrammen for PRiSM-undersøgelsen.
  • Alle deltagende kontorer skulle udfylde sikkerhedsklimaundersøgelsen MOSPS ved begyndelsen og slutningen af ​​PRiSM-undersøgelsen.

Der vil ikke blive implementeret nogen intervention i nærværende undersøgelse.

Efterforskerne vil evaluere bæredygtigheden af ​​et forskningsprogram i risikostyring i pluriprofessionelle primærplejekontorer:

  • Kvalitativt vurderet sikkerhedskultur og bæredygtighed af PRisM RM-programmet på kontorerne ved interviews af fagperson, der tilhører kontorerne.
  • Kvantitativt vurderet sikkerhedsklima på kontorerne målt ved Lægekontorets undersøgelse om patientsikkerhedskultur (MOSPS) spørgeskema (udfyldes af kontorernes fagfolk)
Styring

Flerprofessionelle primære sundhedskontorer uden PRiSM RM-programmet:

  • Ni af kontorernes pluriprofessionelle primære sundhedskontorer, som ikke implementerede RM-programmet testet i PRiSM-undersøgelsen (2015-2017). De tilhørte PRisM-undersøgelseskontrolgruppen.
  • Alle deltagende kontorer skulle erklære uønskede hændelser, der opstod i tidsrammen for PRiSM-undersøgelsen.
  • Alle deltagende kontorer skulle udfylde sikkerhedsklimaundersøgelsen MOSPS ved begyndelsen og slutningen af ​​PRiSM-undersøgelsen.

Der vil ikke blive implementeret nogen intervention i nærværende undersøgelse.

Efterforskerne vil evaluere bæredygtigheden af ​​et forskningsprogram i risikostyring i pluriprofessionelle primærplejekontorer:

  • Kvalitativt vurderet sikkerhedskultur og bæredygtighed af PRisM RM-programmet på kontorerne ved interviews af fagperson, der tilhører kontorerne.
  • Kvantitativt vurderet sikkerhedsklima på kontorerne målt ved Lægekontorets undersøgelse om patientsikkerhedskultur (MOSPS) spørgeskema (udfyldes af kontorernes fagfolk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientsikkerhedskultur
Tidsramme: 24 måneder fra afslutningen af ​​PRiSM-undersøgelsen i 2017 (2019)
- Kvalitativt vurderet gennem modellen udviklet for sundhed af Reiman, som opfatter sikkerhedskulturen gennem organisatoriske dimensioner, sociale processer og psykologiske dimensioner
24 måneder fra afslutningen af ​​PRiSM-undersøgelsen i 2017 (2019)
patientsikkerhedskultur
Tidsramme: 24 måneder fra afslutningen af ​​PRiSM-undersøgelsen i 2017 (2019)
- Kvantitativt vurderet gennem 13 sikkerhedsklimadimensioner målt af Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) spørgeskema
24 måneder fra afslutningen af ​​PRiSM-undersøgelsen i 2017 (2019)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0043

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RM program

3
Abonner