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Sustentabilidade de um Programa de Pesquisa em Gestão de Riscos (PeRENNITe) (SUSTAIN)

8 de novembro de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Sustentabilidade de um Programa de Pesquisa em Gestão de Riscos: Implementação da Rotina, Apropriação, Efetividade, Desenvolvimento da Cultura de Segurança

A sustentabilidade pode ser definida por várias dimensões: a prossecução dos elementos do programa, a manutenção da sua eficácia, a sua integração nos processos de trabalho, a adaptação do programa ao contexto local, a sua integração na cultura organizacional, a divulgação do programa a outras centros. Estudos mostram que a continuação de toda a intervenção é rara uma vez que a pesquisa para.

O estudo PRisM (Pluriprofissionalidade e Gestão de Risco através de um Programa Multifacetado na Atenção Primária) foi um projeto de pesquisa de gestão de risco (MR) da atenção primária. Seu objetivo era desenvolver uma cultura de segurança nas estruturas multiprofissionais de atenção primária participantes. No período de 2015 a 2017, participaram do estudo consultórios multiprofissionais de atenção básica, metade dos quais implementou um programa de RM que consiste em: 1) Capacitação em MR no contexto da atenção básica; 2) A nomeação de um referente de RM; 3) A realização de seis reuniões de análise sistemática de incidentes.

O estudo PRisM representa um terreno favorável para o desenvolvimento de uma metodologia para avaliar a sustentabilidade de um programa de RM na atenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Pôle de Santé publique des HCL
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pauline OCCELLI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gabinetes de cuidados primários pluriprofissionais em França (denominados "centre, pôle et maison de santé pluridisciplinaire")

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consultórios de atenção primária pluriprofissionais voluntários
  • Tendo participado do estudo PRiSM

Critério de exclusão:

  • escritório que dispensou a participação no curso de estudos do PRisM
  • escritório com taxa de participação na primeira pesquisa de clima de segurança PRisM < 30%.
  • escritório do grupo de intervenção do estudo PRisM que não implementou o programa conforme planejado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Programa PRisM

Consultórios de atenção primária pluriprofissionais com o programa PRiSM RM:

  • Nove dos consultórios de cuidados primários pluriprofissionais que implementaram o programa de RM testados no estudo PRiSM (2015-2017). O programa consistiu em: 1) Formação em RM no contexto dos cuidados primários; 2) A nomeação de um referente de RM no gabinete; 3) A realização de seis reuniões de revisão de incidentes.
  • Todos os escritórios participantes tiveram que declarar eventos adversos que ocorreram durante o período do estudo PRiSM.
  • Todos os escritórios participantes tiveram que preencher a pesquisa de clima de segurança MOSPS no início e no final do estudo PRiSM.
Outro: Sustentabilidade de um programa de pesquisa em gestão de riscos

Nenhuma intervenção será implementada no presente estudo.

Os investigadores avaliarão a sustentabilidade de um programa de pesquisa em gerenciamento de risco em consultórios de atenção primária pluriprofissionais:

  • Cultura de segurança e Sustentabilidade do programa PRisM RM avaliada qualitativamente nos escritórios por meio de entrevistas com profissionais pertencentes aos escritórios.
  • Clima de segurança avaliado quantitativamente nos consultórios medido pelo Questionário Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) (preenchimento pelos profissionais dos consultórios)
Ao controle

Consultórios de cuidados primários pluriprofissionais sem o programa PRiSM RM:

  • Nove dos consultórios pluriprofissionais de cuidados primários que não implementaram o programa de RM testados no estudo PRiSM (2015-2017). Eles pertenciam ao grupo de controle do estudo PRisM.
  • Todos os escritórios participantes tiveram que declarar eventos adversos que ocorreram durante o período do estudo PRiSM.
  • Todos os escritórios participantes tiveram que preencher a pesquisa de clima de segurança MOSPS no início e no final do estudo PRiSM.
Outro: Sustentabilidade de um programa de pesquisa em gestão de riscos

Nenhuma intervenção será implementada no presente estudo.

Os investigadores avaliarão a sustentabilidade de um programa de pesquisa em gerenciamento de risco em consultórios de atenção primária pluriprofissionais:

  • Cultura de segurança e Sustentabilidade do programa PRisM RM avaliada qualitativamente nos escritórios por meio de entrevistas com profissionais pertencentes aos escritórios.
  • Clima de segurança avaliado quantitativamente nos consultórios medido pelo Questionário Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) (preenchimento pelos profissionais dos consultórios)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cultura de segurança do paciente
Prazo: 24 meses a partir do final do estudo PRiSM em 2017 (2019)
- Avaliada qualitativamente por meio do modelo desenvolvido para a saúde por Reiman, que apreende a cultura de segurança por meio das dimensões organizacionais, dos processos sociais e das dimensões psicológicas
24 meses a partir do final do estudo PRiSM em 2017 (2019)
cultura de segurança do paciente
Prazo: 24 meses a partir do final do estudo PRiSM em 2017 (2019)
- Avaliada quantitativamente por meio de 13 dimensões do clima de segurança medidas pelo Questionário Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS)
24 meses a partir do final do estudo PRiSM em 2017 (2019)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL19_0043

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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