- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03966495
Duurzaamheid van een onderzoeksprogramma in risicobeheer (PeRENNITe) (SUSTAIN)
Duurzaamheid van een onderzoeksprogramma in risicobeheer: routinematige implementatie, toe-eigening, effectiviteit, ontwikkeling van de veiligheidscultuur
Duurzaamheid kan worden gedefinieerd door verschillende dimensies: het nastreven van programma-elementen, het behoud van de effectiviteit ervan, de integratie ervan in werkprocessen, de aanpassing van het programma aan de lokale context, de integratie ervan in de organisatiecultuur, de verspreiding van het programma naar andere centra. Studies tonen aan dat het voortzetten van de gehele interventie zeldzaam is als het onderzoek stopt.
Het PRism-onderzoek (Pluriprofessionality and Risk Management through a Multifaceted Program in Primary Care) was een eerstelijns risicomanagement (RM) onderzoeksproject. Het doel was om een veiligheidscultuur te ontwikkelen binnen de deelnemende multiprofessionele eerstelijnszorgstructuren. Van 2015 tot 2017 namen multiprofessionele eerstelijnszorgkantoren deel aan het onderzoek, waarvan de helft een RM-programma uitvoerde dat bestond uit: 1) Training over RM in de context van de eerstelijnszorg; 2) De aanstelling van een RM-referent; 3) Het houden van zes bijeenkomsten van systematische analyse van incidenten.
De PRIsM-studie vormt een gunstige basis voor de ontwikkeling van een methodologie voor het evalueren van de duurzaamheid van een RM-programma in de eerste lijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pauline OCCELLI, MD
- Telefoonnummer: +33 04 78 86 19 73
- E-mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Karine POYAU, PhD
- Telefoonnummer: +33 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Werving
- Pôle de Santé publique des HCL
-
Contact:
- Pauline OCCELLI, MD
- Telefoonnummer: 04 78 86 19 73
- E-mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Karine POYAU, PhD
- Telefoonnummer: 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Pauline OCCELLI, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige pluriprofessionele eerstelijnszorgkantoren
- Deelname aan het PRiSM-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- kantoor dat afzag van deelname aan de PRIsM-studiecursus
- kantoor met een deelname aan het eerste PRIsM veiligheidsklimaatonderzoek < 30%.
- kantoor van de PRism-studieinterventiegroep die het programma niet zoals gepland uitvoerde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PRIsM-programma
Pluriprofessionele eerstelijnszorgkantoren met het PRiSM RM-programma:
|
Er zal geen interventie worden geïmplementeerd in de huidige studie. De onderzoekers zullen de duurzaamheid evalueren van een onderzoeksprogramma in risicomanagement in pluriprofessionele eerstelijnszorgkantoren:
|
Controle
Pluriprofessionele huisartsenpraktijken zonder het PRISM RM programma:
|
Er zal geen interventie worden geïmplementeerd in de huidige studie. De onderzoekers zullen de duurzaamheid evalueren van een onderzoeksprogramma in risicomanagement in pluriprofessionele eerstelijnszorgkantoren:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
patiëntveiligheidscultuur
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf het einde van het PRiSM-onderzoek in 2017 (2019)
|
- Kwalitatief beoordeeld door middel van het door Reiman ontwikkelde model voor gezondheid, dat de veiligheidscultuur begrijpt via organisatorische dimensies, sociale processen en psychologische dimensies
|
24 maanden vanaf het einde van het PRiSM-onderzoek in 2017 (2019)
|
patiëntveiligheidscultuur
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf het einde van het PRiSM-onderzoek in 2017 (2019)
|
- Kwantitatief beoordeeld aan de hand van 13 veiligheidsklimaatdimensies gemeten door de Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) Questionnaire
|
24 maanden vanaf het einde van het PRiSM-onderzoek in 2017 (2019)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0043
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op RM-programma
-
Basque Health ServiceActief, niet wervend
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan