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위험 관리 연구 프로그램의 지속 가능성(PeRENNITe) (SUSTAIN)

2021년 11월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

위험 관리 연구 프로그램의 지속 가능성: 일상적인 구현, 충당, 효과, 안전 문화 개발

지속 가능성은 여러 차원으로 정의할 수 있습니다. 프로그램 요소 추구, 효과 유지, 작업 프로세스에 통합, 프로그램을 지역 상황에 맞게 조정, 조직 문화에 통합, 다른 사람에게 프로그램 전파 센터. 연구에 따르면 연구가 중단되면 전체 개입을 계속하는 경우는 드뭅니다.

PRisM 연구(1차 진료의 다면적 프로그램을 통한 다중 전문성 및 위험 관리)는 1차 진료 위험 관리(RM) 연구 프로젝트였습니다. 그 목적은 참여하는 다중 전문 1차 의료 구조 내에서 안전 문화를 개발하는 것이었습니다. 2015년부터 2017년까지 여러 전문 일차 진료소가 연구에 참여했으며, 그 중 절반은 다음으로 구성된 RM 프로그램을 구현했습니다. 1) 일차 진료 맥락에서 RM에 대한 교육; 2) RM 레퍼런트 임명; 3) 사건에 대한 체계적 분석을 위한 6회의 회의 실시.

PRisM 연구는 일차 진료에서 RM 프로그램의 지속 가능성을 평가하기 위한 방법론 개발을 위한 유리한 근거를 나타냅니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Pôle de Santé publique des HCL
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pauline OCCELLI, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스의 Pluriprofessional 1차 진료 사무소("centre, pôle et maison de santé pluridisciplinaire"라고 함)

설명

포함 기준:

  • 자발적인 다원 전문 1차 진료소
  • PRiSM 연구 참여

제외 기준:

  • PRisM 학습 과정 참여를 포기한 사무실
  • 1차 PRisM 안전풍토 조사 참여율이 30% 미만인 사무실.
  • 계획대로 프로그램을 구현하지 않은 PRism 연구 중재 그룹의 사무실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PRism 프로그램

PRiSM RM 프로그램이 있는 Pluriprofessional 1차 진료소:

  • PRiSM 연구(2015-2017)에서 테스트된 RM 프로그램을 구현한 다원 전문 일차 진료소 중 9곳. 이 프로그램은 다음과 같이 구성되었습니다. 1) 일차 진료의 맥락에서 RM에 대한 교육; 2) 사무실에서 RM 추천인 임명; 3) 6건의 사고 검토 회의 실시.
  • 모든 참여 기관은 PRiSM 연구 기간 동안 발생한 부작용을 신고해야 했습니다.
  • 모든 참여 사무소는 PRiSM 연구의 시작과 끝에서 안전 기후 조사 MOSPS를 작성해야 했습니다.

본 연구에서는 어떠한 개입도 시행되지 않을 것이다.

조사관은 여러 전문 일차 진료소에서 위험 관리에 대한 연구 프로그램의 지속 가능성을 평가합니다.

  • 사무실 소속 전문가 인터뷰를 통해 사무실 내 PRisM RM 프로그램의 안전문화 및 지속가능성을 정성적으로 평가하였다.
  • MOSPS(환자 안전 문화 설문 조사)에 의해 측정된 진료실의 안전 환경을 정량적으로 평가(진료실 전문가가 작성)
제어

PRiSM RM 프로그램이 없는 Pluriprofessional 1차 진료소:

  • PRiSM 연구(2015-2017)에서 테스트된 RM 프로그램을 구현하지 않은 9개의 사무실에서 여러 전문 일차 진료 사무실이 테스트되었습니다. 그들은 PRisM 연구 통제 그룹에 속했습니다.
  • 모든 참여 기관은 PRiSM 연구 기간 동안 발생한 부작용을 신고해야 했습니다.
  • 모든 참여 사무소는 PRiSM 연구의 시작과 끝에서 안전 기후 조사 MOSPS를 작성해야 했습니다.

본 연구에서는 어떠한 개입도 시행되지 않을 것이다.

조사관은 여러 전문 일차 진료소에서 위험 관리에 대한 연구 프로그램의 지속 가능성을 평가합니다.

  • 사무실 소속 전문가 인터뷰를 통해 사무실 내 PRisM RM 프로그램의 안전문화 및 지속가능성을 정성적으로 평가하였다.
  • MOSPS(환자 안전 문화 설문 조사)에 의해 측정된 진료실의 안전 환경을 정량적으로 평가(진료실 전문가가 작성)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자안전문화
기간: 2017년(2019년) PRiSM 연구 종료 후 24개월
- 건강을 위해 Reiman이 개발한 조직적 차원, 사회적 프로세스 및 심리적 차원을 통해 안전 문화를 이해하는 모델을 통해 질적으로 평가됨
2017년(2019년) PRiSM 연구 종료 후 24개월
환자안전문화
기간: 2017년(2019년) PRiSM 연구 종료 후 24개월
- Medical Office Survey on Patient Safety Culture(MOSPS) 설문지에서 측정한 13개의 안전 기후 차원을 통해 정량적으로 평가됨
2017년(2019년) PRiSM 연구 종료 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL19_0043

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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RM 프로그램에 대한 임상 시험

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