- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03966495
위험 관리 연구 프로그램의 지속 가능성(PeRENNITe) (SUSTAIN)
위험 관리 연구 프로그램의 지속 가능성: 일상적인 구현, 충당, 효과, 안전 문화 개발
지속 가능성은 여러 차원으로 정의할 수 있습니다. 프로그램 요소 추구, 효과 유지, 작업 프로세스에 통합, 프로그램을 지역 상황에 맞게 조정, 조직 문화에 통합, 다른 사람에게 프로그램 전파 센터. 연구에 따르면 연구가 중단되면 전체 개입을 계속하는 경우는 드뭅니다.
PRisM 연구(1차 진료의 다면적 프로그램을 통한 다중 전문성 및 위험 관리)는 1차 진료 위험 관리(RM) 연구 프로젝트였습니다. 그 목적은 참여하는 다중 전문 1차 의료 구조 내에서 안전 문화를 개발하는 것이었습니다. 2015년부터 2017년까지 여러 전문 일차 진료소가 연구에 참여했으며, 그 중 절반은 다음으로 구성된 RM 프로그램을 구현했습니다. 1) 일차 진료 맥락에서 RM에 대한 교육; 2) RM 레퍼런트 임명; 3) 사건에 대한 체계적 분석을 위한 6회의 회의 실시.
PRisM 연구는 일차 진료에서 RM 프로그램의 지속 가능성을 평가하기 위한 방법론 개발을 위한 유리한 근거를 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pauline OCCELLI, MD
- 전화번호: +33 04 78 86 19 73
- 이메일: pauline.occelli@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Karine POYAU, PhD
- 전화번호: +33 04 72 11 53 81
- 이메일: karine.poyau@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Pôle de Santé publique des HCL
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연락하다:
- Pauline OCCELLI, MD
- 전화번호: 04 78 86 19 73
- 이메일: pauline.occelli@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Karine POYAU, PhD
- 전화번호: 04 72 11 53 81
- 이메일: karine.poyau@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Pauline OCCELLI, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자발적인 다원 전문 1차 진료소
- PRiSM 연구 참여
제외 기준:
- PRisM 학습 과정 참여를 포기한 사무실
- 1차 PRisM 안전풍토 조사 참여율이 30% 미만인 사무실.
- 계획대로 프로그램을 구현하지 않은 PRism 연구 중재 그룹의 사무실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PRism 프로그램
PRiSM RM 프로그램이 있는 Pluriprofessional 1차 진료소:
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본 연구에서는 어떠한 개입도 시행되지 않을 것이다. 조사관은 여러 전문 일차 진료소에서 위험 관리에 대한 연구 프로그램의 지속 가능성을 평가합니다.
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제어
PRiSM RM 프로그램이 없는 Pluriprofessional 1차 진료소:
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본 연구에서는 어떠한 개입도 시행되지 않을 것이다. 조사관은 여러 전문 일차 진료소에서 위험 관리에 대한 연구 프로그램의 지속 가능성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자안전문화
기간: 2017년(2019년) PRiSM 연구 종료 후 24개월
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- 건강을 위해 Reiman이 개발한 조직적 차원, 사회적 프로세스 및 심리적 차원을 통해 안전 문화를 이해하는 모델을 통해 질적으로 평가됨
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2017년(2019년) PRiSM 연구 종료 후 24개월
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환자안전문화
기간: 2017년(2019년) PRiSM 연구 종료 후 24개월
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- Medical Office Survey on Patient Safety Culture(MOSPS) 설문지에서 측정한 13개의 안전 기후 차원을 통해 정량적으로 평가됨
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2017년(2019년) PRiSM 연구 종료 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0043
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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RM 프로그램에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한다음을 사용하는 보호 폐 환기: | 낮은 일회 호흡량(예상 체중 6-8mL/kg) | 6-8 cmH2O의 PEEP | 수술 중 RM프랑스