- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03966495
Pérennité d'un programme de recherche en gestion des risques (PeRENNITe) (SUSTAIN)
Pérennité d'un programme de recherche en gestion des risques : mise en œuvre en routine, appropriation, efficacité, développement de la culture de sécurité
La durabilité peut être définie par plusieurs dimensions : la poursuite des éléments du programme, le maintien de son efficacité, son intégration dans les processus de travail, l'adaptation du programme au contexte local, son intégration dans la culture organisationnelle, la diffusion du programme à d'autres centres. Des études montrent que la poursuite de l'ensemble de l'intervention est rare une fois la recherche arrêtée.
L'étude PRisM (Pluriprofessionality and Risk Management through a Multifaceted Program in Primary Care) était un projet de recherche sur la gestion des risques (MR) en soins primaires. Son objectif était de développer une culture de la sécurité au sein des structures de soins primaires pluriprofessionnelles participantes. De 2015 à 2017, des cabinets multiprofessionnels de première ligne ont participé à l'étude, dont la moitié ont mis en place un programme de RM consistant en : 1) Formation sur la RM dans le cadre des soins primaires ; 2) La désignation d'un référent RM ; 3) La conduite de six réunions d'analyse systématique des incidents.
L'étude PRisM représente un terrain favorable au développement d'une méthodologie d'évaluation de la pérennité d'un programme de MR en soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pauline OCCELLI, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 78 86 19 73
- E-mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karine POYAU, PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Recrutement
- Pôle de Santé publique des HCL
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Contact:
- Pauline OCCELLI, MD
- Numéro de téléphone: 04 78 86 19 73
- E-mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
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Contact:
- Karine POYAU, PhD
- Numéro de téléphone: 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Pauline OCCELLI, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cabinets de soins primaires pluriprofessionnels volontaires
- Ayant participé à l'étude PRiSM
Critère d'exclusion:
- bureau qui a renoncé à participer au cours d'études PRisM
- bureau avec un taux de participation à la première enquête PRISM sur le climat de sécurité < 30 %.
- bureau du groupe d'intervention de l'étude PRisM qui n'a pas mis en œuvre le programme comme prévu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Programme Prism
Cabinets de soins primaires pluriprofessionnels avec le programme PRiSM RM :
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Aucune intervention ne sera mise en œuvre dans la présente étude. Les investigateurs évalueront la pérennité d'un programme de recherche en gestion des risques dans les cabinets de soins primaires pluriprofessionnels :
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Contrôle
Cabinets de soins primaires pluriprofessionnels sans le programme PRiSM RM :
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Aucune intervention ne sera mise en œuvre dans la présente étude. Les investigateurs évalueront la pérennité d'un programme de recherche en gestion des risques dans les cabinets de soins primaires pluriprofessionnels :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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culture de la sécurité des patients
Délai: 24 mois à compter de la fin de l'étude PRiSM en 2017 (2019)
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- Evalué qualitativement à travers le modèle développé pour la santé par Reiman, qui appréhende la culture sécurité à travers les dimensions organisationnelles, les processus sociaux et les dimensions psychologiques
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24 mois à compter de la fin de l'étude PRiSM en 2017 (2019)
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culture de la sécurité des patients
Délai: 24 mois à compter de la fin de l'étude PRiSM en 2017 (2019)
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- Évalué quantitativement à travers 13 dimensions de climat de sécurité mesurées par le questionnaire MOSPS (Medical Office Survey on Patient Safety Culture)
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24 mois à compter de la fin de l'étude PRiSM en 2017 (2019)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL19_0043
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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