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Pérennité d'un programme de recherche en gestion des risques (PeRENNITe) (SUSTAIN)

8 novembre 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Pérennité d'un programme de recherche en gestion des risques : mise en œuvre en routine, appropriation, efficacité, développement de la culture de sécurité

La durabilité peut être définie par plusieurs dimensions : la poursuite des éléments du programme, le maintien de son efficacité, son intégration dans les processus de travail, l'adaptation du programme au contexte local, son intégration dans la culture organisationnelle, la diffusion du programme à d'autres centres. Des études montrent que la poursuite de l'ensemble de l'intervention est rare une fois la recherche arrêtée.

L'étude PRisM (Pluriprofessionality and Risk Management through a Multifaceted Program in Primary Care) était un projet de recherche sur la gestion des risques (MR) en soins primaires. Son objectif était de développer une culture de la sécurité au sein des structures de soins primaires pluriprofessionnelles participantes. De 2015 à 2017, des cabinets multiprofessionnels de première ligne ont participé à l'étude, dont la moitié ont mis en place un programme de RM consistant en : 1) Formation sur la RM dans le cadre des soins primaires ; 2) La désignation d'un référent RM ; 3) La conduite de six réunions d'analyse systématique des incidents.

L'étude PRisM représente un terrain favorable au développement d'une méthodologie d'évaluation de la pérennité d'un programme de MR en soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France
        • Recrutement
        • Pôle de Santé publique des HCL
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pauline OCCELLI, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cabinets de soins primaires pluriprofessionnels en France (appelés "centre, pôle et maison de santé pluridisciplinaire")

La description

Critère d'intégration:

  • Cabinets de soins primaires pluriprofessionnels volontaires
  • Ayant participé à l'étude PRiSM

Critère d'exclusion:

  • bureau qui a renoncé à participer au cours d'études PRisM
  • bureau avec un taux de participation à la première enquête PRISM sur le climat de sécurité < 30 %.
  • bureau du groupe d'intervention de l'étude PRisM qui n'a pas mis en œuvre le programme comme prévu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Programme Prism

Cabinets de soins primaires pluriprofessionnels avec le programme PRiSM RM :

  • Neuf des cabinets de soins primaires pluriprofessionnels ayant mis en place le programme RM testé dans l'étude PRiSM (2015-2017). Le programme consistait en : 1) Formation sur la MR dans le contexte des soins primaires ; 2) La nomination d'un référent RM au sein du cabinet ; 3) La tenue de six réunions d'examen des incidents.
  • Tous les cabinets participants devaient déclarer les événements indésirables survenus pendant la période de l'étude PRiSM.
  • Tous les bureaux participants devaient remplir l'enquête sur le climat de sécurité MOSPS au début et à la fin de l'étude PRiSM.

Aucune intervention ne sera mise en œuvre dans la présente étude.

Les investigateurs évalueront la pérennité d'un programme de recherche en gestion des risques dans les cabinets de soins primaires pluriprofessionnels :

  • Évaluation qualitative de la culture de sécurité et de la durabilité du programme PRisM RM dans les bureaux par des entretiens avec des professionnels appartenant aux bureaux.
  • Climat de sécurité évalué quantitativement dans les cabinets mesuré par le questionnaire MOSPS (Medical Office Survey on Patient Safety Culture) (à remplir par les professionnels des cabinets)
Contrôle

Cabinets de soins primaires pluriprofessionnels sans le programme PRiSM RM :

  • Neuf des cabinets pluriprofessionnels cabinets de soins primaires qui n'ont pas mis en place le programme RM testé dans l'étude PRiSM (2015-2017). Ils appartenaient au groupe témoin de l'étude PRisM.
  • Tous les cabinets participants devaient déclarer les événements indésirables survenus pendant la période de l'étude PRiSM.
  • Tous les bureaux participants devaient remplir l'enquête sur le climat de sécurité MOSPS au début et à la fin de l'étude PRiSM.

Aucune intervention ne sera mise en œuvre dans la présente étude.

Les investigateurs évalueront la pérennité d'un programme de recherche en gestion des risques dans les cabinets de soins primaires pluriprofessionnels :

  • Évaluation qualitative de la culture de sécurité et de la durabilité du programme PRisM RM dans les bureaux par des entretiens avec des professionnels appartenant aux bureaux.
  • Climat de sécurité évalué quantitativement dans les cabinets mesuré par le questionnaire MOSPS (Medical Office Survey on Patient Safety Culture) (à remplir par les professionnels des cabinets)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
culture de la sécurité des patients
Délai: 24 mois à compter de la fin de l'étude PRiSM en 2017 (2019)
- Evalué qualitativement à travers le modèle développé pour la santé par Reiman, qui appréhende la culture sécurité à travers les dimensions organisationnelles, les processus sociaux et les dimensions psychologiques
24 mois à compter de la fin de l'étude PRiSM en 2017 (2019)
culture de la sécurité des patients
Délai: 24 mois à compter de la fin de l'étude PRiSM en 2017 (2019)
- Évalué quantitativement à travers 13 dimensions de climat de sécurité mesurées par le questionnaire MOSPS (Medical Office Survey on Patient Safety Culture)
24 mois à compter de la fin de l'étude PRiSM en 2017 (2019)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Première publication (RÉEL)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL19_0043

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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