Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržitelnost výzkumného programu v řízení rizik (PeRENNITe) (SUSTAIN)

8. listopadu 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Udržitelnost výzkumného programu v řízení rizik: Rutinní zavádění, přivlastňování, efektivnost, rozvoj kultury bezpečnosti

Udržitelnost lze definovat několika dimenzemi: sledování prvků programu, udržení jeho účinnosti, jeho integrace do pracovních procesů, přizpůsobení programu místnímu kontextu, jeho integrace do organizační kultury, šíření programu do dalších středisek. Studie ukazují, že pokračování celého zásahu je vzácné, jakmile se výzkum zastaví.

Studie PRisM (Pluriprofesionalita a řízení rizik prostřednictvím mnohostranného programu v primární péči) byla výzkumným projektem řízení rizik primární péče (RM). Jeho účelem bylo rozvíjet kulturu bezpečnosti v rámci zúčastněných multiprofesních struktur primární péče. V letech 2015 až 2017 se studie účastnila multiprofesní pracoviště primární péče, z nichž polovina realizovala program RM sestávající z: 1) Školení o RM v kontextu primární péče; 2) jmenování referenta RM; 3) Vedení šesti setkání systematické analýzy incidentů.

Studie PRisM představuje příznivou půdu pro vývoj metodiky hodnocení udržitelnosti programu RM v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Pôle de Santé publique des HCL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pauline OCCELLI, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pluriprofesionální úřady primární péče ve Francii (nazývané „centre, pôle et maison de santé pluridisciplinaire“)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolné víceprofesionální ordinace primární péče
  • Účast ve studii PRiSM

Kritéria vyloučení:

  • úřadu, který se vzdal účasti na studijním kurzu PRisM
  • kancelář s mírou účasti v prvním průzkumu bezpečnostního klimatu PRisM < 30 %.
  • kancelář studijní intervenční skupiny PRisM, která nerealizovala program podle plánu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Program PRisM

Pluriprofesionální ordinace primární péče s programem PRiSM RM:

  • Ve studii PRiSM (2015-2017) bylo testováno devět z víceodborných pracovišť primární péče, které realizovaly program RM. Program sestával z: 1) Školení o RM v kontextu primární péče; 2) jmenování referenta RM v kanceláři; 3) Vedení šesti schůzek k přezkoumání incidentů.
  • Všechny zúčastněné kanceláře musely deklarovat nežádoucí příhody, které se vyskytly v časovém rámci studie PRiSM.
  • Všechny zúčastněné úřady musely na začátku a na konci studie PRiSM vyplnit bezpečnostní klimatický průzkum MOSPS.
Jiný: Udržitelnost výzkumného programu v řízení rizik

V této studii nebude provedena žádná intervence.

Řešitelé vyhodnotí udržitelnost výzkumného programu v oblasti řízení rizik v multiprofesionálních ordinacích primární péče:

  • Kvalitativně posouzena kultura bezpečnosti a udržitelnost programu PRisM RM v kancelářích rozhovory s odborníky z kanceláří.
  • Kvantitativně hodnocené bezpečnostní klima v ordinacích měřené dotazníkem Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) (vyplňte odborníky z ordinací)
Řízení

Pluriprofesionální ordinace primární péče bez programu PRiSM RM:

  • Devět z ordinací víceodborných ordinací primární péče, které nerealizovaly program RM, testované ve studii PRiSM (2015-2017). Patřili do kontrolní skupiny studie PRisM.
  • Všechny zúčastněné kanceláře musely deklarovat nežádoucí příhody, které se vyskytly v časovém rámci studie PRiSM.
  • Všechny zúčastněné úřady musely na začátku a na konci studie PRiSM vyplnit bezpečnostní klimatický průzkum MOSPS.
Jiný: Udržitelnost výzkumného programu v řízení rizik

V této studii nebude provedena žádná intervence.

Řešitelé vyhodnotí udržitelnost výzkumného programu v oblasti řízení rizik v multiprofesionálních ordinacích primární péče:

  • Kvalitativně posouzena kultura bezpečnosti a udržitelnost programu PRisM RM v kancelářích rozhovory s odborníky z kanceláří.
  • Kvantitativně hodnocené bezpečnostní klima v ordinacích měřené dotazníkem Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) (vyplňte odborníky z ordinací)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kultura bezpečí pacientů
Časové okno: 24 měsíců od ukončení studie PRiSM v roce 2017 (2019)
- kvalitativně hodnoceno pomocí modelu vyvinutého pro zdraví Reimanem, který chápe kulturu bezpečnosti prostřednictvím organizačních dimenzí, sociálních procesů a psychologických dimenzí
24 měsíců od ukončení studie PRiSM v roce 2017 (2019)
kultura bezpečí pacientů
Časové okno: 24 měsíců od ukončení studie PRiSM v roce 2017 (2019)
- Kvantitativní hodnocení pomocí 13 dimenzí bezpečnostního klimatu měřených dotazníkem Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS)
24 měsíců od ukončení studie PRiSM v roce 2017 (2019)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL19_0043

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program RM

Klinické studie na Udržitelnost výzkumného programu v řízení rizik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit