- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03966495
Trwałość programu badawczego w zakresie zarządzania ryzykiem (PeRENNITe) (SUSTAIN)
Trwałość programu badawczego w zarządzaniu ryzykiem: rutynowa realizacja, przeznaczenie, skuteczność, rozwój kultury bezpieczeństwa
Trwałość można zdefiniować w kilku wymiarach: dążenie do realizacji elementów programu, utrzymanie jego skuteczności, integracja z procesami pracy, dostosowanie programu do lokalnego kontekstu, włączenie do kultury organizacyjnej, rozpowszechnianie programu wśród innych centra. Badania pokazują, że kontynuacja całej interwencji jest rzadkością po zakończeniu badań.
Badanie PRisM (wielozawodowość i zarządzanie ryzykiem poprzez wieloaspektowy program w podstawowej opiece zdrowotnej) było projektem badawczym dotyczącym zarządzania ryzykiem (RM) podstawowej opieki zdrowotnej. Jego celem było rozwinięcie kultury bezpieczeństwa w uczestniczących wielozawodowych strukturach podstawowej opieki zdrowotnej. W latach 2015-2017 w badaniu uczestniczyły wielospecjalistyczne gabinety podstawowej opieki zdrowotnej, z których połowa realizowała program RM składający się z: 1) Szkolenia z RM w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej; 2) wyznaczenie referenta RM; 3) Przeprowadzenie sześciu spotkań systematycznej analizy incydentów.
Badanie PRisM stanowi sprzyjającą podstawę do opracowania metodologii oceny trwałości programu RM w podstawowej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pauline OCCELLI, MD
- Numer telefonu: +33 04 78 86 19 73
- E-mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karine POYAU, PhD
- Numer telefonu: +33 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Pôle de Santé publique des HCL
-
Kontakt:
- Pauline OCCELLI, MD
- Numer telefonu: 04 78 86 19 73
- E-mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Karine POYAU, PhD
- Numer telefonu: 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- Pauline OCCELLI, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolne, wielozawodowe biura podstawowej opieki zdrowotnej
- Uczestniczył w badaniu PRiSM
Kryteria wyłączenia:
- urząd, który zrezygnował z udziału w kursie PRisM
- biuro ze wskaźnikiem udziału w pierwszym badaniu klimatu bezpieczeństwa PRiM < 30%.
- biuro badanej grupy interwencyjnej PRisM, które nie zrealizowało programu zgodnie z planem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Program prism
Pluriprofessional gabinety podstawowej opieki zdrowotnej z programem PRiSM RM:
|
W niniejszym badaniu nie zostanie wdrożona żadna interwencja. Badacze ocenią trwałość programu badawczego w zakresie zarządzania ryzykiem w wieloprofesjonalnych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej:
|
|
Kontrola
Pluriprofessional gabinety podstawowej opieki zdrowotnej bez programu PRiSM RM:
|
W niniejszym badaniu nie zostanie wdrożona żadna interwencja. Badacze ocenią trwałość programu badawczego w zakresie zarządzania ryzykiem w wieloprofesjonalnych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kultura bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące od zakończenia badania PRiSM w 2017 (2019)
|
- Ocena jakościowa za pomocą modelu opracowanego dla zdrowia przez Reimana, który ujmuje kulturę bezpieczeństwa poprzez wymiary organizacyjne, procesy społeczne i wymiary psychologiczne
|
24 miesiące od zakończenia badania PRiSM w 2017 (2019)
|
|
kultura bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące od zakończenia badania PRiSM w 2017 (2019)
|
- Ocena ilościowa za pomocą 13 wymiarów klimatu bezpieczeństwa mierzonych za pomocą kwestionariusza Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS)
|
24 miesiące od zakończenia badania PRiSM w 2017 (2019)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL19_0043
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program RM
-
University of TorontoZakończonyPrenatalny program społecznościowy | Wrażliwa populacja | Program społeczności postnatalnejKanada
-
Universidade da MadeiraÉlvio Rúbio Gouveia; Hildegardo Noronha; Francisco Santos; Mara Dionísio; Eva Freitas i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaGrupa kontrolna | Program ćwiczeń w rzeczywistości rozszerzonej | Tradycyjny program ćwiczeń
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesZakończonyKontrola listy oczekujących | Program edukacji rodzicielskiej | Program nauczania edukacji rodzicielskiej + zarządzanie przypadkamiStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyProgram nauczaniaTajwan
-
Wellesley CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityZakończony
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyProgram profilaktyki HIVStany Zjednoczone
-
National Yang Ming UniversityZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyAmbulatoryjny Program OperacyjnyFrancja
-
University of Colorado, DenverCenters for Disease Control and PreventionZakończony