Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwałość programu badawczego w zakresie zarządzania ryzykiem (PeRENNITe) (SUSTAIN)

8 listopada 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Trwałość programu badawczego w zarządzaniu ryzykiem: rutynowa realizacja, przeznaczenie, skuteczność, rozwój kultury bezpieczeństwa

Trwałość można zdefiniować w kilku wymiarach: dążenie do realizacji elementów programu, utrzymanie jego skuteczności, integracja z procesami pracy, dostosowanie programu do lokalnego kontekstu, włączenie do kultury organizacyjnej, rozpowszechnianie programu wśród innych centra. Badania pokazują, że kontynuacja całej interwencji jest rzadkością po zakończeniu badań.

Badanie PRisM (wielozawodowość i zarządzanie ryzykiem poprzez wieloaspektowy program w podstawowej opiece zdrowotnej) było projektem badawczym dotyczącym zarządzania ryzykiem (RM) podstawowej opieki zdrowotnej. Jego celem było rozwinięcie kultury bezpieczeństwa w uczestniczących wielozawodowych strukturach podstawowej opieki zdrowotnej. W latach 2015-2017 w badaniu uczestniczyły wielospecjalistyczne gabinety podstawowej opieki zdrowotnej, z których połowa realizowała program RM składający się z: 1) Szkolenia z RM w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej; 2) wyznaczenie referenta RM; 3) Przeprowadzenie sześciu spotkań systematycznej analizy incydentów.

Badanie PRisM stanowi sprzyjającą podstawę do opracowania metodologii oceny trwałości programu RM w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Pôle de Santé publique des HCL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pauline OCCELLI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pluriprofessional gabinety podstawowej opieki zdrowotnej we Francji (zwane „centre, pôle et maison de santé pluridisciplinaire”)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobrowolne, wielozawodowe biura podstawowej opieki zdrowotnej
  • Uczestniczył w badaniu PRiSM

Kryteria wyłączenia:

  • urząd, który zrezygnował z udziału w kursie PRisM
  • biuro ze wskaźnikiem udziału w pierwszym badaniu klimatu bezpieczeństwa PRiM < 30%.
  • biuro badanej grupy interwencyjnej PRisM, które nie zrealizowało programu zgodnie z planem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Program prism

Pluriprofessional gabinety podstawowej opieki zdrowotnej z programem PRiSM RM:

  • Dziewięć spośród wieloprofesjonalnych gabinetów podstawowej opieki zdrowotnej, które wdrożyły program RM testowany w badaniu PRiSM (2015-2017). Program obejmował: 1) Szkolenie z RM w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej; 2) wyznaczenie referenta RM w urzędzie; 3) Przeprowadzenie sześciu spotkań przeglądowych dotyczących incydentów.
  • Wszystkie uczestniczące gabinety musiały zadeklarować zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w ramach czasowych badania PRiSM.
  • Wszystkie uczestniczące urzędy musiały wypełnić ankietę klimatu bezpieczeństwa MOSPS na początku i na końcu badania PRiSM.

W niniejszym badaniu nie zostanie wdrożona żadna interwencja.

Badacze ocenią trwałość programu badawczego w zakresie zarządzania ryzykiem w wieloprofesjonalnych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej:

  • Jakościowo oceniona kultura bezpieczeństwa i trwałość programu PRisM RM w urzędach na podstawie wywiadów z profesjonalistami należącymi do urzędów.
  • Ilościowo oceniany klimat bezpieczeństwa w gabinetach mierzony Kwestionariuszem Badania Kultury Bezpieczeństwa Pacjenta (MOSPS) w Gabinecie Medycznym (wypełnia fachowiec gabinetu)
Kontrola

Pluriprofessional gabinety podstawowej opieki zdrowotnej bez programu PRiSM RM:

  • Dziewięć spośród wieloprofesjonalnych gabinetów podstawowej opieki zdrowotnej, które nie wdrożyły programu RM testowanego w badaniu PRiSM (2015-2017). Należeli oni do grupy kontrolnej badania PRisM.
  • Wszystkie uczestniczące gabinety musiały zadeklarować zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w ramach czasowych badania PRiSM.
  • Wszystkie uczestniczące urzędy musiały wypełnić ankietę klimatu bezpieczeństwa MOSPS na początku i na końcu badania PRiSM.

W niniejszym badaniu nie zostanie wdrożona żadna interwencja.

Badacze ocenią trwałość programu badawczego w zakresie zarządzania ryzykiem w wieloprofesjonalnych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej:

  • Jakościowo oceniona kultura bezpieczeństwa i trwałość programu PRisM RM w urzędach na podstawie wywiadów z profesjonalistami należącymi do urzędów.
  • Ilościowo oceniany klimat bezpieczeństwa w gabinetach mierzony Kwestionariuszem Badania Kultury Bezpieczeństwa Pacjenta (MOSPS) w Gabinecie Medycznym (wypełnia fachowiec gabinetu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kultura bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące od zakończenia badania PRiSM w 2017 (2019)
- Ocena jakościowa za pomocą modelu opracowanego dla zdrowia przez Reimana, który ujmuje kulturę bezpieczeństwa poprzez wymiary organizacyjne, procesy społeczne i wymiary psychologiczne
24 miesiące od zakończenia badania PRiSM w 2017 (2019)
kultura bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące od zakończenia badania PRiSM w 2017 (2019)
- Ocena ilościowa za pomocą 13 wymiarów klimatu bezpieczeństwa mierzonych za pomocą kwestionariusza Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS)
24 miesiące od zakończenia badania PRiSM w 2017 (2019)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL19_0043

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program RM

Subskrybuj