- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03966495
Riskinhallinnan tutkimusohjelman kestävyys (PeRENNITE) (SUSTAIN)
Riskienhallinnan tutkimusohjelman kestävyys: rutiini toteutus, määrärahat, tehokkuus, turvallisuuskulttuurin kehittäminen
Kestävyys voidaan määritellä useilla ulottuvuuksilla: ohjelman elementtien tavoittelu, sen tehokkuuden ylläpitäminen, integroituminen työprosesseihin, ohjelman mukauttaminen paikalliseen kontekstiin, integroituminen organisaatiokulttuuriin, ohjelman levittäminen muille keskuksia. Tutkimukset osoittavat, että koko interventio jatkuu harvoin, kun tutkimus lopetetaan.
PRisM-tutkimus (Pluriprofessionality and Risk Management through a Multifaceted Program in Primary Care) oli perusterveydenhuollon riskienhallinnan (RM) tutkimusprojekti. Sen tarkoituksena oli kehittää turvallisuuskulttuuria mukana olevissa moniammatillisissa perusterveydenhuollon rakenteissa. Vuosina 2015–2017 tutkimukseen osallistuivat moniammatilliset perusterveydenhuollon toimistot, joista puolet toteutti RM-ohjelman, joka koostui: 1) RM-koulutuksesta perusterveydenhuollon yhteydessä; 2) RM-referentin nimittäminen; 3) Kuuden tapaamisen järjestäminen järjestelmällisestä tapausten analysoinnista.
PRisM-tutkimus on suotuisa pohja perusterveydenhuollon RM-ohjelman kestävyyden arviointimetodologian kehittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pauline OCCELLI, MD
- Puhelinnumero: +33 04 78 86 19 73
- Sähköposti: pauline.occelli@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karine POYAU, PhD
- Puhelinnumero: +33 04 72 11 53 81
- Sähköposti: karine.poyau@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Pôle de Santé publique des HCL
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline OCCELLI, MD
- Puhelinnumero: 04 78 86 19 73
- Sähköposti: pauline.occelli@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Karine POYAU, PhD
- Puhelinnumero: 04 72 11 53 81
- Sähköposti: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Pauline OCCELLI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset moniammattilaiset perusterveydenhuollon toimistot
- Osallistunut PRiSM-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- toimisto, joka luopui PRisM-opintokurssille osallistumisesta
- toimisto, jonka osallistumisprosentti ensimmäisessä PRisM-turvallisuusilmastotutkimuksessa < 30 %.
- PRisM-tutkimusinterventioryhmän toimisto, joka ei toteuttanut ohjelmaa suunnitellusti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PRisM-ohjelma
Moniammattilaiset perusterveydenhuollon toimistot PRiSM RM -ohjelman avulla:
|
Mitään interventiota ei toteuteta tässä tutkimuksessa. Tutkijat arvioivat riskienhallinnan tutkimusohjelman kestävyyttä moniammatillisissa perusterveydenhuollon toimistoissa:
|
|
Ohjaus
Moniammattilaiset perusterveydenhuollon toimistot ilman PRiSM RM -ohjelmaa:
|
Mitään interventiota ei toteuteta tässä tutkimuksessa. Tutkijat arvioivat riskienhallinnan tutkimusohjelman kestävyyttä moniammatillisissa perusterveydenhuollon toimistoissa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilasturvallisuuskulttuuri
Aikaikkuna: 24 kuukautta PRiSM-tutkimuksen päättymisestä vuonna 2017 (2019)
|
- Laadullisesti arvioitu Reimanin terveydelle kehittämällä mallilla, joka käsittää turvallisuuskulttuurin organisaatioulottuvuuksien, sosiaalisten prosessien ja psykologisten ulottuvuuksien kautta
|
24 kuukautta PRiSM-tutkimuksen päättymisestä vuonna 2017 (2019)
|
|
potilasturvallisuuskulttuuri
Aikaikkuna: 24 kuukautta PRiSM-tutkimuksen päättymisestä vuonna 2017 (2019)
|
- Arvioitu määrällisesti 13 turvallisuusilmastoulottuvuuden kautta, jotka mitattiin lääketieteellisen toimiston potilasturvallisuuskulttuurin (MOSPS) -kyselylomakkeella
|
24 kuukautta PRiSM-tutkimuksen päättymisestä vuonna 2017 (2019)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils De Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0043
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .