Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устойчивость исследовательской программы в области управления рисками (PERENNITe) (SUSTAIN)

8 ноября 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Устойчивость исследовательской программы в области управления рисками: рутинная реализация, присвоение, эффективность, развитие культуры безопасности

Устойчивость можно определить по нескольким параметрам: выполнение элементов программы, поддержание ее эффективности, ее интеграция в рабочие процессы, адаптация программы к местному контексту, ее интеграция в организационную культуру, распространение программы среди других. центры. Исследования показывают, что после прекращения исследования продолжение всего вмешательства происходит редко.

Исследование PRisM (Многопрофильность и управление рисками посредством многогранной программы в первичной медико-санитарной помощи) было исследовательским проектом по управлению рисками (RM) первичной медико-санитарной помощи. Его целью было развитие культуры безопасности в участвующих многопрофильных структурах первичной медико-санитарной помощи. С 2015 по 2017 год в исследовании приняли участие многопрофильные кабинеты первичной медико-санитарной помощи, половина из которых внедрила программу РМ, состоящую из: 1) тренинга по РМ в контексте первичной медико-санитарной помощи; 2) Назначение референта РМ; 3) Проведение шести совещаний системного анализа инцидентов.

Исследование PRisM представляет собой благоприятную основу для разработки методологии оценки устойчивости программы РМ в первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pauline OCCELLI, MD
  • Номер телефона: +33 04 78 86 19 73
  • Электронная почта: pauline.occelli@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Karine POYAU, PhD
  • Номер телефона: +33 04 72 11 53 81
  • Электронная почта: karine.poyau@chu-lyon.fr

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция
        • Рекрутинг
        • Pôle de Santé publique des HCL
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Karine POYAU, PhD
          • Номер телефона: 04 72 11 53 81
          • Электронная почта: karine.poyau@chu-lyon.fr
        • Главный следователь:
          • Pauline OCCELLI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Многопрофессиональные кабинеты первичной медико-санитарной помощи во Франции (называемые «центром, полюсом и домом многопрофильной медицинской помощи»)

Описание

Критерии включения:

  • Добровольные полипрофессиональные кабинеты первичной медико-санитарной помощи
  • Участие в исследовании PRiSM

Критерий исключения:

  • офис, который отказался от участия в учебном курсе PRisM
  • офис с уровнем участия в первом исследовании климата безопасности PRisM < 30%.
  • офис исследовательской интервенционной группы PRisM, который не реализовал программу, как планировалось

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Программа ПРИСМ

Многопрофильные кабинеты первичной медико-санитарной помощи с программой PRiSM RM:

  • Девять многопрофильных кабинетов первичной медико-санитарной помощи, внедривших программу РМ, протестированы в исследовании PRiSM (2015–2017 гг.). Программа состояла из: 1) тренинга по РМ в контексте первичной медико-санитарной помощи; 2) Назначение референта РМ в офисе; 3) Проведение шести совещаний по рассмотрению инцидентов.
  • Все участвующие ведомства должны были заявить о неблагоприятных событиях, которые произошли в течение периода исследования PRiSM.
  • Все участвующие ведомства должны были заполнить анкету MOSPS о климате безопасности в начале и в конце исследования PRiSM.
Другой: Устойчивость исследовательской программы в области управления рисками

В настоящем исследовании вмешательство не будет осуществляться.

Исследователи оценят устойчивость исследовательской программы по управлению рисками в многопрофильных отделениях первичной медико-санитарной помощи:

  • Качественная оценка культуры безопасности и устойчивости программы PRisM RM в офисах путем опроса специалистов, принадлежащих к офисам.
  • Количественно оцененный климат безопасности в офисах, измеренный с помощью опросника Медицинского офиса по культуре безопасности пациентов (MOSPS) (заполняется специалистами офисов)
Контроль

Многопрофильные кабинеты первичной медико-санитарной помощи без программы PRiSM RM:

  • В исследовании PRiSM (2015–2017 гг.) были протестированы девять полипрофессиональных кабинетов первичной медико-санитарной помощи, в которых не применялась программа РМ. Они принадлежали к контрольной группе исследования PRisM.
  • Все участвующие ведомства должны были заявить о неблагоприятных событиях, которые произошли в течение периода исследования PRiSM.
  • Все участвующие ведомства должны были заполнить анкету MOSPS о климате безопасности в начале и в конце исследования PRiSM.
Другой: Устойчивость исследовательской программы в области управления рисками

В настоящем исследовании вмешательство не будет осуществляться.

Исследователи оценят устойчивость исследовательской программы по управлению рисками в многопрофильных отделениях первичной медико-санитарной помощи:

  • Качественная оценка культуры безопасности и устойчивости программы PRisM RM в офисах путем опроса специалистов, принадлежащих к офисам.
  • Количественно оцененный климат безопасности в офисах, измеренный с помощью опросника Медицинского офиса по культуре безопасности пациентов (MOSPS) (заполняется специалистами офисов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
культура безопасности пациентов
Временное ограничение: 24 месяца с момента окончания исследования PRiSM в 2017 г. (2019 г.)
- Качественно оценивается с помощью модели, разработанной Рейманом для здоровья, которая воспринимает культуру безопасности через организационные аспекты, социальные процессы и психологические аспекты.
24 месяца с момента окончания исследования PRiSM в 2017 г. (2019 г.)
культура безопасности пациентов
Временное ограничение: 24 месяца с момента окончания исследования PRiSM в 2017 г. (2019 г.)
- Количественная оценка по 13 параметрам климата безопасности, измеренным с помощью опросника Медицинского офиса по культуре безопасности пациентов (MOSPS).
24 месяца с момента окончания исследования PRiSM в 2017 г. (2019 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL19_0043

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться