Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærekraften til et forskningsprogram i risikostyring (PeRENNITe) (SUSTAIN)

8. november 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Bærekraften til et forskningsprogram innen risikostyring: Rutinemessig implementering, appropriering, effektivitet, utvikling av sikkerhetskulturen

Bærekraft kan defineres av flere dimensjoner: jakten på programelementer, opprettholdelse av dets effektivitet, dets integrering i arbeidsprosesser, tilpasning av programmet til den lokale konteksten, dets integrering i organisasjonskulturen, spredning av programmet til andre sentre. Studier viser at fortsettelsen av hele intervensjonen er sjelden når forskningen stopper.

PRisM-studien (Pluriprofessionality and Risk Management through a Multifaceted Program in Primary Care) var et forskningsprosjekt for primærhelserisikostyring (RM). Formålet var å utvikle en sikkerhetskultur innenfor de deltakende multiprofesjonelle primærhelsetjenestene. Fra 2015 til 2017 deltok multiprofesjonelle primærhelsekontorer i studien, hvorav halvparten implementerte et RM-program bestående av: 1) Opplæring om RM i primærhelsesammenheng; 2) Utnevnelsen av en RM-referent; 3) Gjennomføring av seks møter med systematisk analyse av hendelser.

PRisM-studien representerer et gunstig grunnlag for utvikling av en metodikk for å evaluere bærekraften til et RM-program i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Pôle de Santé publique des HCL
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pauline OCCELLI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Flerprofesjonelle primæromsorgskontorer i Frankrike (kalt "centre, pôle et maison de santé pluridisciplinaire")

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige flerprofesjonelle primærhelsekontorer
  • Etter å ha deltatt i PRiSM-studien

Ekskluderingskriterier:

  • kontor som ga fra seg deltakelse i PRisM-studiekurset
  • kontor med deltakelse i den første PRisM sikkerhetsklimaundersøkelsen < 30 %.
  • kontoret til PRisM-studieintervensjonsgruppen som ikke implementerte programmet som planlagt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PRisM-program

Flerprofesjonelle primærhelsetjenestekontorer med PRiSM RM-programmet:

  • Ni av de flerprofesjonelle primæromsorgskontorene som implementerte RM-programmet testet i PRiSM-studien (2015-2017). Programmet besto av: 1) Opplæring i RM i forbindelse med primærhelsetjenesten; 2) Utnevnelse av en RM-referent på kontoret; 3) Gjennomføring av seks hendelsesgjennomgangsmøter.
  • Alle deltakende kontorer måtte erklære uønskede hendelser som skjedde i løpet av tidsrammen for PRiSM-studien.
  • Alle deltakende kontorer måtte fylle ut sikkerhetsklimaundersøkelsen MOSPS i begynnelsen og på slutten av PRiSM-studien.
Annen: Bærekraft av et forskningsprogram innen risikostyring

Ingen intervensjon vil bli implementert i denne studien.

Etterforskerne vil evaluere bærekraften til et forskningsprogram innen risikostyring i flerprofesjonelle primærhelsekontorer:

  • Kvalitativt vurdert sikkerhetskultur og bærekraft i PRisM RM-programmet på kontorene ved intervjuer av fagperson som tilhører kontorene.
  • Kvantitativt vurdert sikkerhetsklima i kontorene målt av Legekontorets undersøkelse om pasientsikkerhetskultur (MOSPS) spørreskjema (fyll ut av fagpersonell ved kontorene)
Kontroll

Flerprofesjonelle primærhelsetjenestekontorer uten PRiSM RM-programmet:

  • Ni av kontorets flerprofesjonelle primærhelsetjenestekontorer som ikke implementerte RM-programmet testet i PRiSM-studien (2015-2017). De tilhørte PRisM-studiekontrollgruppen.
  • Alle deltakende kontorer måtte erklære uønskede hendelser som skjedde i løpet av tidsrammen for PRiSM-studien.
  • Alle deltakende kontorer måtte fylle ut sikkerhetsklimaundersøkelsen MOSPS i begynnelsen og på slutten av PRiSM-studien.
Annen: Bærekraft av et forskningsprogram innen risikostyring

Ingen intervensjon vil bli implementert i denne studien.

Etterforskerne vil evaluere bærekraften til et forskningsprogram innen risikostyring i flerprofesjonelle primærhelsekontorer:

  • Kvalitativt vurdert sikkerhetskultur og bærekraft i PRisM RM-programmet på kontorene ved intervjuer av fagperson som tilhører kontorene.
  • Kvantitativt vurdert sikkerhetsklima i kontorene målt av Legekontorets undersøkelse om pasientsikkerhetskultur (MOSPS) spørreskjema (fyll ut av fagpersonell ved kontorene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientsikkerhetskultur
Tidsramme: 24 måneder fra slutten av PRiSM-studien i 2017 (2019)
- Kvalitativt vurdert gjennom modellen utviklet for helse av Reiman, som oppfatter sikkerhetskulturen gjennom organisatoriske dimensjoner, sosiale prosesser og psykologiske dimensjoner
24 måneder fra slutten av PRiSM-studien i 2017 (2019)
pasientsikkerhetskultur
Tidsramme: 24 måneder fra slutten av PRiSM-studien i 2017 (2019)
- Kvantitativt vurdert gjennom 13 sikkerhetsklimadimensjoner målt av spørreskjemaet Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS)
24 måneder fra slutten av PRiSM-studien i 2017 (2019)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Studieleder: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL19_0043

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RM-program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere