- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03966495
Nachhaltigkeit eines Forschungsprogramms im Risikomanagement (PERENNITe) (SUSTAIN)
Nachhaltigkeit eines Forschungsprogramms im Risikomanagement: Routinemäßige Umsetzung, Aneignung, Wirksamkeit, Entwicklung der Sicherheitskultur
Nachhaltigkeit kann durch mehrere Dimensionen definiert werden: das Streben nach Programmelementen, die Aufrechterhaltung ihrer Wirksamkeit, ihre Integration in Arbeitsprozesse, die Anpassung des Programms an den lokalen Kontext, seine Integration in die Organisationskultur, die Verbreitung des Programms an andere Zentren. Studien zeigen, dass die Fortsetzung der gesamten Intervention nach Beendigung der Forschung selten ist.
Die PRisM-Studie (Pluriprofessionality and Risk Management through a Multifaceted Program in Primary Care) war ein Forschungsprojekt zum Risikomanagement (RM) in der Primärversorgung. Ziel war die Entwicklung einer Sicherheitskultur innerhalb der beteiligten multiprofessionellen Grundversorgungsstrukturen. Von 2015 bis 2017 nahmen multiprofessionelle Hausarztpraxen an der Studie teil, von denen die Hälfte ein RM-Programm implementierte, bestehend aus: 1) Schulung zu RM im Rahmen der Hausarztpraxis; 2) Die Ernennung eines RM-Referenten; 3) Die Durchführung von sechs Sitzungen zur systematischen Analyse von Vorfällen.
Die PRisM-Studie stellt eine günstige Grundlage für die Entwicklung einer Methodik zur Bewertung der Nachhaltigkeit eines RM-Programms in der Primärversorgung dar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pauline OCCELLI, MD
- Telefonnummer: +33 04 78 86 19 73
- E-Mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Karine POYAU, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 53 81
- E-Mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Studienorte
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-
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Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Pôle de Santé publique des HCL
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Kontakt:
- Pauline OCCELLI, MD
- Telefonnummer: 04 78 86 19 73
- E-Mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
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Kontakt:
- Karine POYAU, PhD
- Telefonnummer: 04 72 11 53 81
- E-Mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
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Hauptermittler:
- Pauline OCCELLI, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige pluriprofessionelle Hausarztpraxen
- Teilnahme an der PRiSM-Studie
Ausschlusskriterien:
- Amt, das auf die Teilnahme am PRISM-Studiengang verzichtet hat
- Büro mit einer Teilnahmequote an der ersten PRIsM-Umfrage zum Sicherheitsklima < 30 %.
- Büro der PRIsM-Studieninterventionsgruppe, die das Programm nicht wie geplant durchgeführt hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PRIsM-Programm
Pluriprofessionelle Hausarztpraxen mit dem PRiSM RM-Programm:
|
In der vorliegenden Studie wird keine Intervention durchgeführt. Die Prüfer bewerten die Nachhaltigkeit eines Forschungsprogramms zum Risikomanagement in pluriprofessionellen Hausarztpraxen:
|
Kontrolle
Pluriprofessionelle Hausarztpraxen ohne PRiSM RM-Programm:
|
In der vorliegenden Studie wird keine Intervention durchgeführt. Die Prüfer bewerten die Nachhaltigkeit eines Forschungsprogramms zum Risikomanagement in pluriprofessionellen Hausarztpraxen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kultur der Patientensicherheit
Zeitfenster: 24 Monate ab Ende der PRiSM-Studie im Jahr 2017 (2019)
|
- Qualitativ bewertet durch das von Reiman entwickelte Gesundheitsmodell, das die Sicherheitskultur durch organisatorische Dimensionen, soziale Prozesse und psychologische Dimensionen erfasst
|
24 Monate ab Ende der PRiSM-Studie im Jahr 2017 (2019)
|
Kultur der Patientensicherheit
Zeitfenster: 24 Monate ab Ende der PRiSM-Studie im Jahr 2017 (2019)
|
- Quantitativ bewertet anhand von 13 Dimensionen des Sicherheitsklimas, die vom Fragebogen Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) gemessen wurden
|
24 Monate ab Ende der PRiSM-Studie im Jahr 2017 (2019)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils De Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL19_0043
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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