- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03966495
Kockázatkezelési kutatási program fenntarthatósága (PeRENNITE) (SUSTAIN)
A kockázatkezelési kutatási program fenntarthatósága: rutinszerű végrehajtás, előirányzat, hatékonyság, biztonsági kultúra fejlesztése
A fenntarthatóság több dimenzióval definiálható: a programelemekre való törekvés, eredményességének fenntartása, a munkafolyamatokba való integrálása, a program adaptációja a helyi kontextusba, a szervezeti kultúrába való beépülése, a program terjesztése más országokba. központok. A tanulmányok azt mutatják, hogy a teljes beavatkozás folytatása ritka, ha a kutatás leáll.
A PRisM tanulmány (Pluriprofessionality and Risk Management egy sokoldalú programon keresztül az alapellátásban) egy alapellátási kockázatkezelési (RM) kutatási projekt volt. Célja a biztonsági kultúra kialakítása volt a részt vevő multiprofesszionális alapellátási struktúrákban. 2015-től 2017-ig több professzionális alapellátási irodák vettek részt a vizsgálatban, amelyek fele RM programot valósított meg, amely a következőkből állt: 1) Képzés az RM-ről az alapellátással összefüggésben; 2) RM referens kijelölése; 3) Hat megbeszélés lebonyolítása az események szisztematikus elemzésével.
A PRisM tanulmány kedvező alapot jelent az alapellátásban az RM program fenntarthatóságának értékelésére szolgáló módszertan kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pauline OCCELLI, MD
- Telefonszám: +33 04 78 86 19 73
- E-mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Karine POYAU, PhD
- Telefonszám: +33 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Pôle de Santé publique des HCL
-
Kapcsolatba lépni:
- Pauline OCCELLI, MD
- Telefonszám: 04 78 86 19 73
- E-mail: pauline.occelli@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Karine POYAU, PhD
- Telefonszám: 04 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Kutatásvezető:
- Pauline OCCELLI, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes pluriprofesszionális alapellátási irodák
- Részt vett a PRiSM vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- hivatal, amely lemondott a PRisM képzésben való részvételről
- iroda, amelynek részvételi aránya az első PRisM biztonsági klíma felmérésben < 30%.
- a PRisM tanulmányi intervenciós csoport irodája, amely nem a tervek szerint valósította meg a programot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PRisM program
Pluriprofesszionális alapellátási irodák a PRiSM RM programmal:
|
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem hajtanak végre. A kutatók értékelni fogják egy kutatási program fenntarthatóságát a kockázatkezelés terén a több professzionális alapellátási irodákban:
|
|
Ellenőrzés
Pluriprofesszionális alapellátási irodák PRiSM RM program nélkül:
|
Ebben a tanulmányban semmilyen beavatkozást nem hajtanak végre. A kutatók értékelni fogják egy kutatási program fenntarthatóságát a kockázatkezelés terén a több professzionális alapellátási irodákban:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegbiztonsági kultúra
Időkeret: 24 hónappal a PRiSM tanulmány 2017-es (2019) végétől számítva
|
- Minőségi értékelés a Reiman által az egészségre kidolgozott modellen keresztül, amely a biztonsági kultúrát szervezeti dimenziókon, társadalmi folyamatokon és pszichológiai dimenziókon keresztül fogja fel
|
24 hónappal a PRiSM tanulmány 2017-es (2019) végétől számítva
|
|
betegbiztonsági kultúra
Időkeret: 24 hónappal a PRiSM tanulmány 2017-es (2019) végétől számítva
|
- Kvantitatív értékelés 13 biztonsági klímadimenzión keresztül, az Orvosi Hivatal betegbiztonsági kultúráról szóló felmérése (MOSPS) kérdőív alapján.
|
24 hónappal a PRiSM tanulmány 2017-es (2019) végétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL19_0043
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .