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Sostenibilità di un Programma di Ricerca in Risk Management (PeRENNITe) (SUSTAIN)

8 novembre 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Sostenibilità di un programma di ricerca nella gestione del rischio: implementazione ordinaria, appropriazione, efficacia, sviluppo della cultura della sicurezza

La sostenibilità può essere definita da diverse dimensioni: il perseguimento degli elementi del programma, il mantenimento della sua efficacia, la sua integrazione nei processi di lavoro, l'adattamento del programma al contesto locale, la sua integrazione nella cultura organizzativa, la diffusione del programma ad altri centri. Gli studi dimostrano che la continuazione dell'intero intervento è rara una volta che la ricerca si interrompe.

Lo studio PRisM (Pluriprofessionality and Risk Management through a Multifaceted Program in Primary Care) era un progetto di ricerca sulla gestione del rischio di cure primarie (RM). Il suo scopo era quello di sviluppare una cultura della sicurezza all'interno delle strutture di assistenza primaria multiprofessionali partecipanti. Dal 2015 al 2017 hanno partecipato allo studio uffici di cure primarie multiprofessionali, la metà dei quali ha implementato un programma di RM composto da: 1) Formazione sulla RM nell'ambito delle cure primarie; 2) La nomina di un referente RM; 3) Lo svolgimento di sei incontri di analisi sistematica degli incidenti.

Lo studio PRisM rappresenta un terreno favorevole per lo sviluppo di una metodologia per valutare la sostenibilità di un programma di RM nelle cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Pôle de Santé publique des HCL
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pauline OCCELLI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uffici di cure primarie pluriprofessionali in Francia (denominati "centre, pôle et maison de santé pluridisciplinaire")

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uffici di cure primarie pluriprofessionali volontarie
  • Aver partecipato allo studio PRiSM

Criteri di esclusione:

  • ufficio che ha rinunciato alla partecipazione al corso di studi PRisM
  • ufficio con un tasso di partecipazione alla prima indagine di clima sulla sicurezza PRisM < 30%.
  • ufficio del gruppo di intervento di studio PRisM che non ha attuato il programma come previsto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programma PRisM

Uffici pluriprofessionali di cure primarie con il programma PRiSM RM:

  • Nove delle Uffici Pluriprofessionali di Cure Primarie che hanno implementato il programma RM testato nello studio PRiSM (2015-2017). Il programma consisteva in: 1) Formazione sulla RM nel contesto delle cure primarie; 2) La nomina di un referente RM in sede; 3) Lo svolgimento di sei riunioni di revisione degli incidenti.
  • Tutti gli uffici partecipanti dovevano dichiarare gli eventi avversi verificatisi durante il periodo di tempo dello studio PRiSM.
  • Tutti gli uffici partecipanti hanno dovuto compilare l'indagine sul clima di sicurezza MOSPS all'inizio e alla fine dello studio PRiSM.
Altro: Sostenibilità di un programma di ricerca nella gestione del rischio

Nessun intervento sarà implementato nel presente studio.

I ricercatori valuteranno la sostenibilità di un programma di ricerca nella gestione del rischio in uffici di cure primarie pluriprofessionali:

  • Valutata qualitativamente Cultura della sicurezza e Sostenibilità del programma PRisM RM nelle sedi attraverso interviste a professionisti appartenenti alle sedi.
  • Clima di sicurezza negli studi valutato quantitativamente misurato dal Questionario MOSPS (Indagine Studio Medico sulla Cultura della Sicurezza del Paziente) (compilazione a cura dei professionisti delle sedi)
Controllo

Uffici di cure primarie pluriprofessionali senza il programma PRiSM RM:

  • Nove degli uffici pluriprofessionali di cure primarie che non hanno implementato il programma RM testato nello studio PRiSM (2015-2017). Appartenevano al gruppo di controllo dello studio PRisM.
  • Tutti gli uffici partecipanti dovevano dichiarare gli eventi avversi verificatisi durante il periodo di tempo dello studio PRiSM.
  • Tutti gli uffici partecipanti hanno dovuto compilare l'indagine sul clima di sicurezza MOSPS all'inizio e alla fine dello studio PRiSM.
Altro: Sostenibilità di un programma di ricerca nella gestione del rischio

Nessun intervento sarà implementato nel presente studio.

I ricercatori valuteranno la sostenibilità di un programma di ricerca nella gestione del rischio in uffici di cure primarie pluriprofessionali:

  • Valutata qualitativamente Cultura della sicurezza e Sostenibilità del programma PRisM RM nelle sedi attraverso interviste a professionisti appartenenti alle sedi.
  • Clima di sicurezza negli studi valutato quantitativamente misurato dal Questionario MOSPS (Indagine Studio Medico sulla Cultura della Sicurezza del Paziente) (compilazione a cura dei professionisti delle sedi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cultura della sicurezza del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi dalla conclusione dello studio PRiSM nel 2017 (2019)
- Valutato qualitativamente attraverso il modello sviluppato per la salute da Reiman, che coglie la cultura della sicurezza attraverso dimensioni organizzative, processi sociali e dimensioni psicologiche
24 mesi dalla conclusione dello studio PRiSM nel 2017 (2019)
cultura della sicurezza del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi dalla conclusione dello studio PRiSM nel 2017 (2019)
- Valutato quantitativamente attraverso 13 dimensioni del clima di sicurezza misurate dal questionario Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS)
24 mesi dalla conclusione dello studio PRiSM nel 2017 (2019)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL19_0043

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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