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Sostenibilidad de un Programa de Investigación en Gestión de Riesgos (PeRENNITe) (SUSTAIN)

8 de noviembre de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Sostenibilidad de un Programa de Investigación en Gestión de Riesgos: Implementación Rutinaria, Apropiación, Efectividad, Desarrollo de la Cultura de Seguridad

La sostenibilidad se puede definir por varias dimensiones: la búsqueda de los elementos del programa, el mantenimiento de su eficacia, su integración en los procesos de trabajo, la adaptación del programa al contexto local, su integración en la cultura organizacional, la difusión del programa a otros centros Los estudios muestran que la continuación de toda la intervención es rara una vez que se detiene la investigación.

El estudio PRisM (Pluriprofesionalidad y Gestión de Riesgos a través de un Programa Multifacético en Atención Primaria) fue un proyecto de investigación de gestión de riesgos (GR) en Atención Primaria. Su propósito era desarrollar una cultura de seguridad dentro de las estructuras multiprofesionales de atención primaria participantes. De 2015 a 2017 participaron en el estudio consultorios multiprofesionales de atención primaria, la mitad de los cuales implementó un programa de GR consistente en: 1) Capacitación en GR en el contexto de la atención primaria; 2) La designación de un referente de RM; 3) La realización de seis reuniones de análisis sistemático de incidentes.

El estudio PRisM representa un terreno favorable para el desarrollo de una metodología para evaluar la sostenibilidad de un programa de MR en atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Pôle de Santé publique des HCL
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pauline OCCELLI, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Consultorios pluriprofesionales de atención primaria en Francia (llamados "centre, pôle et maison de santé pluridisciplinaire")

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consultorios de atención primaria pluriprofesional voluntarios
  • Haber participado en el estudio PRiSM

Criterio de exclusión:

  • oficina que renunció a participar en el curso de estudio PRISM
  • oficina con una tasa de participación en la primera encuesta de clima de seguridad PRISM < 30%.
  • oficina del grupo de intervención del estudio PRisM que no implementó el programa según lo planeado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Programa PRISM

Consultorios pluriprofesionales de atención primaria con el programa PRiSM RM:

  • Nueve de los consultorios pluriprofesionales de atención primaria que implementaron el programa RM probados en el estudio PRiSM (2015-2017). El programa consistió en: 1) Capacitación en GR en el contexto de la atención primaria; 2) La designación de un referente de RM en la oficina; 3) La realización de seis reuniones de revisión de incidentes.
  • Todas las oficinas participantes tuvieron que declarar los eventos adversos que ocurrieron durante el período de tiempo del estudio PRiSM.
  • Todas las oficinas participantes debían completar la encuesta de clima de seguridad MOSPS al inicio y al final del estudio PRiSM.

No se implementará ninguna intervención en el presente estudio.

Los investigadores evaluarán la sostenibilidad de un programa de investigación en gestión de riesgos en consultorios de atención primaria pluriprofesional:

  • Evaluación cualitativa de la cultura de seguridad y Sostenibilidad del programa PRism RM en las oficinas mediante entrevistas a profesionales pertenecientes a las oficinas.
  • Clima de seguridad evaluado cuantitativamente en los consultorios medido por el Cuestionario Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) (rellenado por los profesionales de los consultorios)
Control

Consultorios pluriprofesionales de atención primaria sin programa PRiSM RM:

  • Nueve de los consultorios pluriprofesionales de atención primaria que no implementaron el programa RM probados en el estudio PRiSM (2015-2017). Pertenecían al grupo de control del estudio PRism.
  • Todas las oficinas participantes tuvieron que declarar los eventos adversos que ocurrieron durante el período de tiempo del estudio PRiSM.
  • Todas las oficinas participantes debían completar la encuesta de clima de seguridad MOSPS al inicio y al final del estudio PRiSM.

No se implementará ninguna intervención en el presente estudio.

Los investigadores evaluarán la sostenibilidad de un programa de investigación en gestión de riesgos en consultorios de atención primaria pluriprofesional:

  • Evaluación cualitativa de la cultura de seguridad y Sostenibilidad del programa PRism RM en las oficinas mediante entrevistas a profesionales pertenecientes a las oficinas.
  • Clima de seguridad evaluado cuantitativamente en los consultorios medido por el Cuestionario Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) (rellenado por los profesionales de los consultorios)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cultura de seguridad del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses desde el final del estudio PRiSM en 2017 (2019)
- Evaluado cualitativamente a través del modelo desarrollado para la salud por Reiman, que aprehende la cultura de seguridad a través de dimensiones organizacionales, procesos sociales y dimensiones psicológicas
24 meses desde el final del estudio PRiSM en 2017 (2019)
cultura de seguridad del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses desde el final del estudio PRiSM en 2017 (2019)
- Evaluado cuantitativamente a través de 13 dimensiones de clima de seguridad medidas por el Cuestionario de la Encuesta de la Oficina Médica sobre la Cultura de Seguridad del Paciente (MOSPS)
24 meses desde el final del estudio PRiSM en 2017 (2019)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL19_0043

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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