- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03966495
Sostenibilidad de un Programa de Investigación en Gestión de Riesgos (PeRENNITe) (SUSTAIN)
Sostenibilidad de un Programa de Investigación en Gestión de Riesgos: Implementación Rutinaria, Apropiación, Efectividad, Desarrollo de la Cultura de Seguridad
La sostenibilidad se puede definir por varias dimensiones: la búsqueda de los elementos del programa, el mantenimiento de su eficacia, su integración en los procesos de trabajo, la adaptación del programa al contexto local, su integración en la cultura organizacional, la difusión del programa a otros centros Los estudios muestran que la continuación de toda la intervención es rara una vez que se detiene la investigación.
El estudio PRisM (Pluriprofesionalidad y Gestión de Riesgos a través de un Programa Multifacético en Atención Primaria) fue un proyecto de investigación de gestión de riesgos (GR) en Atención Primaria. Su propósito era desarrollar una cultura de seguridad dentro de las estructuras multiprofesionales de atención primaria participantes. De 2015 a 2017 participaron en el estudio consultorios multiprofesionales de atención primaria, la mitad de los cuales implementó un programa de GR consistente en: 1) Capacitación en GR en el contexto de la atención primaria; 2) La designación de un referente de RM; 3) La realización de seis reuniones de análisis sistemático de incidentes.
El estudio PRisM representa un terreno favorable para el desarrollo de una metodología para evaluar la sostenibilidad de un programa de MR en atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pauline OCCELLI, MD
- Número de teléfono: +33 04 78 86 19 73
- Correo electrónico: pauline.occelli@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karine POYAU, PhD
- Número de teléfono: +33 04 72 11 53 81
- Correo electrónico: karine.poyau@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Pôle de Santé publique des HCL
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Contacto:
- Pauline OCCELLI, MD
- Número de teléfono: 04 78 86 19 73
- Correo electrónico: pauline.occelli@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Karine POYAU, PhD
- Número de teléfono: 04 72 11 53 81
- Correo electrónico: karine.poyau@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Pauline OCCELLI, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consultorios de atención primaria pluriprofesional voluntarios
- Haber participado en el estudio PRiSM
Criterio de exclusión:
- oficina que renunció a participar en el curso de estudio PRISM
- oficina con una tasa de participación en la primera encuesta de clima de seguridad PRISM < 30%.
- oficina del grupo de intervención del estudio PRisM que no implementó el programa según lo planeado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Programa PRISM
Consultorios pluriprofesionales de atención primaria con el programa PRiSM RM:
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No se implementará ninguna intervención en el presente estudio. Los investigadores evaluarán la sostenibilidad de un programa de investigación en gestión de riesgos en consultorios de atención primaria pluriprofesional:
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Control
Consultorios pluriprofesionales de atención primaria sin programa PRiSM RM:
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No se implementará ninguna intervención en el presente estudio. Los investigadores evaluarán la sostenibilidad de un programa de investigación en gestión de riesgos en consultorios de atención primaria pluriprofesional:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cultura de seguridad del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses desde el final del estudio PRiSM en 2017 (2019)
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- Evaluado cualitativamente a través del modelo desarrollado para la salud por Reiman, que aprehende la cultura de seguridad a través de dimensiones organizacionales, procesos sociales y dimensiones psicológicas
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24 meses desde el final del estudio PRiSM en 2017 (2019)
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cultura de seguridad del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses desde el final del estudio PRiSM en 2017 (2019)
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- Evaluado cuantitativamente a través de 13 dimensiones de clima de seguridad medidas por el Cuestionario de la Encuesta de la Oficina Médica sobre la Cultura de Seguridad del Paciente (MOSPS)
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24 meses desde el final del estudio PRiSM en 2017 (2019)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0043
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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