Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hållbarhet för ett forskningsprogram inom riskhantering (PeRENNITe) (SUSTAIN)

8 november 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Hållbarhet för ett forskningsprogram inom riskhantering: Rutinmässigt genomförande, appropriering, effektivitet, utveckling av säkerhetskulturen

Hållbarhet kan definieras av flera dimensioner: strävan efter programelement, upprätthållande av dess effektivitet, dess integration i arbetsprocesser, anpassning av programmet till det lokala sammanhanget, dess integration i organisationskulturen, spridning av programmet till andra centra. Studier visar att fortsättningen av hela interventionen är sällsynt när forskningen upphör.

PRisM-studien (Pluriprofessionality and Risk Management through a Multifaceted Program in Primary Care) var ett forskningsprojekt för primärvårdens riskhantering (RM). Syftet var att utveckla en säkerhetskultur inom de deltagande multiprofessionella primärvårdsstrukturerna. Från 2015 till 2017 deltog multiprofessionella primärvårdskontor i studien, varav hälften genomförde ett RM-program bestående av: 1) Utbildning om RM i primärvårdssammanhang; 2) Utnämningen av en RM-referent; 3) Genomförandet av sex möten för systematisk analys av incidenter.

PRisM-studien utgör en gynnsam grund för utveckling av en metodik för att utvärdera hållbarheten i ett RM-program i primärvården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Flerprofessionella primärvårdskontor i Frankrike (kallade "centre, pôle et maison de santé pluridisciplinaire")

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga pluriprofessionella primärvårdskontor
  • Efter att ha deltagit i PRiSM-studien

Exklusions kriterier:

  • kontor som avstod från deltagande i PRisM-studiekursen
  • kontor med en deltagandegrad i den första PRisM säkerhetsklimatundersökningen < 30 %.
  • kontor för PRisM-studieinterventionsgruppen som inte implementerade programmet som planerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PRisM-program

Flerprofessionella primärvårdskontor med PRiSM RM-programmet:

  • Nio av de pluriprofessionella primärvårdskontoren som implementerade RM-programmet testade i PRiSM-studien (2015-2017). Programmet bestod av: 1) Utbildning om RM i primärvårdssammanhang; 2) Utnämningen av en RM-referent på kontoret; 3) Genomförandet av sex incidentgranskningsmöten.
  • Alla deltagande kontor var tvungna att deklarera negativa händelser som inträffade under tidsramen för PRiSM-studien.
  • Alla deltagande kontor var tvungna att fylla i säkerhetsklimatundersökningen MOSPS i början och i slutet av PRiSM-studien.

Ingen intervention kommer att genomföras i denna studie.

Utredarna kommer att utvärdera hållbarheten i ett forskningsprogram inom riskhantering på flerprofessionella primärvårdskontor:

  • Kvalitativt bedömd säkerhetskultur och hållbarhet i PRisM RM-programmet på kontoren genom intervjuer av professionella som tillhör kontoren.
  • Kvantitativt bedömt säkerhetsklimat på kontoren mätt av Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) enkät (fyll i av yrkesverksamma på kontoren)
Kontrollera

Flerprofessionella primärvårdskontor utan PRiSM RM-programmet:

  • Nio av kontoren pluriprofessionella primärvårdskontor som inte implementerade RM-programmet som testades i PRiSM-studien (2015-2017). De tillhörde PRisM-studiens kontrollgrupp.
  • Alla deltagande kontor var tvungna att deklarera negativa händelser som inträffade under tidsramen för PRiSM-studien.
  • Alla deltagande kontor var tvungna att fylla i säkerhetsklimatundersökningen MOSPS i början och i slutet av PRiSM-studien.

Ingen intervention kommer att genomföras i denna studie.

Utredarna kommer att utvärdera hållbarheten i ett forskningsprogram inom riskhantering på flerprofessionella primärvårdskontor:

  • Kvalitativt bedömd säkerhetskultur och hållbarhet i PRisM RM-programmet på kontoren genom intervjuer av professionella som tillhör kontoren.
  • Kvantitativt bedömt säkerhetsklimat på kontoren mätt av Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) enkät (fyll i av yrkesverksamma på kontoren)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientsäkerhetskultur
Tidsram: 24 månader från slutet av PRiSM-studien 2017 (2019)
- Kvalitativt bedömd genom modellen utvecklad för hälsa av Reiman, som uppfattar säkerhetskulturen genom organisatoriska dimensioner, sociala processer och psykologiska dimensioner
24 månader från slutet av PRiSM-studien 2017 (2019)
patientsäkerhetskultur
Tidsram: 24 månader från slutet av PRiSM-studien 2017 (2019)
- Kvantitativt bedömd genom 13 säkerhetsklimatdimensioner mätta av Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) Questionnaire
24 månader från slutet av PRiSM-studien 2017 (2019)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

29 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL19_0043

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera