- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03966495
Hållbarhet för ett forskningsprogram inom riskhantering (PeRENNITe) (SUSTAIN)
Hållbarhet för ett forskningsprogram inom riskhantering: Rutinmässigt genomförande, appropriering, effektivitet, utveckling av säkerhetskulturen
Hållbarhet kan definieras av flera dimensioner: strävan efter programelement, upprätthållande av dess effektivitet, dess integration i arbetsprocesser, anpassning av programmet till det lokala sammanhanget, dess integration i organisationskulturen, spridning av programmet till andra centra. Studier visar att fortsättningen av hela interventionen är sällsynt när forskningen upphör.
PRisM-studien (Pluriprofessionality and Risk Management through a Multifaceted Program in Primary Care) var ett forskningsprojekt för primärvårdens riskhantering (RM). Syftet var att utveckla en säkerhetskultur inom de deltagande multiprofessionella primärvårdsstrukturerna. Från 2015 till 2017 deltog multiprofessionella primärvårdskontor i studien, varav hälften genomförde ett RM-program bestående av: 1) Utbildning om RM i primärvårdssammanhang; 2) Utnämningen av en RM-referent; 3) Genomförandet av sex möten för systematisk analys av incidenter.
PRisM-studien utgör en gynnsam grund för utveckling av en metodik för att utvärdera hållbarheten i ett RM-program i primärvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pauline OCCELLI, MD
- Telefonnummer: +33 04 78 86 19 73
- E-post: pauline.occelli@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Karine POYAU, PhD
- Telefonnummer: +33 04 72 11 53 81
- E-post: karine.poyau@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Pôle de Santé publique des HCL
-
Kontakt:
- Pauline OCCELLI, MD
- Telefonnummer: 04 78 86 19 73
- E-post: pauline.occelli@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Karine POYAU, PhD
- Telefonnummer: 04 72 11 53 81
- E-post: karine.poyau@chu-lyon.fr
-
Huvudutredare:
- Pauline OCCELLI, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga pluriprofessionella primärvårdskontor
- Efter att ha deltagit i PRiSM-studien
Exklusions kriterier:
- kontor som avstod från deltagande i PRisM-studiekursen
- kontor med en deltagandegrad i den första PRisM säkerhetsklimatundersökningen < 30 %.
- kontor för PRisM-studieinterventionsgruppen som inte implementerade programmet som planerat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PRisM-program
Flerprofessionella primärvårdskontor med PRiSM RM-programmet:
|
Ingen intervention kommer att genomföras i denna studie. Utredarna kommer att utvärdera hållbarheten i ett forskningsprogram inom riskhantering på flerprofessionella primärvårdskontor:
|
|
Kontrollera
Flerprofessionella primärvårdskontor utan PRiSM RM-programmet:
|
Ingen intervention kommer att genomföras i denna studie. Utredarna kommer att utvärdera hållbarheten i ett forskningsprogram inom riskhantering på flerprofessionella primärvårdskontor:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientsäkerhetskultur
Tidsram: 24 månader från slutet av PRiSM-studien 2017 (2019)
|
- Kvalitativt bedömd genom modellen utvecklad för hälsa av Reiman, som uppfattar säkerhetskulturen genom organisatoriska dimensioner, sociala processer och psykologiska dimensioner
|
24 månader från slutet av PRiSM-studien 2017 (2019)
|
|
patientsäkerhetskultur
Tidsram: 24 månader från slutet av PRiSM-studien 2017 (2019)
|
- Kvantitativt bedömd genom 13 säkerhetsklimatdimensioner mätta av Medical Office Survey on Patient Safety Culture (MOSPS) Questionnaire
|
24 månader från slutet av PRiSM-studien 2017 (2019)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pauline OCCELLI, MD, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL19_0043
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .