動脈穿刺時の皮膚麻酔に対する凍結療法の有効性の評価 (SNOW)
2022年7月22日 更新者：Jacq Gwenaelle、Versailles Hospital
重症患者における血液ガスの動脈穿刺中の皮膚麻酔に対する凍結療法の有効性の評価。雪の研究
この研究の目的は、蒸気冷却剤スプレーによる動脈血ガスの穿刺時の痛みの軽減に対する凍結療法の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
動脈穿刺による血液ガス分析は、患者の酸塩基状態と酸素化の評価におけるゴールド スタンダードです。 しかし、患者の臨床状態に応じて繰り返すことができるこの手順は、患者にとって潜在的に苦痛を伴う経験と関連している.
風邪の既知の麻酔特性は、重症患者のガス分析のための動脈穿刺中に誘発される痛みの軽減を評価するための興味深い代替手段になる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belfort、フランス、90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Le Chesnay、フランス、78150
- CH Versailles
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris、フランス、75010
- CHU Saint Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院しているすべての成人患者 (18 歳以上)
- -ABGのために動脈穿刺を必要とする患者
- CAM ICUスケールのマイナススコア
- -ビジュアルアナログスケールのスコアが30mm以下の患者
- Securité sociale 所属
- 同意
除外基準:
- 人工呼吸を受けている患者
- 動脈カテーテル患者
- 静脈瘻の患者
- -穿刺の少なくとも2時間前に局所麻酔を受ける患者
- 皮膚病変（穿刺部）のある患者
- レイノー症候群
- 冷感
- アレンテスト陰性
- 妊娠中
- 法定後見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結療法グループ
ベーポクーラント スプレーによる凍結療法は、ABG の前に 15 cm の距離で 4 ～ 10 秒間 (または皮膚が白くなるまで) 皮膚に適用されます。
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動脈血ガスの皮膚麻酔のために凍結療法を受けている患者
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プラセボコンパレーター：対照群
ABG の前に、水スプレーを皮膚に 4 ～ 10 秒間、センチメートルの距離で吹き付けます。
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動脈血ガスの皮膚麻酔のために凍結療法を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈穿刺時の痛み
時間枠：パンク直後
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痛みは、視覚的なアナログ スケールで評価されます (数値は 0 ～ 100 mm で、「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」までの痛みの強さを表します(1))。
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パンク直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血ガス (ABG) サンプリングの実行が容易
時間枠：パンク直後
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ABG サンプリングの実施のしやすさは、i) 少なくとも 1 ml の動脈血のサンプルを採取するのに必要な穿刺数、ii) 最初の動脈穿刺とサンプル採取の間の遅延によって評価されます。
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パンク直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月5日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月1日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。