Evaluación de la eficacia de la crioterapia para la anestesia cutánea durante la punción arterial (SNOW)
22 de julio de 2022 actualizado por: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Evaluación de la eficacia de la crioterapia para la anestesia cutánea durante la punción arterial para gases en sangre en pacientes críticos. Estudio de NIEVE
el propósito de este estudio es evaluar el efecto de la crioterapia por spray de vapocoolant para reducir el dolor durante la punción para gases arteriales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis de gases en sangre por punción arterial es el estándar de oro en la evaluación del estado acidobásico y la oxigenación de un paciente. Sin embargo, este procedimiento, que puede repetirse según el estado clínico del paciente, está asociado con una experiencia potencialmente dolorosa para los pacientes.
Las conocidas propiedades anestésicas del frío pueden ser una alternativa interesante a evaluar en la reducción del dolor inducido durante la punción arterial para análisis de gases en pacientes críticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Belfort, Francia, 90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Le Chesnay, Francia, 78150
- CH Versailles
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Paris, Francia, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris, Francia, 75010
- CHU Saint Louis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (edad ≥18 años) hospitalizados en Unidad de Cuidados Intensivos
- Paciente que requiere punción arterial por ABG
- Una puntuación negativa de la escala CAM ICU
- Paciente con puntaje a escala analógica visual < o igual a 30mm
- Securité sociale afiliado
- consentimiento
Criterio de exclusión:
- paciente sometido a ventilación mecánica
- paciente con catéter arterial
- paciente con fístula arterio venosa
- paciente que recibe anestesia tópica al menos 2 h antes de la punción
- paciente con lesión cutánea (zona de punción)
- Síndrome de Raynaud
- sensibilidad fria
- Test de allen negativo
- embarazada
- tutela legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de crioterapia
La crioterapia por spray vapocoolant se aplica sobre la piel durante 4 a 10 segundos (o hasta blanquear la piel) a una distancia de 15 centímetros con acción de barrido antes de ABG
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pacientes que reciben crioterapia para anestesia de piel para gases en sangre arterial
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Comparador de placebos: grupo de control
Se aplica rociador de agua sobre la piel durante 4 a 10 segundos a centímetros de distancia con acción de barrido antes de ABG
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pacientes que reciben crioterapia para anestesia de piel para gases en sangre arterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor durante la punción arterial
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la punción
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El dolor se evaluará con la escala analógica visual (valor numérico que va de 0 a 100 milímetros y representa la intensidad del dolor desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable"(1)
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inmediatamente después de la punción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Facilidad para realizar el muestreo de gases en sangre arterial (ABG)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la punción
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La facilidad para realizar el muestreo de ABG se evaluará por i) el número de punciones necesarias para obtener una muestra de al menos 1 ml de sangre arterial, ii) la demora entre la primera punción arterial y la obtención de una muestra.
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inmediatamente después de la punción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P17/04_SNOW
- 2018-A00702-53 (Otro identificador: Registry ID: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .