Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van cryotherapie voor huidanesthesie tijdens arteriële punctie (SNOW)

22 juli 2022 bijgewerkt door: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital

Evaluatie van de werkzaamheid van cryotherapie voor huidanesthesie tijdens arteriële punctie voor bloedgas bij ernstig zieke patiënten. SNEEUW studie

het doel van deze studie is om het cryotherapie-effect van vapocoolant-spray te evalueren om pijn tijdens punctie voor arterieel bloedgas te verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedgasanalyse door arteriële punctie is de gouden standaard bij de beoordeling van de zuur-basestatus en oxygenatie van een patiënt. Deze procedure, die kan worden herhaald afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt, gaat echter gepaard met een potentieel pijnlijke ervaring voor patiënten.

De bekende anesthetische eigenschappen van koude kunnen een interessant alternatief zijn om de vermindering van pijn veroorzaakt tijdens arteriële punctie voor gasanalyse bij kritiek zieke patiënten te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Belfort, Frankrijk, 90015
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78150
        • CH Versailles
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • CHU Saint Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) opgenomen in het ziekenhuis op de Intensive Care
  • Patiënt die arteriële punctie nodig heeft voor ABG
  • Een negatieve score van de CAM ICU-schaal
  • Patiënt met een score op visuele analoge schaal < of gelijk aan 30 mm
  • Securité sociale aangesloten
  • instemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die mechanische beademing ondergaat
  • patiënt met arteriële katheter
  • patiënt met arterio veinius fistel
  • patiënt die ten minste 2 uur voor de punctie plaatselijke verdoving krijgt
  • patiënt met huidlaesie (punctiezone)
  • Raynaud-syndroom
  • koude gevoeligheid
  • Allen test negatief
  • zwanger
  • wettelijke voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cryotherapie groep
cryotherapie door vapocoolant-spray wordt gedurende 4 tot 10 seconden op de huid aangebracht (of tot een wittere huid) tot op 15 centimeter afstand met vegende werking vóór ABG
Apparaat: Cryotherapie
patiënten die cryotherapie krijgen voor huidanesthesie voor arterieel bloedgas
Placebo-vergelijker: controlegroep
waternevel wordt gedurende 4 tot 10 seconden op centimeters afstand op de huid aangebracht met vegende werking vóór ABG
Apparaat: Cryotherapie
patiënten die cryotherapie krijgen voor huidanesthesie voor arterieel bloedgas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tijdens arteriële punctie
Tijdsspanne: direct na de punctie
Pijn wordt beoordeeld met de visuele analoge schaal (numerieke waarde gaat van 0 tot 100 millimeter en vertegenwoordigt de pijnintensiteit van "geen pijn" tot "ergst denkbare pijn"(1)
direct na de punctie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemak bij het uitvoeren van arteriële bloedgasmonsters (ABG).
Tijdsspanne: direct na de punctie
Het gemak van het uitvoeren van ABG-monstername wordt beoordeeld aan de hand van i) het aantal puncties dat nodig is om een ​​monster van ten minste 1 ml arterieel bloed te verkrijgen, ii) de vertraging tussen de eerste arteriële punctie en het verkrijgen van een monster.
direct na de punctie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Versailles Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P17/04_SNOW
  • 2018-A00702-53 (Andere identificatie: Registry ID: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cryotherapie-effect

Klinische onderzoeken op Cryotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren