Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti kryoterapie při kožní anestezii při arteriální punkci (SNOW)

22. července 2022 aktualizováno: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital

Hodnocení účinnosti kryoterapie při kožní anestezii při arteriální punkci pro krevní plyn u kriticky nemocných pacientů. Studie SNOW

Účelem této studie je vyhodnotit účinek kryoterapie pomocí spreje s vodním chlazením na snížení bolesti při punkci arteriálního krevního plynu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza krevních plynů arteriální punkcí je zlatým standardem při hodnocení acidobazického stavu pacienta a okysličení. Tento postup, který lze opakovat v závislosti na klinickém stavu pacienta, je však pro pacienty spojen s potenciálně bolestivou zkušeností.

Známé anestetické vlastnosti chladu mohou být zajímavou alternativou ke zhodnocení snížení bolesti vyvolané během arteriální punkce pro analýzu plynů u kriticky nemocných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Belfort, Francie, 90015
        • Hopital Nord Franche-Comte
      • Le Chesnay, Francie, 78150
        • CH Versailles
      • Paris, Francie, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francie, 75010
        • CHU Saint Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče
  • Pacient vyžadující arteriální punkci pro ABG
  • Negativní skóre stupnice CAM JIP
  • Pacient se skóre na vizuální analogové stupnici < nebo rovné 30 mm
  • Securité sociale přidružené
  • souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacient podstupující mechanickou ventilaci
  • pacient s arteriálním katetrem
  • pacient s arterio veinius píštěl
  • pacient dostává topické anestetikum alespoň 2 hodiny před punkcí
  • pacient s kožní lézí (zóna punkce)
  • Raynaudův syndrom
  • citlivost na chlad
  • Allenův test negativní
  • těhotná
  • zákonné opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kryoterapeutická skupina
kryoterapie pomocí vapocoolant spreje se aplikuje na kůži po dobu 4 až 10 sekund (nebo až do vybělení kůže) do vzdálenosti 15 centimetrů se zametacím účinkem před ABG
Přístroj: Kryoterapie
pacientů, kteří dostávají kryoterapii pro kožní anestezii pro arteriální krevní plyn
Komparátor placeba: kontrolní skupina
vodní sprej se aplikuje na kůži po dobu 4 až 10 sekund až centimetrů se zametacím účinkem před ABG
Přístroj: Kryoterapie
pacientů, kteří dostávají kryoterapii pro kožní anestezii pro arteriální krevní plyn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při arteriální punkci
Časové okno: ihned po punkci
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (číselná hodnota se pohybuje od 0 do 100 milimetrů a představuje intenzitu bolesti od „žádné bolesti“ po „nejhorší bolest, kterou si lze představit“(1)
ihned po punkci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snadné provádění odběru arteriálních krevních plynů (ABG).
Časové okno: ihned po punkci
Snadnost provedení odběru ABG bude hodnocena podle i) počtu punkcí nutných k získání vzorku alespoň 1 ml arteriální krve, ii) prodlevy mezi první arteriální punkcí a získáním vzorku.
ihned po punkci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Versailles Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P17/04_SNOW
  • 2018-A00702-53 (Jiný identifikátor: Registry ID: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek kryoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit