Evaluering av effektiviteten av kryoterapi for hudanestesi under arteriell punktering (SNOW)
22. juli 2022 oppdatert av: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Evaluering av effektiviteten av kryoterapi for hudanestesi under arteriell punktering for blodgass hos kritisk syke pasienter. SNØ-studie
Hensikten med denne studien er å evaluere kryoterapieffekten av vapocoolant spray for å redusere smerte under punktering for arteriell blodgass
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blodgassanalyse ved arteriell punktering er gullstandarden i vurderingen av en pasients syrebasestatus og oksygenering. Denne prosedyren, som kan gjentas avhengig av pasientens kliniske tilstand, er imidlertid forbundet med en potensielt smertefull opplevelse for pasientene.
De kjente anestetiske egenskapene til kulde kan være et interessant alternativ å evaluere i reduksjonen av smerte indusert under arteriell punktering for gassanalyse hos kritisk syke pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Belfort, Frankrike, 90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- CH Versailles
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75010
- CHU Saint Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter (alder ≥18 år) innlagt på intensivavdeling
- Pasient som krever arteriell punktering for ABG
- En negativ poengsum på CAM ICU-skalaen
- Pasient med skår til visuell analog skala < eller lik 30 mm
- Securité sociale tilknyttet
- samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasient som gjennomgår mekanisk ventilasjon
- pasient med arteriekateter
- pasient med arterio venius fistel
- pasient som får lokalbedøvelse minst 2 timer før punkteringen
- pasient med kutan lesjon (punktursone)
- Raynauds syndrom
- kuldefølelse
- Allen test negativ
- gravid
- vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kryoterapi gruppe
kryoterapi med vapocoolant spray påføres huden i 4 til 10 sekunder (eller opp til hudbleking) til 15 centimeters avstand med feiende handling før ABG
|
pasienter som får kryoterapi for hudanestesi for arteriell blodgass
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
vannspray påføres huden i 4 til 10 sekunder til centimeters avstand med feiende handling før ABG
|
pasienter som får kryoterapi for hudanestesi for arteriell blodgass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under arteriell punktering
Tidsramme: umiddelbart etter punktering
|
Smerte vil bli vurdert med den visuelle analoge skalaen (numerisk verdi går fra 0 til 100 millimeter og representerer smerteintensiteten fra "ingen smerte" til "verst tenkelig smerte"(1)
|
umiddelbart etter punktering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt å utføre arteriell blodgass (ABG) prøvetaking
Tidsramme: umiddelbart etter punktering
|
Enkelt å utføre ABG-prøvetaking vil bli evaluert av i) antall punkteringer som er nødvendige for å få en prøve på minst 1 ml arterielt blod, ii) forsinkelsen mellom den første arterielle punkteringen og innhenting av en prøve.
|
umiddelbart etter punktering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P17/04_SNOW
- 2018-A00702-53 (Annen identifikator: Registry ID: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kryoterapi effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina