Avaliação da Eficácia da Crioterapia para Anestesia de Pele Durante Punção Arterial (SNOW)
22 de julho de 2022 atualizado por: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Avaliação da Eficácia da Crioterapia para Anestesia de Pele Durante Punção Arterial para Gasometria em Pacientes Críticos. Estudo NEVE
o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da crioterapia por spray refrigerante na redução da dor durante a punção para gasometria arterial
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A gasometria por punção arterial é o padrão ouro na avaliação do estado ácido-básico e da oxigenação de um paciente. Este procedimento, que pode ser repetido dependendo da condição clínica do paciente, está no entanto associado a uma experiência potencialmente dolorosa para os pacientes.
As propriedades anestésicas conhecidas do frio podem ser uma alternativa interessante para avaliar na redução da dor induzida durante a punção arterial para análise de gases em pacientes críticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belfort, França, 90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Le Chesnay, França, 78150
- CH Versailles
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Paris, França, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris, França, 75010
- CHU Saint Louis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (idade ≥18 anos) internados em Unidade de Terapia Intensiva
- Paciente que requer punção arterial para ABG
- Uma pontuação negativa da escala CAM ICU
- Paciente com pontuação na escala visual analógica < ou igual a 30 mm
- Securité sociale afiliado
- consentimento
Critério de exclusão:
- paciente em ventilação mecânica
- paciente com cateter arterial
- paciente com fístula arterio venius
- paciente recebendo anestésico tópico pelo menos 2 h antes da punção
- paciente com lesão cutânea (zona de punção)
- Síndrome de Raynaud
- sensibilidade fria
- Teste de Allen negativo
- grávida
- tutela legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de crioterapia
a crioterapia por spray de vaporizador é aplicada na pele por 4 a 10 segundos (ou até o clareamento da pele) a 15 centímetros de distância com ação de varredura antes da ABG
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pacientes recebendo crioterapia para anestesia de pele para gasometria arterial
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Comparador de Placebo: grupo de controle
spray de água é aplicado na pele por 4 a 10 segundos a centímetros de distância com ação de varredura antes da ABG
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pacientes recebendo crioterapia para anestesia de pele para gasometria arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor durante a punção arterial
Prazo: imediatamente após punção
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A dor será avaliada com a escala analógica visual (valor numérico vai de 0 a 100 milímetros e representa a intensidade da dor de "sem dor" a "pior dor imaginável"(1)
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imediatamente após punção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Facilidade para realizar a amostragem de gasometria arterial (ABG)
Prazo: imediatamente após punção
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A facilidade para realizar a amostragem ABG será avaliada por i) o número de punções necessárias para obter uma amostra de pelo menos 1ml de sangue arterial, ii) o atraso entre a primeira punção arterial e a obtenção de uma amostra.
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imediatamente após punção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P17/04_SNOW
- 2018-A00702-53 (Outro identificador: Registry ID: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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