Bewertung der Wirksamkeit der Kryotherapie für die Hautanästhesie während der arteriellen Punktion (SNOW)
22. Juli 2022 aktualisiert von: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Bewertung der Wirksamkeit der Kryotherapie zur Hautanästhesie während der arteriellen Punktion für Blutgas bei kritisch kranken Patienten. SCHNEE-Studie
Zweck dieser Studie ist es, die Kryotherapiewirkung von Vapocoolant-Spray zur Schmerzlinderung während der Punktion für arterielles Blutgas zu bewerten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Blutgasanalyse mittels arterieller Punktion ist der Goldstandard zur Beurteilung des Säure-Basen-Status und der Oxygenierung eines Patienten. Dieser Vorgang, der je nach klinischem Zustand des Patienten wiederholt werden kann, ist jedoch mit einer möglicherweise schmerzhaften Erfahrung für den Patienten verbunden.
Die bekannten anästhetischen Eigenschaften von Kälte können eine interessante Alternative zur Bewertung der Schmerzlinderung bei arterieller Punktion für die Gasanalyse bei kritisch kranken Patienten sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Belfort, Frankreich, 90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Le Chesnay, Frankreich, 78150
- CH Versailles
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Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Paris, Frankreich, 75010
- CHU Saint Louis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die auf der Intensivstation stationär behandelt werden
- Patient, der eine arterielle Punktion für ABG benötigt
- Eine negative Punktzahl der CAM-Intensivstationsskala
- Patient mit einer Punktzahl auf der visuellen Analogskala < oder gleich 30 mm
- Securité sociale angeschlossen
- Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich einer mechanischen Beatmung unterzieht
- Patient mit Arterienkatheter
- Patient mit Arterio-Venen-Fistel
- Patient, der mindestens 2 h vor der Punktion ein Lokalanästhetikum erhält
- Patient mit Hautläsion (Punktionszone)
- Raynaud-Syndrom
- Kälteempfindlichkeit
- Allen-Test negativ
- schwanger
- gesetzliche Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kryotherapie Gruppe
Kryotherapie durch Vapocoolant-Spray wird auf die Haut für 4 bis 10 Sekunden (oder bis zur Hautaufhellung) in einer Entfernung von 15 Zentimetern mit streichender Wirkung vor ABG aufgetragen
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Patienten, die eine Kryotherapie zur Hautanästhesie für arterielles Blutgas erhalten
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Wasserspray wird vor der ABG 4 bis 10 Sekunden lang in einem Abstand von Zentimetern mit einer Kehrbewegung auf die Haut aufgetragen
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Patienten, die eine Kryotherapie zur Hautanästhesie für arterielles Blutgas erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen bei arterieller Punktion
Zeitfenster: unmittelbar nach der Punktion
|
Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala bewertet (numerischer Wert reicht von 0 bis 100 Millimeter und repräsentiert die Schmerzintensität von „kein Schmerz“ bis „schlimmster vorstellbarer Schmerz“(1)
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unmittelbar nach der Punktion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfache Durchführung der arteriellen Blutgasprobenahme (ABG).
Zeitfenster: unmittelbar nach der Punktion
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Die Leichtigkeit der Durchführung einer ABG-Probenahme wird bewertet durch i) die Anzahl der Punktionen, die erforderlich sind, um eine Probe von mindestens 1 ml arteriellem Blut zu erhalten, ii) die Verzögerung zwischen der ersten arteriellen Punktion und der Gewinnung einer Probe.
|
unmittelbar nach der Punktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P17/04_SNOW
- 2018-A00702-53 (Andere Kennung: Registry ID: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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