冷冻疗法用于动脉穿刺皮肤麻醉的疗效评价 (SNOW)
2022年7月22日 更新者：Jacq Gwenaelle、Versailles Hospital
危重症患者动脉穿刺血气时冷冻治疗皮肤麻醉的疗效评价。雪研究
本研究的目的是评估蒸发冷却剂喷雾冷冻疗法对减轻动脉血气穿刺疼痛的效果
研究概览
详细说明
通过动脉穿刺进行的血气分析是评估患者酸碱状态和氧合作用的金标准。 该过程可以根据患者的临床状况重复进行，但是可能会给患者带来痛苦的体验。
已知的冷麻醉特性可能是一种有趣的替代方法，可以评估危重患者动脉穿刺气体分析期间引起的疼痛减轻情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belfort、法国、90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Le Chesnay、法国、78150
- CH Versailles
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Paris、法国、75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Paris、法国、75010
- CHU Saint Louis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在重症监护病房住院的成年患者（年龄≥18岁）
- 需要动脉穿刺进行 ABG 的患者
- CAM ICU 量表的负分
- 视觉模拟评分小于或等于 30mm 的患者
- Securité sociale附属公司
- 同意
排除标准：
- 接受机械通气的患者
- 有动脉导管的患者
- 动脉静脉瘘患者
- 患者在穿刺前至少 2 小时接受局部麻醉
- 皮肤损伤患者（穿刺区）
- 雷诺综合症
- 冷感
- 艾伦测试阴性
- 孕
- 法定监护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷冻治疗组
在 ABG 之前，通过 vapocoolant 喷雾的冷冻疗法在皮肤上应用 4 到 10 秒（或直到皮肤美白）到 15 厘米的距离，并具有清扫作用
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接受皮肤麻醉冷冻疗法的患者动脉血气分析
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安慰剂比较：控制组
在 ABG 之前，在皮肤上喷水 4 至 10 秒至厘米距离，并进行扫动
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接受皮肤麻醉冷冻疗法的患者动脉血气分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉穿刺时疼痛
大体时间：穿刺后立即
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将使用视觉模拟量表评估疼痛（数值从 0 到 100 毫米，代表从“无痛”到“可想象的最严重疼痛”的疼痛强度(1)
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穿刺后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易于进行动脉血气 (ABG) 采样
大体时间：穿刺后立即
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执行 ABG 采样的难易程度将通过 i) 获得至少 1ml 动脉血样本所需的穿刺次数，ii) 第一次动脉穿刺与获得样本之间的延迟进行评估。
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穿刺后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月5日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月1日
首次发布 (实际的)
2019年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月22日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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