Évaluation de l'efficacité de la cryothérapie pour l'anesthésie cutanée pendant la ponction artérielle (SNOW)
22 juillet 2022 mis à jour par: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Évaluation de l'efficacité de la cryothérapie pour l'anesthésie cutanée pendant la ponction artérielle pour les gaz sanguins chez les patients gravement malades. Étude NEIGE
le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la cryothérapie par pulvérisation de vapocoolant sur la réduction de la douleur lors de la ponction pour les gaz du sang artériel
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse des gaz du sang par ponction artérielle est l'étalon-or dans l'évaluation de l'état acido-basique et de l'oxygénation d'un patient. Cette procédure, qui peut être répétée en fonction de l'état clinique du patient, est cependant associée à une expérience potentiellement douloureuse pour les patients.
Les propriétés anesthésiques connues du froid peuvent être une alternative intéressante à évaluer dans la réduction de la douleur induite lors de la ponction artérielle pour l'analyse des gaz chez les patients gravement malades.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Belfort, France, 90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
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Le Chesnay, France, 78150
- CH Versailles
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Paris, France, 75015
- Hôpital Europeen Georges Pompidou
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Paris, France, 75010
- CHU Saint Louis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (âge≥18 ans) hospitalisés en unité de soins intensifs
- Patient nécessitant une ponction artérielle pour ABG
- Un score négatif de l'échelle CAM ICU
- Patient avec un score à l'échelle visuelle analogique < ou égal à 30 mm
- Affilié à la sécurité sociale
- consentement
Critère d'exclusion:
- patient sous ventilation mécanique
- patient avec cathéter artériel
- patient avec fistule artério-veineuse
- patient sous anesthésie topique au moins 2 h avant la ponction
- patient avec lésion cutanée (zone de ponction)
- Syndrome de Raynaud
- sensibilité au froid
- Test Allen négatif
- Enceinte
- tutelle légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de cryothérapie
la cryothérapie par pulvérisation de vapocoolant est appliquée sur la peau pendant 4 à 10 secondes (ou jusqu'au blanchiment de la peau) à 15 centimètres de distance avec une action de balayage avant l'ABG
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patients sous cryothérapie pour anesthésie cutanée pour gaz du sang artériel
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
un jet d'eau est appliqué sur la peau pendant 4 à 10 secondes à quelques centimètres avec une action de balayage avant l'ABG
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patients sous cryothérapie pour anesthésie cutanée pour gaz du sang artériel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur lors de la ponction artérielle
Délai: immédiatement après la ponction
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La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (la valeur numérique va de 0 à 100 millimètres et représente l'intensité de la douleur de « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable »(1)
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immédiatement après la ponction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'échantillonnage des gaz du sang artériel (ABG)
Délai: immédiatement après la ponction
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La facilité à réaliser un prélèvement ABG sera évaluée par i) le nombre de ponctions nécessaires pour obtenir un échantillon d'au moins 1 ml de sang artériel, ii) le délai entre la première ponction artérielle et l'obtention d'un échantillon.
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immédiatement après la ponction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2019
Première publication (Réel)
4 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P17/04_SNOW
- 2018-A00702-53 (Autre identifiant: Registry ID: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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