Evaluering af effektiviteten af kryoterapi til hudanæstesi under arteriel punktering (SNOW)
22. juli 2022 opdateret af: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Evaluering af effektiviteten af kryoterapi til hudanæstesi under arteriel punktering for blodgas hos kritisk syge patienter. SNØ Studie
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kryoterapieffekten med vapocoolant spray til at reducere smerte under punktering for arteriel blodgas
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blodgasanalyse ved arteriel punktering er guldstandarden i vurderingen af en patients syrebasestatus og iltning. Denne procedure, som kan gentages afhængigt af patientens kliniske tilstand, er dog forbundet med en potentielt smertefuld oplevelse for patienterne.
De kendte anæstetiske egenskaber ved kulde kan være et interessant alternativ til at evaluere i reduktionen af smerte induceret under arteriel punktering til gasanalyse hos kritisk syge patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Belfort, Frankrig, 90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Le Chesnay, Frankrig, 78150
- CH Versailles
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Frankrig, 75010
- CHU Saint Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter (alder ≥18 år) indlagt på intensivafdeling
- Patient, der kræver arteriel punktering for ABG
- En negativ score på CAM ICU-skalaen
- Patient med en score til visuel analog skala < eller lig med 30 mm
- Securité sociale tilknyttet
- samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patient, der gennemgår mekanisk ventilation
- patient med arteriekateter
- patient med arterio venius fistel
- patient, der modtager topisk bedøvelse mindst 2 timer før punkteringen
- patient med kutan læsion (punkturzone)
- Raynauds syndrom
- kuldefølsomhed
- Allen test negativ
- gravid
- juridisk værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kryoterapi gruppe
kryoterapi med vapocoolant spray påføres huden i 4 til 10 sekunder (eller op til hudblegning) til 15 centimeters afstand med fejende virkning før ABG
|
patienter, der modtager kryoterapi til hudbedøvelse for arteriel blodgas
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
vandspray påføres huden i 4 til 10 sekunder til centimeters afstand med fejende handling før ABG
|
patienter, der modtager kryoterapi til hudbedøvelse for arteriel blodgas
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under arteriel punktering
Tidsramme: umiddelbart efter punktering
|
Smerter vil blive vurderet med den visuelle analoge skala (numerisk værdi går fra 0 til 100 millimeter og repræsenterer smerteintensiteten fra "ingen smerte" til "værst tænkelig smerte"(1)
|
umiddelbart efter punktering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nem at udføre arteriel blodgas (ABG) prøvetagning
Tidsramme: umiddelbart efter punktering
|
Nem at udføre ABG-prøvetagning vil blive evalueret ved i) antallet af punkteringer, der er nødvendige for at få en prøve på mindst 1 ml arterielt blod, ii) forsinkelsen mellem den første arterielle punktering og opnåelse af en prøve.
|
umiddelbart efter punktering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P17/04_SNOW
- 2018-A00702-53 (Anden identifikator: Registry ID: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kryoterapi effekt
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
Kliniske forsøg med Kryoterapi
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater