Utvärdering av effektiviteten av kryoterapi för hudanestesi under arteriell punktering (SNOW)
22 juli 2022 uppdaterad av: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Utvärdering av effektiviteten av kryoterapi för hudanestesi under arteriell punktering för blodgas hos kritiskt sjuka patienter. SNÖ Studie
Syftet med denna studie är att utvärdera kryoterapieffekten med vapocoolant spray för att minska smärta vid punktering för arteriell blodgas
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Blodgasanalys genom arteriell punktering är guldstandarden vid bedömning av en patients syrabasstatus och syresättning. Denna procedur, som kan upprepas beroende på patientens kliniska tillstånd, är dock förknippad med en potentiellt smärtsam upplevelse för patienterna.
De kända anestetiska egenskaperna hos kyla kan vara ett intressant alternativ att utvärdera i minskningen av smärta inducerad under artärpunktion för gasanalys hos kritiskt sjuka patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Belfort, Frankrike, 90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- CH Versailles
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75010
- CHU Saint Louis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter (ålder≥18 år) inlagda på intensivvårdsavdelning
- Patient som kräver arteriell punktering för ABG
- En negativ poäng på CAM ICU-skalan
- Patient med poäng till visuell analog skala < eller lika med 30 mm
- Securité sociale ansluten
- samtycke
Exklusions kriterier:
- patient som genomgår mekanisk ventilation
- patient med artärkateter
- patient med arterio venius fistel
- patient som får lokalbedövning minst 2 timmar före punkteringen
- patient med kutan lesion (punktionszon)
- Raynauds syndrom
- kyla känslighet
- Allen test negativt
- gravid
- förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kryoterapigrupp
kryoterapi med vapocoolant spray appliceras på huden i 4 till 10 sekunder (eller upp till blekning av huden) till 15 centimeters avstånd med svepande verkan innan ABG
|
patienter som får kryoterapi för hudbedövning för arteriell blodgas
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
vattenspray appliceras på huden i 4 till 10 sekunder till centimeters avstånd med svepande verkan innan ABG
|
patienter som får kryoterapi för hudbedövning för arteriell blodgas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta under arteriell punktering
Tidsram: omedelbart efter punktering
|
Smärta kommer att bedömas med den visuella analoga skalan (numeriskt värde går mellan 0 och 100 millimeter och representerar smärtintensiteten från "ingen smärta" till "värsta smärta man kan tänka sig"(1)
|
omedelbart efter punktering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lätt att utföra provtagning av arteriell blodgas (ABG).
Tidsram: omedelbart efter punktering
|
Lättheten att utföra ABG-provtagning kommer att utvärderas av i) antalet punkteringar som krävs för att få ett prov på minst 1 ml arteriellt blod, ii) fördröjningen mellan den första artärpunktionen och att ta ett prov.
|
omedelbart efter punktering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2019
Första postat (Faktisk)
4 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P17/04_SNOW
- 2018-A00702-53 (Annan identifierare: Registry ID: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kryoterapieffekt
-
Yeditepe UniversityRekryteringAstma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomarKalkon