Оценка эффективности криотерапии для анестезии кожи при артериальной пункции (SNOW)
22 июля 2022 г. обновлено: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Оценка эффективности криотерапии для анестезии кожи при пункции артерий на газы крови у пациентов в критическом состоянии. СНЕЖНОЕ исследование
цель этого исследования - оценить эффект криотерапии аэрозолем vapocoolant на уменьшение боли во время пункции газов артериальной крови.
Обзор исследования
Подробное описание
Анализ газов крови с помощью артериальной пункции является золотым стандартом в оценке кислотно-щелочного состояния пациента и оксигенации. Эта процедура, которую можно повторять в зависимости от клинического состояния пациента, однако связана с потенциально болезненными ощущениями для пациентов.
Известные анестезирующие свойства холода могут быть интересной альтернативой для оценки уменьшения боли, вызванной пункцией артерий для газового анализа у пациентов в критическом состоянии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Belfort, Франция, 90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- CH Versailles
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Франция, 75010
- CHU Saint Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты (возраст ≥18 лет), госпитализированные в отделение интенсивной терапии
- Пациенту, нуждающемуся в пункции артерий для ABG
- Отрицательный балл по шкале CAM ICU
- Пациент с оценкой по визуальной аналоговой шкале < или равен 30 мм
- Социальная безопасность
- согласие
Критерий исключения:
- пациент на искусственной вентиляции легких
- пациент с артериальным катетером
- пациент с артерио-вениальным фистулом
- пациент получает местную анестезию не менее чем за 2 часа до пункции
- пациент с кожным поражением (зона пункции)
- Синдром Рейно
- холодная чувствительность
- тест Аллена отрицательный
- беременная
- законная опека
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа криотерапии
криотерапия вапоохлаждающим спреем наносится на кожу от 4 до 10 секунд (или до отбеливания кожи) на расстояние 15 сантиметров с размашистым действием перед АБГ
|
пациенты, получающие криотерапию для кожной анестезии газов артериальной крови
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
водный спрей наносится на кожу от 4 до 10 секунд на расстояние до сантиметра с размашистым действием перед ABG
|
пациенты, получающие криотерапию для кожной анестезии газов артериальной крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время артериальной пункции
Временное ограничение: сразу после пункции
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (числовое значение варьируется от 0 до 100 миллиметров и представляет интенсивность боли от «нет боли» до «самая сильная боль, какую только можно представить»(1)
|
сразу после пункции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота выполнения отбора газов артериальной крови (ABG)
Временное ограничение: сразу после пункции
|
Легкость выполнения забора крови по крови будет оцениваться по i) количеству пункций, необходимых для получения образца не менее 1 мл артериальной крови, ii) задержке между первой артериальной пункцией и получением образца.
|
сразу после пункции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P17/04_SNOW
- 2018-A00702-53 (Другой идентификатор: Registry ID: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Криотерапия
-
Mayo ClinicРекрутингЭктазия антральных сосудов желудкаСоединенные Штаты