동맥 천자시 피부 마취에 대한 냉동 요법의 효능 평가 (SNOW)
2022년 7월 22일 업데이트: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
중환자에서 혈액 가스에 대한 동맥 천자시 피부 마취에 대한 냉동 요법의 효능 평가. 스노우 스터디
본 연구의 목적은 동맥혈 가스 천자 시 통증 감소에 대한 증발냉각제 분무의 냉동요법 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
동맥 천자를 통한 혈액 가스 분석은 환자의 산염기 상태 및 산소화를 평가하는 황금 표준입니다. 그러나 환자의 임상 상태에 따라 반복될 수 있는 이 절차는 환자에게 잠재적으로 고통스러운 경험과 관련이 있습니다.
감기의 알려진 마취 특성은 위독한 환자의 가스 분석을 위해 동맥 천자 중에 유발된 통증의 감소를 평가하는 흥미로운 대안이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Belfort, 프랑스, 90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Le Chesnay, 프랑스, 78150
- CH Versailles
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, 프랑스, 75010
- CHU Saint Louis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중환자실에 입원한 모든 성인 환자(18세 이상)
- ABG에 대해 동맥 천자를 요구하는 환자
- CAM ICU 척도의 음수 점수
- 시각적 아날로그 척도가 30mm 이하인 환자
- 보안 사회 제휴
- 동의
제외 기준:
- 기계적 환기를 받고 있는 환자
- 동맥 카테터 환자
- arterio veinius fistul 환자
- 천자 최소 2시간 전에 국소 마취를 받는 환자
- 피부 병변이 있는 환자(천공 구역)
- 레이노 증후군
- 차가운 감수성
- 알렌 검사 음성
- 임신한
- 법적 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 냉동 요법 그룹
vapocoolant 스프레이에 의한 냉동 요법은 ABG 전에 스위핑 동작으로 15cm 거리까지 4~10초 동안(또는 피부 미백까지) 피부에 적용됩니다.
|
동맥혈 가스에 대한 피부 마취를 위해 냉동 요법을 받는 환자
|
|
위약 비교기: 대조군
물 스프레이는 ABG 전에 스위핑 동작으로 센티미터 거리에서 4~10초 동안 피부에 적용됩니다.
|
동맥혈 가스에 대한 피부 마취를 위해 냉동 요법을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 천자 중 통증
기간: 펑크 직후
|
통증은 시각적 아날로그 척도(숫자 값은 0에서 100밀리미터로 이동하고 "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"(1)까지의 통증 강도를 나타냄)로 평가됩니다.
|
펑크 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥혈 가스(ABG) 샘플링 수행 용이
기간: 펑크 직후
|
ABG 샘플링 수행의 용이성은 i) 최소 1ml의 동맥혈 샘플을 얻기 위해 필요한 천자 횟수, ii) 첫 번째 동맥 천자에서 샘플을 얻는 사이의 지연으로 평가됩니다.
|
펑크 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P17/04_SNOW
- 2018-A00702-53 (기타 식별자: Registry ID: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .