Ocena skuteczności krioterapii w znieczuleniu skóry podczas nakłucia tętnicy (SNOW)
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital
Ocena skuteczności krioterapii w znieczuleniu skóry podczas nakłucia tętniczego do gazometrii u pacjentów w stanie krytycznym. Badanie ŚNIEGU
Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu krioterapii wapocoolantem w sprayu na zmniejszenie bólu podczas nakłuwania gazometrii krwi tętniczej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Gazometria krwi metodą nakłucia tętniczego jest złotym standardem w ocenie stanu kwasowo-zasadowego i utlenowania pacjenta. Procedura ta, którą można powtarzać w zależności od stanu klinicznego pacjenta, wiąże się jednak z potencjalnie bolesnym doświadczeniem dla pacjentów.
Znane właściwości znieczulające zimna mogą stanowić interesującą alternatywę do oceny redukcji bólu wywołanego nakłuciem tętnicy do analizy gazowej u krytycznie chorych pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfort, Francja, 90015
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Le Chesnay, Francja, 78150
- CH Versailles
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Francja, 75010
- CHU Saint Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Terapii
- Pacjent wymagający nakłucia tętniczego do ABG
- Negatywny wynik skali CAM ICU
- Pacjent z wynikiem w wizualnej skali analogowej < lub równy 30 mm
- Zrzeszona w Securité Sociale
- zgoda
Kryteria wyłączenia:
- pacjent poddawany wentylacji mechanicznej
- pacjent z cewnikiem tętniczym
- pacjent z przetoką tętniczo-żylną
- pacjent otrzymujący znieczulenie miejscowe co najmniej 2 godziny przed nakłuciem
- pacjent ze zmianą skórną (strefa nakłucia)
- Zespół Raynauda
- zimna wrażliwość
- Test Allena negatywny
- w ciąży
- opieka prawna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zespół krioterapii
krioterapia sprayem Vapocoolant jest nakładana na skórę przez 4 do 10 sekund (lub do wybielenia skóry) na odległość 15 centymetrów ruchem omiatającym przed ABG
|
pacjenci poddawani krioterapii w znieczuleniu skóry do gazometrii krwi tętniczej
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
spray wodny jest nakładany na skórę przez 4 do 10 sekund na odległość centymetrów ruchem omiatającym przed ABG
|
pacjenci poddawani krioterapii w znieczuleniu skóry do gazometrii krwi tętniczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas nakłucia tętnicy
Ramy czasowe: bezpośrednio po nakłuciu
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (wartość liczbowa od 0 do 100 milimetrów i reprezentująca intensywność bólu od „brak bólu” do „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”(1)
|
bezpośrednio po nakłuciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość pobierania krwi tętniczej (ABG).
Ramy czasowe: bezpośrednio po nakłuciu
|
Łatwość wykonania ABG zostanie oceniona na podstawie i) liczby nakłuć koniecznych do uzyskania próbki co najmniej 1 ml krwi tętniczej, ii) opóźnienia między pierwszym nakłuciem tętniczym a uzyskaniem próbki.
|
bezpośrednio po nakłuciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P17/04_SNOW
- 2018-A00702-53 (Inny identyfikator: Registry ID: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efekt krioterapii
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk
Badania kliniczne na Krioterapia
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyŻołądkowa antralna ektazja naczyniowaStany Zjednoczone