Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapian tehon arviointi ihon anestesian yhteydessä valtimopunktion aikana (SNOW)

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jacq Gwenaelle, Versailles Hospital

Kryoterapian tehon arviointi ihon anestesian valtimopunktion aikana verikaasun vuoksi kriittisesti sairailla potilailla. LUMI-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida höyryjäähdytyssuihkun kryoterapiavaikutusta kipujen vähentämiseen valtimoverikaasun pistoksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verikaasuanalyysi valtimopunktiolla on kultainen standardi potilaan happoemästilan ja happipitoisuuden arvioinnissa. Tämä toimenpide, joka voidaan toistaa potilaan kliinisestä tilasta riippuen, liittyy kuitenkin potilaille mahdollisesti tuskalliseen kokemukseen.

Kylmän tunnetut anesteettiset ominaisuudet voivat olla mielenkiintoinen vaihtoehto arvioitavaksi valtimopunktion aikana aiheutetun kivun vähentämisessä kaasuanalyysiä varten kriittisillä potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Belfort, Ranska, 90015
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Le Chesnay, Ranska, 78150
        • CH Versailles
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75010
        • CHU Saint Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat (ikä> 18 vuotta) sairaalahoidossa teho-osastolla
  • Potilas, joka tarvitsee valtimopunktion ABG:n vuoksi
  • CAM ICU -asteikon negatiivinen pistemäärä
  • Potilas, jonka pistemäärä visuaaliseen analogiseen asteikkoon on < tai yhtä suuri kuin 30 mm
  • Securité sociale -sidos
  • suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolle tehdään koneellinen ventilaatio
  • potilas, jolla on valtimokatetri
  • potilas, jolla on arterioveinius fistul
  • potilas saa paikallispuudutusta vähintään 2 tuntia ennen pistosta
  • potilas, jolla on ihovaurio (punktioalue)
  • Raynaudin oireyhtymä
  • kylmän herkkyys
  • Allenin testi negatiivinen
  • raskaana
  • laillinen holhooja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kryoterapiaryhmä
kryoterapiaa höyryjäähdytyssuihkeella levitetään iholle 4-10 sekunnin ajan (tai ihon valkaisuun asti) 15 senttimetrin etäisyydelle lakaisemalla ennen ABG:tä
Laite: Kryoterapia
potilaat, jotka saavat kryoterapiaa ihon anestesiaa varten valtimoveren kaasun vuoksi
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
vesisuihkua levitetään iholle 4-10 sekuntia - senttimetrin etäisyydelle lakaisuvaikutuksella ennen ABG:tä
Laite: Kryoterapia
potilaat, jotka saavat kryoterapiaa ihon anestesiaa varten valtimoveren kaasun vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu valtimopunktion aikana
Aikaikkuna: heti puhkaisun jälkeen
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (numeerinen arvo vaihtelee 0 - 100 millimetriä ja edustaa kivun voimakkuutta "ei kipua" - "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun"(1)
heti puhkaisun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoverikaasunäytteiden (ABG) ottaminen on helppoa
Aikaikkuna: heti puhkaisun jälkeen
ABG-näytteenoton helppous arvioidaan i) pistosten lukumäärällä, joka tarvitaan vähintään 1 ml:n valtimoveren näytteen saamiseksi, ii) viiveellä ensimmäisen valtimopunktion ja näytteen saamisen välillä.
heti puhkaisun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Versailles Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P17/04_SNOW
  • 2018-A00702-53 (Muu tunniste: Registry ID: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kryoterapian vaikutus

Kliiniset tutkimukset Kryoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa