このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Mind Over Matter: 電子膀胱および腸の失禁自己管理プログラム

2025年8月20日 更新者:University of Wisconsin, Madison

Reach and Teach: デジタル配信のための「Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder」の翻訳

この研究の目的は、(1) 参加型エルゴノミクスを使用して適応し、対面での 3 セッションの介入: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM) を電子プログラム (eMOM) に適用し、(2) 比較することです。また、コミュニティ エージェンシーと Facebook 広告を介してマーケティングされた場合の eMOM のリーチを特徴付け、電子調査と電話インタビューを使用して、重要な行動の有効性と取り込みに関する定性的および定量的データを収集します。 この調査では、eMOM を実装する可能性のあるコミュニティ機関から、その認識されている価値と、そのようなプログラムを実装する意欲と能力についての情報も収集します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

重病で入院した患者の半数以上が、2016 年の JAMA (The Journal of the American Medical Association) 内科研究で尿失禁と腸失禁を死よりも悪い状態と評価しました。ベッドの、または常に混乱している。 残念なことに、地域に住む 65 歳以上の女性の 60% 以上が尿失禁または腸失禁に苦しんでおり、合計で年間 300 億ドルを超える費用が発生しています。 生活の質、社会的孤立、うつ病への影響に加えて、尿失禁や腸失禁は、介護者の燃え尽き症候群、転倒、入院、介護施設への配置のリスクを高めます。 しかし、効果的な治療法が存在するにもかかわらず、尿失禁の女性の半数以上と腸失禁の女性の 3 分の 2 は医療を求めていません。 したがって、医療現場で自制を促進するための介入は、それを必要としている人々の半分以下にしか届きません。

ウィスコンシン大学の研究チームは、「Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder」(MOM) を開発しました。これは、排尿を改善する行動変容を行うためのスキルと自己効力感を構築する、小グループのコミュニティベースの健康増進プログラムです。失禁のある年配の女性の腸症状。 訓練を受けたファシリテーターが提供する MOM は、年配の女性が医療を求めることなく症状を改善できるようにします。 ウィスコンシン州の 6 つのコミュニティで 122 人の女性を対象としたランダム化比較試験 (RCT) では、参加者の 70% 以上 (対照の 23% に対して、p<.0001) が尿失禁の改善を達成し、55% (対照の 26% に対して、 p = .0015) プログラム終了後 3 か月で腸失禁の改善が達成されました。これは、尿失禁の改善で 3 人、腸失禁の改善で 4 人の治療が必要な患者数に相当します。

ただし、MOM のようなコミュニティベースの対面型プログラムは、採用、実装、リーチが制限され続けています。 このような健康増進プログラムを採用および実施する多くの機関は、リソースが不足しており、多くの場合、ボランティアが配置されています。 介入の忠実度を確保するために、MOM のようなプログラムでは、リソースを重視するホスティング エージェンシーからの大きなコミットメントが必要です。 ウィスコンシン州ヘルシー エイジング研究所 (WIHA) が主催する「トレーナーのトレーニング」アプローチを使用して実装された MOM では、コミュニティ ファシリテーターが 2 日間のトレーニングに参加し、少なくとも年に 2 回ワークショップ シリーズを実行する必要があります。 2 日間のトレーニングに加えて、単一の MOM ワークショップ シリーズを提供するには、約 24 人時が必要です。 訓練を受けたファシリテーターが退職したり、他の活動に振り向けられたりした場合、コミュニティ エージェンシーは、別のスタッフ メンバーを訓練のために派遣しない限り、プログラムを実施または維持することはできなくなります。 これらの組織レベルのハードルに加えて、個人レベルでの障壁があります。

ウィスコンシン州健康調査 (SHOW) との最近の共同研究では、失禁のある女性 (平均年齢 55 歳) の 20% 未満が、現在の失禁促進プログラムに参加する可能性が高いと報告していることが観察されました。個人MOM形式。 定性的なインタビューで、失禁のデリケートな性質を考えると、女性は、時間のコミットメント、家庭での介護者の責任、旅行に関連する問題 (悪天候、コミュニティ センターに到達するのに過度の距離)、およびプライバシーについて懸念を表明しました。 対照的に、失禁のある女性の 65% は、電子失禁促進プログラムに参加する可能性が高いと報告しており、潜在的なリーチが 3 倍に増加しています。

対面式の MOM ワークショップを電子形式 (eMOM) に適応させることで、個人と組織の両方のハードルを克服し、範囲を最大化し、一貫した実装と保守に対する障壁を最小化する可能性があります。 失禁のある女性は、自分の都合に合わせて、自分のペースでプライバシーを守ってモジュールを完了することができます。 コミュニティ エージェンシーが対面式の MOM ワークショップを実装するために必要なコミットメントとは対照的に、eMOM は、エージェンシーがメンバーと他の電子リソースを共有するために使用する戦略を使用して実装できます。 eMOM は、Facebook などのマスメディアを通じて実装することもできます。 65 歳以上の女性は全 Facebook ユーザーの 11.6% を占めており、ウィスコンシン州だけでも、この層の月間アクティブ ユーザー数は 200,000 人を超えています。

提案された研究は、マスメディアと既存のコミュニティ機関を介した電子健康増進プログラムの実施の実現可能性と到達範囲に関する貴重な情報を提供します。この情報は、自制の促進だけでなく、到達するための同様の障壁を克服しようとする他の健康増進プログラムにも適用できます。実装、およびメンテナンス。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EMOM は特に年配の女性向けに推進されますが、希望する場合は、あらゆる年齢の女性がプログラムにアクセスして研究に参加できます。

説明

包含基準:

  • インターネット経由で eMOM Web サイトにアクセスできること
  • 英語を話し、読むことができなければなりません
  • 18歳以上
  • 女性。

除外基準:

  • インターネットにアクセスできない
  • メールアドレスがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
eMOM Web サイトのユーザー

eMOM Web サイトの「研究」タブにアクセスした女性には、膀胱と腸の症状に対する Web サイトの影響に関する調査研究への参加への招待が表示されます。 女性は、調査研究への参加を選択するかどうかに関係なく、介入 (ウェブサイト) を使用できます。

介入は、ウェブサイト (eMOM) の使用です。これは、プログラムの電子化である Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM)、スキルと自己を構築する小グループのコミュニティベースの健康増進プログラムです。 -失禁のある年配の女性の排尿および腸の症状を改善する行動の変化をもたらす効果。

介入は、ウェブサイト (eMOM) の使用です。これは、プログラムの電子化である Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM)、スキルと自己を構築する小グループのコミュニティベースの健康増進プログラムです。 -失禁のある年配の女性の排尿および腸の症状を改善する行動の変化をもたらす効果。
他の名前:
  • Mind Over Matter: 健康な腸、健康な膀胱」 (MOM)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 か月での全体的な改善の認識 (GPI) ツールに対する応答
時間枠:4ヶ月

改善の全体的な認識 (GPI) は、患者満足度と改善の認識の全体的な評価のためのツールです。

質問: 全体として、あなたはそう感じますか?回答は次のオプションから選択できます: かなり良い、良い、ほぼ同じ、悪い、かなり悪い

4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル患者満足度質問 (PSQ) の回答の変更
時間枠:1ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
患者の満足度は、次の質問で測定されます。このプログラムの進捗状況にどの程度満足していますか? (完全に、ある程度、まったくない)
1ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
患者の推定改善率 (EPI) の変化
時間枠:1ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
EPI の場合、患者は、0% (まったく良くない) から 100% (完全に良くなった) までのスケールでどれだけ良くなったかを見積もるよう求められます。
1ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
1 か月と 6 か月での全体的な改善の認識 (GPI) に対する反応の変化
時間枠:1ヶ月、6ヶ月

改善の全体的な認識 (GPI) は、患者満足度と改善の認識の全体的な評価のためのツールです。

質問: 全体として、あなたはそう感じますか?回答は次のオプションから選択できます: かなり良い、良い、ほぼ同じ、悪い、かなり悪い

1ヶ月、6ヶ月
尿失禁に関する国際相談アンケート - 尿失禁 (ICIQ-UI) のスコアの違い
時間枠:ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
ICIQ-UI は、尿失禁の重症度と生活の質を主観的に測定するものです。 0 ~ 21 のスケールで採点されます。 スコアに基づいて、参加者は 4 つの重症度カテゴリに分類できます: 軽度 (1 ~ 5)、中等度 (6 ~ 12)、重度 (13 ~ 18)、および非常に重度 (19 ~ 21)。
ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
St. Mark's Incontinence Scale (別名 Vaizey) のスコアの違い
時間枠:ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月

St. Mark's Incontinence Scale (別名 Vaizey) を使用して、MOM 介入の重症度と結果を評価します。

なし: 過去 4 週間にエピソードがないウィークリー: 週に 1 話以上、ただし、1 日 1 話デイリー: 1 日に 1 話以上

スコアは各行に割り当てられます (なし = 0、めったに = 1、ときどき = 2、毎週 = 3、毎日 = 4 )

各行からスコアが加算されます。 累積最小スコア = 0 完全失禁。累積最大スコアは 24 = 完全失禁

ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
自己申告による行動の変化:骨盤底筋運動の頻度の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
骨盤底筋体操の頻度
ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
自己申告による行動の変化: 水分摂取量の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
自己申告による行動の変化: 水分摂取
ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
自己申告による行動の変化: 繊維摂取量の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
自己申告による行動の変化: 繊維摂取量の変化
ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
自己申告による対応の変化: 使用するパッドの種類の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
自己申告による対応の変化: 使用するパッドの種類の変化
ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
自己申告による対応の変化: パッドの使用数の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
自己申告による対応の変化: パッドの使用数の変化
ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
自己報告による変化: 失禁を管理するための製品の購入に費やす金額の変化
時間枠:ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月
参加者に、膀胱および/または腸の症状を管理するために製品 (パッド、下着、プラグなど) に費やした金額を質問することによって測定されます。
ベースライン、1 か月、4 か月、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heidi Brown, MD、UW-Madison Obstetrics and Gynecology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月4日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月20日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する