Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mind Over Matter: Elektronisk blære- og tarmkontinens-selvbehandlingsprogram

20. august 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Reach and Teach: Oversette «Mind over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder» for digital levering

Målet med denne studien er å (1) bruke deltakende ergonomi for å tilpasse og personlig 3-sesjonsintervensjon: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM) til et elektronisk program (eMOM), og å (2) sammenligne og karakterisere eMOMs rekkevidde når det markedsføres via fellesskapsbyråer versus Facebook-annonsering og for å samle inn kvalitative og kvantitative data om effektivitet og bruk av nøkkelatferd ved hjelp av elektroniske spørreundersøkelser og telefonintervjuer. Studien vil også samle informasjon fra samfunnsbyråer som kan implementere eMOM om dens oppfattede verdi og deres vilje og kapasitet til å implementere et slikt program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn halvparten av pasienter innlagt på sykehus med alvorlig sykdom vurderte urin- og tarminkontinens som en tilstand som var verre enn døden i en internmedisinsk studie fra JAMA (The Journal of the American Medical Association) fra 2016 - verre enn å stole på en pustemaskin, ikke være i stand til å komme seg ut av sengen, eller å være forvirret hele tiden. Dessverre lider over 60 % av kvinnene som bor i lokalsamfunnet over 65 år av urin- og/eller tarminkontinens, noe som står for en samlet årlig kostnad på over 30 milliarder dollar. I tillegg til deres innvirkning på livskvalitet, sosial isolasjon og depresjon, øker urin- og tarminkontinens utbrenthet hos omsorgspersonen, risiko for fall, sykehusinnleggelse og plassering i sykehjem. Til tross for at det finnes effektive behandlinger, oppsøker ikke over halvparten av kvinnene med urininkontinens og to tredjedeler av kvinnene med tarminkontinens medisinsk hjelp. Intervensjoner for å fremme kontinens i helsevesenet når dermed ut til færre enn halvparten av de trengende.

Ved University of Wisconsin utviklet forskerteamet "Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder" (MOM), som er et liten gruppe, lokalsamfunnsbasert helsefremmende program som bygger ferdigheter og selveffektivitet for å gjøre atferdsendringer som forbedrer urinveiene og tarmsymptomer blant eldre kvinner med inkontinens. Levert av en utdannet tilrettelegger, lar MOM senior kvinner forbedre symptomene sine uten å søke medisinsk behandling. I den randomiserte, kontrollerte studien (RCT) inkludert 122 kvinner i 6 Wisconsin-samfunn, oppnådde mer enn 70 % av deltakerne (mot 23 % av kontrollene, p<.0001) forbedring i urininkontinens og 55 % (mot 26 % av kontrollene, p = 0,0015) oppnådde bedring i tarminkontinens tre måneder etter fullført program, tilsvarende et antall nødvendig for å behandle på 3 for forbedring av urininkontinens og 4 for forbedring av tarminkontinens.

Men fellesskapsbaserte, personlige programmer som MOM fortsetter å lide av begrenset adopsjon, implementering og rekkevidde. Mange byråer som vedtar og implementerer slike helsefremmende programmer er under-ressurser og ofte bemannet av frivillige. For å sikre intervensjonstrohet krever programmer som MOM et stort engasjement fra deres ressursstressede vertsbyråer. Implementert ved hjelp av en "train the trainer"-tilnærming organisert av Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA), krever MOM at fellesskapsveiledere deltar på en 2-dagers opplæring og deretter kjører workshop-serien minst to ganger årlig. I tillegg til 2-dagers opplæring krever det omtrent 24 arbeidstimer å tilby en enkelt MOM-verkstedserie. Hvis den trente tilretteleggeren forlater eller blir omdirigert til andre aktiviteter, kan ikke samfunnsorganet lenger implementere eller vedlikeholde programmet uten å sende en annen medarbeider som skal trenes. I tillegg til disse hindringene på organisasjonsnivå, er det barrierer på individnivå.

I et nylig samarbeid med Survey of the Health of Wisconsin (SHOW), ble det observert at færre enn 20 % av kvinner med inkontinens (gjennomsnittsalder 55 år) rapporterte at de sannsynligvis ville delta på et kontinensfremmende program med det nåværende, in- person MOM-format. I kvalitative intervjuer uttrykte kvinner bekymring for tidsforpliktelsen, omsorgspersonens ansvar i hjemmet, spørsmål knyttet til reise (dårlig vær, overdreven avstand til å nå et samfunnshus) og personvern, gitt inkontinensens sensitive natur. I motsetning til dette rapporterte 65 % av kvinnene med inkontinens at de sannsynligvis ville delta i et elektronisk kontinensfremmende program, noe som økte potensiell rekkevidde tre ganger.

Tilpasning av det personlige MOM-verkstedet til et elektronisk format (eMOM) har potensial til å overvinne både individuelle og organisatoriske hindringer, maksimere rekkevidden og minimere barrierer for konsekvent implementering og vedlikehold. Kvinner med inkontinens kan fullføre modulene i privatliv, når det passer dem og i deres eget tempo. I motsetning til forpliktelsen som kreves for et samfunnsbyrå for å implementere MOM-verkstedet, kan eMOM implementeres ved å bruke hvilke strategier byrået bruker for å dele andre elektroniske ressurser med medlemmene sine. eMOM kan også implementeres via massemedier, som Facebook. Kvinner over 65 år står for 11,6 % av alle Facebook-brukere, og det er mer enn 200 000 månedlige aktive brukere i denne demografien i Wisconsin alene.

Den foreslåtte forskningen vil gi uvurderlig informasjon om gjennomførbarheten og rekkevidden av å implementere et elektronisk helsefremmende program gjennom massemedia versus gjennom eksisterende samfunnsbyråer – informasjon som gjelder ikke bare for kontinensfremmende tiltak, men også for andre helsefremmende programmer som prøver å overvinne lignende barrierer for å nå, implementering og vedlikehold.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mens eMOM vil bli promotert spesielt for eldre kvinner, kan kvinner i alle aldre få tilgang til programmet og delta i studien hvis de ønsker det.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kunne få tilgang til eMOM-nettstedet via internett
  • må kunne snakke og lese engelsk
  • minst 18 år gammel
  • hunn.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tilgang til internett
  • ingen e-postadresse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eMOM-nettstedbrukere

Enhver kvinne som besøker fanen "forskning" på eMOM-nettstedet vil se en invitasjon til å delta i en forskningsstudie om virkningen av nettstedet på blære- og tarmsymptomer. Kvinner kan bruke intervensjonen (nettstedet) uavhengig av om de velger å delta i forskningsstudien.

Intervensjonen er bruken av nettstedet (eMOM), som er den elektroniske tilpasningen av programmet, Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), et liten gruppe, lokalsamfunnsbasert helsefremmende program som bygger ferdigheter og selvtillit -effektivitet for å gjøre atferdsendringer som forbedrer urin- og tarmsymptomer blant eldre kvinner med inkontinens.

Intervensjonen er bruken av nettstedet (eMOM), som er den elektroniske tilpasningen av programmet, Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), et liten gruppe, lokalsamfunnsbasert helsefremmende program som bygger ferdigheter og selvtillit -effektivitet for å gjøre atferdsendringer som forbedrer urin- og tarmsymptomer blant eldre kvinner med inkontinens.
Andre navn:
  • Mind over Matter: Sunn tarm, sunn blære" (MOM)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på global perception of improvement (GPI) verktøy etter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder

Global perception of improvement (GPI) er et verktøy for global vurdering av pasienttilfredshet og oppfatninger om forbedring.

Spørsmål: Føler du at du er det? Svar kan velges fra alternativene: Mye bedre, Bedre, Omtrent det samme, Verre, Mye verre

4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i svaret på Global pasienttilfredshetsspørsmål (PSQ)
Tidsramme: 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Pasienttilfredsheten vil bli målt med spørsmålet: Hvor fornøyd er du med fremgangen din i dette programmet? (helt, noe, ikke i det hele tatt)
1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Endring i pasientestimerte prosent forbedring (EPI)
Tidsramme: 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
For EPI vil pasientene bli bedt om å anslå hvor mye bedre de var på en skala fra 0 % (ikke bedre) til 100 % (helt bedre)
1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Endring i respons på global persepsjon av forbedring (GPI) etter 1 måned og 6 måneder
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder

Global perception of improvement (GPI) er et verktøy for global vurdering av pasienttilfredshet og oppfatninger om forbedring.

Spørsmål: Føler du at du er det? Svar kan velges fra alternativene: Mye bedre, Bedre, Omtrent det samme, Verre, Mye verre

1 måned, 6 måneder
Forskjeller i score fra International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
ICIQ-UI er et subjektivt mål på alvorlighetsgraden av urintap og livskvalitet for de med urininkontinens. Det skåres på en skala fra 0-21. Basert på poengsummen kan deltakeren plasseres i fire alvorlighetskategorier: lett (1-5), moderat (6-12), alvorlig (13-18) og svært alvorlig (19-21)
Baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Forskjeller i score på St. Marks inkontinensskala (aka Vaizey)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder

St. Marks inkontinensskala (aka Vaizey) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden og resultatet av MOM-intervensjon

Aldri: ingen episoder de siste 4 ukene sjelden: 1 episode de siste 4 ukene noen ganger: > 1 episode de siste 4 ukene, men 1 i uken; Ukentlig: 1 eller flere episoder i uken, men 1 om dagen Daglig: 1 eller flere episoder om dagen

Poeng vil bli tildelt for hver rad (Aldri=0, Sjelden=1, Noen ganger=2, Uke=3, Daglig=4 )

Poengsum vil bli lagt til fra hver rad. Kumulativ minimumsscore=0 perfekt kontinens; Kumulativ maksimal poengsum vil være 24 = total inkontinens

baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterte atferdsendringer: endring i frekvensen av bekkenbunnsmuskeløvelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Hyppighet av bekkenbunnsmuskeløvelser
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterte atferdsendringer: endring i væskeinntak
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterte atferdsendringer: væskeinntak
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterte atferdsendringer: endring i fiberinntak
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterte atferdsendringer: endring i fiberinntak
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterte mestringsendringer: endring i typer pad brukt
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterte mestringsendringer: endring i typer pad brukt
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterte mestringsendringer: endring i antall pads brukt
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterte mestringsendringer: endring i antall pads brukt
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterte endringer: endring i pengene brukt på å kjøpe produkter for å håndtere deres inkontinens
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Det vil bli målt ved å stille deltakerne spørsmål om hvor mye penger de har brukt på produkter (som pads, undertøy eller plugger) for å håndtere blære- og/eller tarmsymptomer den siste måneden.
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi Brown, MD, UW-Madison Obstetrics and Gynecology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2025

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere