Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mind Over Matter: Elektronisk blære- og tarmkontinens-selvstyringsprogram

20. august 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Reach and Teach: Oversættelse af "Mind over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder" til digital levering

Formålet med denne undersøgelse er at (1) bruge deltagende ergonomi til at tilpasse og personlig 3-session intervention: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM) til et elektronisk program (eMOM), og at (2) sammenligne og karakterisere eMOM's rækkevidde, når det markedsføres via fællesskabsbureauer versus Facebook-annoncering, og for at indsamle kvalitative og kvantitative data om effektivitet og optagelse af nøgleadfærd ved hjælp af elektroniske undersøgelser og telefoninterviews. Undersøgelsen vil også indsamle oplysninger fra lokale agenturer, der kan implementere eMOM, om dets opfattede værdi og deres vilje og kapacitet til at implementere et sådant program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end halvdelen af ​​patienter indlagt med alvorlig sygdom vurderede urin- og tarminkontinens som en tilstand værre end døden i et internt medicinsk studie fra JAMA (The Journal of the American Medical Association) fra 2016 - værre end at stole på en vejrtrækningsmaskine, der ikke kunne komme ud af sengen, eller at være forvirret hele tiden. Desværre lider over 60 % af kvinder, der bor i lokalsamfundet over 65 år, af urin- og/eller tarminkontinens, hvilket tegner sig for en samlet årlig omkostning på over 30 milliarder dollars. Ud over deres indvirkning på livskvaliteten, social isolation og depression øger urin- og tarminkontinens plejepersonalets udbrændthed, risikoen for fald, hospitalsindlæggelse og anbringelse på plejehjem. På trods af, at der findes effektive behandlinger, søger over halvdelen af ​​kvinder med urininkontinens og to tredjedele af kvinder med tarminkontinens ikke lægehjælp. Interventioner for at fremme kontinens i sundhedsvæsenet når således ud til færre end halvdelen af ​​de nødlidende.

Ved University of Wisconsin udviklede forskerholdet "Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder" (MOM), som er et lille gruppe, lokalsamfundsbaseret sundhedsfremmeprogram, der opbygger færdigheder og selveffektivitet til at foretage adfærdsændringer, der forbedrer urinvejene og tarmsymptomer blandt ældre kvinder med inkontinens. Leveret af en uddannet facilitator giver MOM ældre kvinder mulighed for at forbedre deres symptomer uden at søge lægehjælp. I det randomiserede, kontrollerede forsøg (RCT), der omfattede 122 kvinder i 6 Wisconsin-samfund, opnåede mere end 70 % af deltagerne (versus 23 % af kontrollerne, p<.0001) forbedring af urininkontinens og 55 % (versus 26 % af kontrollerne, p = 0,0015) opnåede forbedring af tarminkontinens tre måneder efter afslutning af programmet, svarende til et antal nødvendige for at behandle på 3 for forbedring af urininkontinens og 4 for forbedring af tarminkontinens.

Men lokalsamfundsbaserede, personlige programmer som MOM lider fortsat under begrænset adoption, implementering og rækkevidde. Mange agenturer, der vedtager og implementerer sådanne sundhedsfremmende programmer, er under-ressourcer og ofte bemandet med frivillige. For at sikre interventionstrohed kræver programmer som MOM et stort engagement fra deres ressourcestressede hostingbureauer. Implementeret ved hjælp af en "train the trainer"-tilgang organiseret af Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA), kræver MOM, at lokalsamfundsfacilitatorer deltager i en 2-dages træning og derefter afholder workshopserien mindst to gange årligt. Udover 2-dages uddannelsen kræver det cirka 24 arbejdstimer at tilbyde en enkelt MOM-værkstedsserie. Hvis den uddannede facilitator forlader eller bliver omdirigeret til andre aktiviteter, kan lokalsamfundet ikke længere implementere eller vedligeholde programmet uden at sende en anden medarbejder til at blive trænet. Ud over disse forhindringer på organisationsniveau er der barrierer på individniveau.

I et nyligt samarbejde med Survey of the Health of Wisconsin (SHOW) blev det observeret, at færre end 20 % af kvinder med inkontinens (gennemsnitsalder 55 år) rapporterede, at de sandsynligvis ville deltage i et kontinensfremmende program med det nuværende, in- person MOM-format. I kvalitative interviews udtrykte kvinder bekymringer om tidsforpligtelse, omsorgspersonens ansvar i hjemmet, spørgsmål relateret til rejser (uvejr, overdreven afstand til at nå et medborgerhus) og privatliv i betragtning af inkontinensens følsomme natur. I modsætning hertil rapporterede 65 % af kvinder med inkontinens, at de sandsynligvis ville deltage i et elektronisk kontinensfremmende program, hvilket øgede den potentielle rækkevidde tre gange.

Tilpasning af den personlige MOM-workshop til et elektronisk format (eMOM) har potentialet til at overvinde både individuelle og organisatoriske forhindringer, maksimere rækkevidde og minimere barrierer for ensartet implementering og vedligeholdelse. Kvinder med inkontinens kan gennemføre modulerne i privatlivets fred, når det passer dem og i deres eget tempo. I modsætning til den forpligtelse, der kræves for et samfundsbureau til at implementere den personlige MOM-workshop, kan eMOM implementeres ved hjælp af de strategier, som bureauet bruger til at dele andre elektroniske ressourcer med deres medlemmer. eMOM kan også implementeres via massemedier, såsom Facebook. Kvinder i alderen 65+ tegner sig for 11,6% af alle Facebook-brugere, og der er mere end 200.000 månedlige aktive brugere i denne demografi alene i Wisconsin.

Den foreslåede forskning vil give uvurderlig information om gennemførligheden og rækkevidden af ​​at implementere et elektronisk sundhedsfremmeprogram gennem massemedier versus gennem eksisterende lokalsamfundsagenturer - information, der ikke kun er relevant for kontinensfremme, men også til andre sundhedsfremmeprogrammer, der forsøger at overvinde lignende barrierer for at nå, implementering og vedligeholdelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mens eMOM vil blive promoveret specifikt for ældre kvinder, kan kvinder i alle aldre få adgang til programmet og deltage i undersøgelsen, hvis de ønsker det.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være i stand til at få adgang til eMOM-hjemmesiden via internettet
  • skal kunne tale og læse engelsk
  • mindst 18 år gammel
  • kvinde.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen adgang til internet
  • ingen e-mailadresse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eMOM-webstedbrugere

Enhver kvinde, der besøger fanen "forskning" på eMOM-webstedet, vil se en invitation til at deltage i en forskningsundersøgelse om webstedets indvirkning på hendes blære- og tarmsymptomer. Kvinder kan bruge interventionen (hjemmesiden), uanset om de vælger at deltage i forskningsstudiet.

Interventionen er brugen af ​​hjemmesiden (eMOM), som er den elektroniske tilpasning af programmet, Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), et lille gruppe, lokalsamfundsbaseret sundhedsfremmeprogram, der opbygger færdigheder og selv -effektivitet til at foretage adfærdsændringer, der forbedrer urin- og tarmsymptomer blandt ældre kvinder med inkontinens.

Interventionen er brugen af ​​hjemmesiden (eMOM), som er den elektroniske tilpasning af programmet, Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), et lille gruppe, lokalsamfundsbaseret sundhedsfremmeprogram, der opbygger færdigheder og selv -effektivitet til at foretage adfærdsændringer, der forbedrer urin- og tarmsymptomer blandt ældre kvinder med inkontinens.
Andre navne:
  • Mind Over Matter: Sunde tarme, sund blære" (MOM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på global perception of improvement (GPI) værktøj efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder

Global perception of improvement (GPI) er et værktøj til global vurdering af patienttilfredshed og opfattelser af forbedring.

Spørgsmål: Føler du samlet set, at du er det? Svar kan vælges fra mulighederne: Meget bedre, Bedre, Omtrent det samme, Værre, Meget værre

4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i svaret på Global patienttilfredshedsspørgsmål (PSQ)
Tidsramme: 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Patienttilfredsheden vil blive målt med spørgsmålet: Hvor tilfreds er du med dine fremskridt i dette program? (fuldstændig, noget-hvad, slet ikke)
1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Ændring i patientestimerede procentvise forbedring (EPI)
Tidsramme: 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
For EPI vil patienterne blive bedt om at estimere, hvor meget bedre de var på en skala fra 0 % (ikke bedre) til 100 % (helt bedre)
1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Ændring i respons på global opfattelse af forbedring (GPI) efter 1 måned og 6 måneder
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder

Global perception of improvement (GPI) er et værktøj til global vurdering af patienttilfredshed og opfattelser af forbedring.

Spørgsmål: Føler du samlet set, at du er det? Svar kan vælges fra mulighederne: Meget bedre, Bedre, Omtrent det samme, Værre, Meget værre

1 måned, 6 måneder
Forskelle i score fra International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
ICIQ-UI er et subjektivt mål for sværhedsgraden af ​​urintab og livskvalitet for personer med urininkontinens. Der scores på en skala fra 0-21. Baseret på scoren kan deltageren placeres i fire sværhedsgradskategorier: let (1-5), moderat (6-12), svær (13-18) og meget svær (19-21)
Baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Forskelle i score af St. Mark's Incontinence Scale (aka Vaizey)
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder

St. Marks inkontinensskala (aka Vaizey) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden og resultatet af MOM-intervention

Aldrig: ingen episoder inden for de sidste 4 uger sjældent: 1 episode inden for de sidste 4 uger nogle gange: > 1 episode inden for de sidste 4 uger, men 1 om ugen; Ugentligt: ​​1 eller flere episoder om ugen, men 1 om dagen Dagligt: ​​1 eller flere episoder om dagen

Resultater vil blive tildelt for hver række (Aldrig=0, Sjældent=1, Nogle gange=2, Weekley=3, Dagligt=4 )

Score vil blive tilføjet fra hver række. Kumulativ minimumscore=0 perfekt kontinens; Den samlede maksimale score vil være 24 = total inkontinens

baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede adfærdsændringer: ændring i hyppigheden af ​​bækkenbundsmuskeløvelser
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Hyppighed af bækkenbundsmuskeløvelser
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede adfærdsændringer: ændring i væskeindtagelse
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede adfærdsændringer: væskeindtag
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede adfærdsændringer: ændring i fiberindtag
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede adfærdsændringer: ændring i fiberindtag
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede mestringsændringer: ændring i typer af anvendte puder
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede mestringsændringer: ændring i typer af anvendte puder
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede coping-ændringer: ændring i antal brugte bind
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede coping-ændringer: ændring i antal brugte bind
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Selvrapporterede ændringer: ændring i de penge, der bruges på at købe produkter for at håndtere deres inkontinens
Tidsramme: baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder
Det vil blive målt ved at stille deltagerne spørgsmål, hvor mange penge de har brugt på produkter (såsom bind, undertøj eller propper) til at håndtere deres blære- og/eller tarmsymptomer inden for den sidste måned.
baseline, 1 måned, 4 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi Brown, MD, UW-Madison Obstetrics and Gynecology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inkontinens, urinveje

Kliniske forsøg med eMOM

Abonner