Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mind Over Matter: Program samořízení elektronického močového měchýře a kontinence střev

20. srpna 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Reach and Teach: Překlad „Mind Over Matter: Zdravá střeva, zdravý močový měchýř“ pro digitální doručení

Cílem této studie je (1) použít participativní ergonomii k přizpůsobení a osobnímu zásahu ve 3 sezeních: Mind Over Matter: Zdravá střeva, zdravý močový měchýř (MOM) s elektronickým programem (eMOM) a (2) porovnat a charakterizovat dosah eMOM při marketingu prostřednictvím komunitních agentur oproti reklamě na Facebooku a shromažďovat kvalitativní a kvantitativní údaje o efektivitě a zavádění klíčového chování pomocí elektronických průzkumů a telefonických rozhovorů. Studie bude také shromažďovat informace od komunitních agentur, které by mohly implementovat eMOM, o jeho vnímané hodnotě a jejich ochotě a kapacitě zavést takový program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než polovina pacientů hospitalizovaných s vážným onemocněním hodnotila inkontinenci moči a střev jako stav horší než smrt v interní studii JAMA (The Journal of the American Medical Association) z roku 2016 – horší než spoléhání se na dýchací přístroj, neschopnost dostat se ven z postele nebo být neustále zmatený. Bohužel více než 60 % žen žijících v komunitě starších 65 let trpí močovou a/nebo střevní inkontinencí, což představuje kombinované roční náklady přesahující 30 miliard dolarů. Kromě dopadu na kvalitu života, sociální izolaci a depresi, močová a střevní inkontinence zvyšuje vyhoření pečovatele, riziko pádů, hospitalizaci a umístění v pečovatelském domě. Navzdory existenci účinných léčebných postupů však více než polovina žen s inkontinencí moči a dvě třetiny žen se střevní inkontinencí nevyhledají lékařskou péči. Intervence na podporu kontinence ve zdravotnických zařízeních tak zasahují méně než polovinu potřebných.

Na University of Wisconsin výzkumný tým vyvinul „Mind Over Matter: Zdravá střeva, zdravý močový měchýř“ (MOM), což je program na podporu zdraví pro malou skupinu, komunitní podporu, který buduje dovednosti a sebevědomí za účelem změn chování, které zlepšují močení. a střevní příznaky u starších žen s inkontinencí. MOM, kterou poskytuje vyškolený facilitátor, umožňuje starším ženám zlepšit jejich symptomy, aniž by vyhledávaly lékařskou péči. V randomizované, kontrolované studii (RCT), zahrnující 122 žen v 6 Wisconsinských komunitách, více než 70 % účastnic (oproti 23 % kontrol, p<.0001) dosáhlo zlepšení močové inkontinence a 55 % (oproti 26 % kontrol, p = 0,0015) dosáhli zlepšení střevní inkontinence tři měsíce po dokončení programu, což odpovídá počtu 3 potřebných k léčbě pro zlepšení inkontinence moči a 4 pro zlepšení inkontinence střev.

Komunitní osobní programy jako MOM však nadále trpí omezeným přijetím, implementací a dosahem. Mnoho agentur, které přijímají a implementují takové programy podpory zdraví, nemá dostatečné zdroje a často je zaměstnáno dobrovolníky. Aby byla zajištěna věrnost zásahu, programy jako MOM vyžadují velké nasazení od svých hostitelských agentur s omezenými zdroji. MOM, který je implementován pomocí přístupu „trénujte trenéra“ organizovaného Wisconsinským institutem pro zdravé stárnutí (WIHA), vyžaduje, aby se komunitní facilitátoři zúčastnili 2denního školení a poté alespoň dvakrát ročně vedli sérii workshopů. Kromě 2denního školení vyžaduje nabídka jedné série MOM workshopů přibližně 24 osobohodin. Pokud vyškolený facilitátor odejde nebo je přesměrován na jiné aktivity, komunitní agentura již nemůže zavádět nebo udržovat program, aniž by vyslala dalšího zaměstnance, aby proškolil. Kromě těchto překážek na úrovni organizace existují bariéry na úrovni jednotlivců.

V nedávné spolupráci s Průzkumem zdraví ve Wisconsinu (SHOW) bylo pozorováno, že méně než 20 % žen s inkontinencí (průměrný věk 55 let) uvedlo, že se pravděpodobně zúčastní programu na podporu kontinence se současným formát osoby MOM. V kvalitativních rozhovorech ženy vyjadřovaly obavy o časovou náročnost, povinnosti pečovatele doma, problémy související s cestováním (nepříznivé počasí, přílišná vzdálenost do komunitního centra) a soukromí vzhledem k citlivé povaze inkontinence. Naproti tomu 65 % žen s inkontinencí uvedlo, že se pravděpodobně účastní programu elektronické podpory kontinence, čímž se potenciál dosahu zvýšil trojnásobně.

Adaptace osobního workshopu MOM na elektronický formát (eMOM) má potenciál překonat individuální i organizační překážky, maximalizovat dosah a minimalizovat překážky konzistentní implementace a údržby. Ženy s inkontinencí mohou moduly absolvovat v soukromí, podle svého pohodlí a svým vlastním tempem. Na rozdíl od závazku, který vyžaduje komunitní agentura k provedení osobního workshopu MOM, lze eMOM implementovat pomocí jakýchkoli strategií, které agentura používá ke sdílení dalších elektronických zdrojů se svými členy. eMOM lze také implementovat prostřednictvím hromadných sdělovacích prostředků, jako je Facebook. Ženy ve věku 65+ tvoří 11,6 % všech uživatelů Facebooku a jen ve Wisconsinu je v této demografické skupině více než 200 000 aktivních uživatelů měsíčně.

Navrhovaný výzkum poskytne neocenitelné informace o proveditelnosti a dosahu implementace elektronického programu podpory zdraví prostřednictvím hromadných sdělovacích prostředků oproti stávajícím komunitním agenturám – informace použitelné nejen pro podporu kontinence, ale také pro další programy podpory zdraví, které se snaží překonat podobné překážky v dosahování, implementaci a údržbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zatímco eMOM bude propagován speciálně pro starší ženy, ženy jakéhokoli věku mohou vstoupit do programu a zúčastnit se studie, pokud se tak rozhodnou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít přístup na webovou stránku eMOM přes internet
  • musí umět mluvit a číst anglicky
  • minimálně 18 let
  • ženský.

Kritéria vyloučení:

  • žádný přístup k internetu
  • žádná e-mailová adresa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
uživatelé webu eMOM

Každá žena, která navštíví kartu „výzkum“ na webu eMOM, uvidí pozvánku k účasti na výzkumné studii o vlivu webu na její příznaky močového měchýře a střev. Ženy mohou využít intervence (webové stránky) bez ohledu na to, zda se rozhodly zúčastnit se výzkumné studie.

Intervencí je použití webové stránky (eMOM), která je elektronickou adaptací programu, Mind Over Matter: Zdravá střeva, zdravý močový měchýř (MOM), program na podporu zdraví v malých skupinách, založený na komunitě, který buduje dovednosti a sebevědomí. -účinnost provádět změny chování, které zlepšují močové a střevní symptomy u starších žen s inkontinencí.

Intervencí je použití webové stránky (eMOM), která je elektronickou adaptací programu, Mind Over Matter: Zdravá střeva, zdravý močový měchýř (MOM), program na podporu zdraví v malých skupinách, založený na komunitě, který buduje dovednosti a sebevědomí. -účinnost provádět změny chování, které zlepšují močové a střevní symptomy u starších žen s inkontinencí.
Ostatní jména:
  • Mind Over Matter: zdravá střeva, zdravý močový měchýř“ (MAM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na nástroj globálního vnímání zlepšení (GPI) po 4 měsících
Časové okno: 4 měsíce

Globální vnímání zlepšení (GPI) je nástroj pro Global Rating of Patient Satisfaction and Perceptions of Improvement.

Položená otázka: Celkově se cítíte, že jste? Odpověď lze vybrat z možností: Mnohem lepší, Lepší, Zhruba stejně, Horší, Mnohem horší

4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v odpovědi na globální otázku spokojenosti pacientů (PSQ)
Časové okno: 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Spokojenost pacientů bude měřena otázkou: Jak jste spokojeni se svým pokrokem v tomto programu? (zcela, trochu, vůbec ne)
1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Změna odhadovaného procenta zlepšení pacienta (EPI)
Časové okno: 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
U EPI budou pacienti požádáni, aby odhadli, o kolik lepší byli na stupnici od 0 % (ne lepší) do 100 % (zcela lepší)
1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Změna v reakci na globální vnímání zlepšení (GPI) po 1 měsíci a 6 měsících
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců

Globální vnímání zlepšení (GPI) je nástroj pro Global Rating of Patient Satisfaction and Perceptions of Improvement.

Položená otázka: Celkově se cítíte, že jste? Odpověď lze vybrat z možností: Mnohem lepší, Lepší, Zhruba stejně, Horší, Mnohem horší

1 měsíc, 6 měsíců
Rozdíly ve skóre Mezinárodního dotazníku o inkontinenci – inkontinence moči (ICIQ-UI)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
ICIQ-UI je subjektivní měřítko závažnosti ztráty moči a kvality života u pacientů s močovou inkontinencí. Boduje se na stupnici od 0 do 21. Na základě skóre může být účastník zařazen do čtyř kategorií závažnosti: lehká (1-5), střední (6-12), těžká (13-18) a velmi těžká (19-21).
Výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Rozdíly ve skóre St. Mark's Inkontinence Scale (aka Vaizey)
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců

St. Mark's Incontinence Scale (aka Vaizey) bude použita k posouzení závažnosti a výsledku intervence MOM

Nikdy: žádné epizody za poslední 4 týdny zřídka: 1 epizoda za poslední 4 týdny někdy: > 1 epizoda za poslední 4 týdny, ale,1 za týden; Týdně: 1 nebo více epizod týdně, ale 1 denně Denně: 1 nebo více epizod denně

Skóre bude přiřazeno pro každý řádek (nikdy=0, zřídka=1, někdy=2, týden=3, denně=4)

Skóre bude přidáno z každého řádku. Kumulativní minimální skóre = 0 perfektní kontinence; Kumulativní maximální skóre bude 24 = úplná inkontinence

výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Vlastní změny chování: změna frekvence cvičení svalů pánevního dna
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Frekvence cvičení svalů pánevního dna
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Vlastní změny chování: změna příjmu tekutin
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Vlastní změny chování: příjem tekutin
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Vlastní změny chování: změna příjmu vlákniny
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Vlastní změny chování: změna příjmu vlákniny
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Vlastní změny copingu: změna typů použitých podložek
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Vlastní změny copingu: změna typů použitých podložek
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Vlastní změny copingu: změna počtu použitých podložek
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Vlastní změny copingu: změna počtu použitých podložek
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Změny nahlášené samy sebou: změna v penězích vynaložených na nákup produktů k léčbě inkontinence
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců
Měří se tak, že účastníkům položíte otázku, kolik peněz utratili za produkty (jako jsou vložky, spodní prádlo nebo zátky) na zvládnutí symptomů močového měchýře a/nebo střev za poslední měsíc.
výchozí stav, 1 měsíc, 4 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Brown, MD, UW-Madison Obstetrics and Gynecology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eMOM

Předplatit