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Mind Over Matter:电子膀胱和大便失禁自我管理计划

2025年8月20日 更新者:University of Wisconsin, Madison

Reach and Teach:翻译“Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder”以进行数字传输

本研究的目的是 (1) 使用参与式人体工程学来适应和面对面的 3 节干预:Mind Over Matter:Healthy Bowels、Healthy Bladder (MOM) 与电子程序 (eMOM),以及 (2) 比较描述 eMOM 在通过社区机构与 Facebook 广告进行营销时的影响范围,并使用电子调查和电话采访收集关于有效性和关键行为采纳的定性和定量数据。 该研究还将从可能实施 eMOM 的社区机构收集有关其感知价值及其实施此类计划的意愿和能力的信息。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

在 2016 年 JAMA(美国医学会杂志)的一项内科研究中,超过半数因严重疾病住院的患者将尿失禁和大便失禁评为比死亡更糟糕的状态 - 比依赖呼吸机更糟糕,无法脱身床,或一直感到困惑。 不幸的是,超过 60% 的 65 岁以上社区女性患有尿失禁和/或大便失禁,每年造成的总成本超过 300 亿美元。 除了对生活质量、社会孤立和抑郁症的影响外,大小便失禁还会增加护理人员的倦怠、跌倒、住院和疗养院安置的风险。 然而,尽管存在有效的治疗方法,但超过一半的尿失禁女性和三分之二的肠失禁女性并未寻求医疗护理。 因此,在医疗机构中促进节制的干预措施只覆盖不到一半有需要的人。

在威斯康星大学,研究小组开发了“Mind Over Matter:健康的肠道,健康的膀胱”(MOM),这是一个以社区为基础的小团体健康促进计划,旨在培养技能和自我效能,改变行为以改善泌尿系统和失禁老年妇女的肠道症状。 MOM 由训练有素的协调员提供,让老年妇女无需寻求医疗护理即可改善症状。 在包括威斯康星州 6 个社区的 122 名女性的随机对照试验 (RCT) 中,超过 70% 的参与者(对比 23% 的对照组,p<.0001)实现了尿失禁的改善,55%(对比 26% 的对照组,p<.0001) p = .0015) 项目完成三个月后,大便失禁得到改善,对应于需要治疗的尿失禁改善人数为 3 人,大便失禁改善人数为 4 人。

然而,像 MOM 这样的基于社区的面对面计划继续受到有限的采用、实施和影响。 许多采用和实施此类健康促进计划的机构资源不足,而且通常配备志愿者。 为了确保干预的准确性,像 MOM 这样的项目需要资源紧张的托管机构的大量承诺。 MOM 使用威斯康星健康老龄化研究所 (WIHA) 组织的“培训培训师”方法实施,要求社区促进者参加为期 2 天的培训,然后每年至少举办两次研讨会系列。 除了为期 2 天的培训外,还需要大约 24 个人小时才能提供一个 MOM 研讨会系列。 如果受过培训的协调员离开或被重新定向到其他活动,社区机构将无法在不派遣另一名工作人员接受培训的情况下继续实施或维持该计划。 除了组织层面的这些障碍外,个人层面也存在障碍。

在最近与威斯康星州健康调查 (SHOW) 的合作中,观察到只有不到 20% 的失禁女性(平均年龄 55 岁)报告说可能会参加目前的失禁促进计划,失禁人妈妈格式。 在定性访谈中,考虑到尿失禁的敏感性,女性对时间投入、家中照顾者的责任、与旅行相关的问题(恶劣天气、到达社区中心的距离过远)和隐私表示担忧。 相比之下,65% 的失禁女性表示可能会参加电子失禁推广计划,将潜力提高三倍。

将面对面的 MOM 研讨会改编为电子格式 (eMOM) 有可能克服个人和组织的障碍,最大限度地扩大影响范围并最大限度地减少一致实施和维护的障碍。 患有尿失禁的女性可以在方便的时候按照自己的进度在私密的环境中完成模块。 与社区机构实施现场 MOM 研讨会所需的承诺相比,eMOM 可以使用该机构用来与其成员共享其他电子资源的任何策略来实施。 eMOM 也可以通过大众媒体实现,例如 Facebook。 65 岁以上的女性占所有 Facebook 用户的 11.6%,仅威斯康星州就有超过 200,000 名月活跃用户。

拟议的研究将提供有关通过大众媒体与现有社区机构实施电子健康促进计划的可行性和影响范围的宝贵信息——这些信息不仅适用于节制促进,也适用于其他试图克服类似障碍的健康促进计划,实施、维护。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

260

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

虽然 eMOM 将专门针对年长女性进行推广,但任何年龄的女性都可以选择参加该计划并参与研究。

描述

纳入标准:

  • 能够通过互联网访问eMOM网站
  • 必须能够说和读英语
  • 至少 18 岁
  • 女性。

排除标准:

  • 无法上网
  • 没有电子邮件地址

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
eMOM网站用户

任何访问 eMOM 网站上“研究”选项卡的女性都会看到一份邀请,邀请她参与一项关于该网站对其膀胱和肠道症状影响的研究。 无论女性是否选择参与研究,都可以使用干预措施(网站)。

干预是使用网站 (eMOM),该网站是该计划的电子改编版,Mind Over Matter:健康肠,健康膀胱 (MOM),这是一个以社区为基础的小团体健康促进计划,旨在培养技能和自我- 改变老年失禁女性的行为,改善泌尿和肠道症状的功效。

干预是使用网站 (eMOM),该网站是该计划的电子改编版,Mind Over Matter:健康肠,健康膀胱 (MOM),这是一个以社区为基础的小团体健康促进计划,旨在培养技能和自我- 改变老年失禁女性的行为,改善泌尿和肠道症状的功效。
其他名称:
  • Mind Over Matter:健康的肠道,健康的膀胱”(MOM)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 个月时对全球感知改善 (GPI) 工具的回应
大体时间:4个月

全球改善感知 (GPI) 是一种用于对患者满意度和改善感知进行全球评级的工具。

提问:总的来说,你觉得自己是?可以从以下选项中选择响应:更好、更好、大致相同、更差、更差

4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球患者满意度问题 (PSQ) 的响应变化
大体时间:1个月、4个月、6个月
患者满意度将通过以下问题来衡量:您对该计划的进展是否满意? (完全,有些,完全没有)
1个月、4个月、6个月
患者估计改善百分比 (EPI) 的变化
大体时间:1个月、4个月、6个月
对于 EPI,患者将被要求估计他们在 0%(没有好转)到 100%(完全好转)的范围内有多好
1个月、4个月、6个月
1 个月和 6 个月时对全球改善感知 (GPI) 的反应变化
大体时间:1个月、6个月

全球改善感知 (GPI) 是一种用于对患者满意度和改善感知进行全球评级的工具。

提问:总的来说,你觉得自己是?可以从以下选项中选择响应:更好、更好、大致相同、更差、更差

1个月、6个月
尿失禁国际咨询问卷-尿失禁(ICIQ-UI)得分差异
大体时间:基线、1个月、4个月、6个月
ICIQ-UI 是对尿失禁患者尿失禁严重程度和生活质量的主观测量。 它的评分范围为 0-21。 根据分数,参与者可以分为四个严重程度类别:轻微 (1-5)、中度 (6-12)、严重 (13-18) 和非常严重 (19-21)
基线、1个月、4个月、6个月
St. Mark 失禁量表(又名 Vaizey)分数的差异
大体时间:基线、1个月、4个月、6个月

St. Mark 失禁量表(又名 Vaizey)将用于评估 MOM 干预的严重程度和结果

从不:过去 4 周内没有发作 很少:过去 4 周内发作 1 次 有时:> 过去 4 周内发作 1 次,但是,每周 1 次;每周:每周 1 集或更多集,但每天 1 集 每日:每天 1 集或更多集

将为每一行分配分数(从不=0,很少=1,有时=2,威克利=3,每日=4)

将从每一行添加分数。 累计最低分数=0 完全失禁;累计最高分数为 24= 完全失禁

基线、1个月、4个月、6个月
自我报告的行为变化:骨盆底肌肉锻炼频率的变化
大体时间:基线、1个月、4个月、6个月
盆底肌锻炼的频率
基线、1个月、4个月、6个月
自我报告的行为变化:液体摄入量的变化
大体时间:基线、1个月、4个月、6个月
自我报告的行为变化:液体摄入
基线、1个月、4个月、6个月
自我报告的行为变化:纤维摄入量的变化
大体时间:基线、1个月、4个月、6个月
自我报告的行为变化:纤维摄入量的变化
基线、1个月、4个月、6个月
自我报告的应对变化:使用垫类型的变化
大体时间:基线、1个月、4个月、6个月
自我报告的应对变化:使用垫类型的变化
基线、1个月、4个月、6个月
自我报告的应对变化:使用垫子数量的变化
大体时间:基线、1个月、4个月、6个月
自我报告的应对变化:使用垫子数量的变化
基线、1个月、4个月、6个月
自我报告的变化:购买产品以控制失禁的钱的变化
大体时间:基线、1个月、4个月、6个月
将通过询问参与者问题来衡量他们在上个月花了多少钱购买产品(如护垫、内衣或塞子)来控制他们的膀胱和/或肠道症状。
基线、1个月、4个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heidi Brown, MD、UW-Madison Obstetrics and Gynecology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月4日

首次发布 (实际的)

2019年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月20日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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