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Mind Over Matter: 전자 방광 및 배변 자제 자가 관리 프로그램

2025년 8월 20일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

도달하고 가르치기: 디지털 전달을 위한 "마음이 중요: 건강한 창자, 건강한 방광" 번역

이 연구의 목적은 (1) 전자 프로그램(eMOM)에 참여형 인체공학을 사용하여 3회 세션 개입: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder(MOM)를 전자 프로그램(eMOM)에 적용하고 (2) 비교하는 것입니다. 커뮤니티 에이전시와 Facebook 광고를 통해 마케팅할 때 eMOM의 범위를 특성화하고 전자 설문 조사 및 전화 인터뷰를 사용하여 주요 행동의 효과 및 활용에 대한 정성적 및 정량적 데이터를 수집합니다. 또한 이 연구는 eMOM을 구현할 수 있는 커뮤니티 기관으로부터 eMOM의 인지된 가치와 그러한 프로그램을 구현할 의지와 능력에 대한 정보를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

2016년 JAMA(The Journal of the American Medical Association) 내과 연구에서 심각한 질병으로 입원한 환자의 절반 이상이 요실금을 죽음보다 더 나쁜 상태로 평가했습니다. 또는 항상 혼란스러워합니다. 불행하게도, 65세 이상의 지역사회 거주 여성의 60% 이상이 요실금 및/또는 장 실금으로 고통받고 있으며, 연간 총 비용이 300억 달러를 초과합니다. 요실금과 장실금은 삶의 질, 사회적 고립, 우울증에 미치는 영향 외에도 간병인의 소진, 낙상의 위험, 입원 및 요양원 배치를 증가시킵니다. 그러나 효과적인 치료법이 있음에도 불구하고 요실금 여성의 절반 이상과 장실금 여성의 2/3가 치료를 받지 않습니다. 따라서 의료 환경에서 자제력을 증진하기 위한 개입은 도움이 필요한 사람들의 절반 미만에 도달합니다.

위스콘신 대학 연구팀은 "Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder"(MOM)를 개발했습니다. 요실금이 있는 나이든 여성의 장 증상. 숙련된 촉진자가 제공하는 MOM을 통해 노인 여성은 치료를 받지 않고도 증상을 개선할 수 있습니다. 6개 위스콘신 지역사회의 122명의 여성을 포함한 무작위 통제 시험(RCT)에서 참가자의 70% 이상(대조군 23%, p<.0001)이 요실금 개선을 달성했고 55%(대조군의 26%, p = .0015) 프로그램 완료 3개월 후 요실금 개선을 달성하여 요실금 개선 3명, 장실금 개선 4명에 ​​해당하는 치료 필요 횟수를 달성했습니다.

그러나 MOM과 같은 커뮤니티 기반 대면 프로그램은 계속해서 채택, 구현 및 도달 범위가 제한적입니다. 그러한 건강 증진 프로그램을 채택하고 실행하는 많은 기관은 자원이 부족하고 종종 자원 봉사자로 구성됩니다. 개입 충실도를 보장하기 위해 MOM과 같은 프로그램은 리소스가 부족한 호스팅 대행사로부터 많은 노력을 기울여야 합니다. WIHA(Wisconsin Institute for Healthy Aging)에서 조직한 "트레이너 교육" 접근 방식을 사용하여 구현된 MOM은 커뮤니티 촉진자가 2일 교육에 참석한 다음 워크숍 시리즈를 연간 최소 2회 실행하도록 요구합니다. 2일 교육 외에도 단일 MOM 워크숍 시리즈를 제공하려면 약 24인 시간이 필요합니다. 교육을 받은 진행자가 떠나거나 다른 활동으로 리디렉션되는 경우 커뮤니티 에이전시는 교육을 위해 다른 직원을 보내지 않고는 더 이상 프로그램을 구현하거나 유지할 수 없습니다. 조직 수준의 이러한 장애물 외에도 개인 수준의 장벽이 있습니다.

최근 위스콘신 건강 조사(SHOW)와의 협력에서 요실금이 있는 여성(평균 연령 55세)의 20% 미만이 현재 요실금 촉진 프로그램에 참석할 가능성이 있는 것으로 보고되었습니다. 사람 엄마 형식. 질적 인터뷰에서 여성들은 요실금의 민감한 특성을 고려할 때 시간 약속, 집에서의 간병인 책임, 여행 관련 문제(악천후, 커뮤니티 센터까지의 과도한 거리) 및 프라이버시에 대한 우려를 표명했습니다. 대조적으로, 요실금이 있는 여성의 65%가 전자 요실금 촉진 프로그램에 참여할 가능성이 있다고 보고하여 가능성이 3배 증가했습니다.

대면 MOM 워크숍을 전자 형식으로 조정(eMOM)하면 개인 및 조직의 장애물을 모두 극복하여 도달 범위를 최대화하고 일관된 구현 및 유지 관리에 대한 장벽을 최소화할 수 있습니다. 요실금이 있는 여성은 편안하고 자신의 속도에 맞춰 프라이버시를 유지하면서 모듈을 완료할 수 있습니다. 대면 MOM 워크숍을 구현하기 위해 지역 사회 기관에 필요한 노력과 달리 eMOM은 기관이 회원과 다른 전자 리소스를 공유하기 위해 사용하는 모든 전략을 사용하여 구현될 수 있습니다. eMOM은 Facebook과 같은 대중 매체를 통해서도 구현될 수 있습니다. 65세 이상의 여성은 전체 Facebook 사용자의 11.6%를 차지하며 위스콘신에서만 월간 활성 사용자가 200,000명 이상입니다.

제안된 연구는 대중 매체와 기존 지역 사회 기관을 통한 전자 건강 증진 프로그램 구현의 타당성과 도달 범위에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다. 정보는 요실금 촉진뿐만 아니라 도달하기 위한 유사한 장벽을 극복하려는 다른 건강 증진 프로그램에도 적용할 수 있습니다. 구현 및 유지 관리.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

EMOM은 나이든 여성을 위해 특별히 홍보되지만, 모든 연령의 여성이 원하는 경우 프로그램에 액세스하고 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 인터넷을 통해 eMOM 웹사이트에 액세스할 수 있어야 합니다.
  • 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 만 18세 이상
  • 여성.

제외 기준:

  • 인터넷에 액세스할 수 없습니다
  • 이메일 주소 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
eMOM 웹사이트 사용자

eMOM 웹사이트의 "연구" 탭을 방문하는 모든 여성은 웹사이트가 방광 및 장 증상에 미치는 영향에 대한 연구에 참여하라는 초대장을 보게 됩니다. 여성은 연구 참여 여부에 관계없이 개입(웹사이트)을 사용할 수 있습니다.

개입은 기술과 자아를 구축하는 소그룹, 커뮤니티 기반 건강 증진 프로그램인 Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder(MOM) 프로그램을 전자적으로 각색한 웹사이트(eMOM)의 사용입니다. -요실금이 있는 나이든 여성의 비뇨기 및 장 증상을 개선하는 행동 변화를 만드는 효능.

개입은 기술과 자아를 구축하는 소그룹, 커뮤니티 기반 건강 증진 프로그램인 Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder(MOM) 프로그램을 전자적으로 각색한 웹사이트(eMOM)의 사용입니다. -요실금이 있는 나이든 여성의 비뇨기 및 장 증상을 개선하는 행동 변화를 만드는 효능.
다른 이름들:
  • Mind Over Matter: 건강한 장, 건강한 방광"(MOM)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개월 시점의 GPI(Global Perspective of Improvement) 도구에 대한 응답
기간: 4개월

전반적인 개선 인식(GPI)은 환자 만족도 및 개선 인식에 대한 전반적인 평가를 위한 도구입니다.

질문: 전반적으로 자신이 있다고 느끼십니까? 응답은 다음 옵션 중에서 선택할 수 있습니다: 훨씬 더 좋음, 더 좋음, 거의 같음, 더 나쁨, 훨씬 더 나쁨

4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 환자 만족도 질문(PSQ) 응답의 변화
기간: 1개월, 4개월, 6개월
환자 만족도는 다음 질문으로 측정됩니다. 이 프로그램의 진행 상황에 얼마나 만족하십니까? (완전히, 다소, 전혀)
1개월, 4개월, 6개월
환자 추정 개선률(EPI)의 변화
기간: 1개월, 4개월, 6개월
EPI의 경우, 환자는 0%(더 좋지 않음)에서 100%(완전히 좋아짐) 사이의 척도에서 얼마나 나아졌는지를 평가하도록 요청받게 됩니다.
1개월, 4개월, 6개월
1개월 및 6개월 시점에서 GPI(Global Perspective of Improvement)에 대한 응답 변화
기간: 1개월, 6개월

전반적인 개선 인식(GPI)은 환자 만족도 및 개선 인식에 대한 전반적인 평가를 위한 도구입니다.

질문: 전반적으로 자신이 있다고 느끼십니까? 응답은 다음 옵션 중에서 선택할 수 있습니다: 훨씬 더 좋음, 더 좋음, 거의 같음, 더 나쁨, 훨씬 더 나쁨

1개월, 6개월
요실금 질문지-요실금에 대한 국제 상담(ICIQ-UI)의 점수 차이
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 6개월
ICIQ-UI는 요실금 환자의 요실금 정도와 삶의 질을 주관적으로 측정하는 도구입니다. 0-21의 척도로 점수가 매겨집니다. 점수에 따라 참가자는 경미함(1-5), 보통(6-12), 심각함(13-18) 및 매우 심각함(19-21)의 네 가지 심각도 범주로 분류될 수 있습니다.
기준선, 1개월, 4개월, 6개월
St. Mark's Incontinence Scale(일명 Vaizey) 점수의 차이
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 6개월

MOM 개입의 심각성과 결과를 평가하기 위해 St. Mark's Incontinence Scale(일명 Vaizey)이 사용됩니다.

전혀 없음: 지난 4주 동안 에피소드 없음 드물게: 지난 4주 동안 1개의 에피소드 때때로: > 지난 4주 동안 1개의 에피소드이지만, 일주일에 1회; Weekly: 주 1회 이상, 단, 1일 1회 Daily: 하루 1회 이상

점수는 각 행에 할당됩니다(Never=0, 드물게=1, 때때로=2, Weekley=3, Daily=4 ).

점수는 각 행에서 추가됩니다. 누적 최소 점수 = 0 완전 요실금; 누적 최대 점수는 24= 완전 요실금입니다.

기준선, 1개월, 4개월, 6개월
자가 보고된 행동 변화: 골반기저근 운동 빈도의 변화
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 6개월
골반기저근 운동의 빈도
기준선, 1개월, 4개월, 6개월
자가 보고된 행동 변화: 수분 섭취량의 변화
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 6개월
자가 보고된 행동 변화: 수분 섭취
기준선, 1개월, 4개월, 6개월
자가 보고된 행동 변화: 섬유소 섭취량의 변화
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 6개월
자가 보고된 행동 변화: 섬유소 섭취량의 변화
기준선, 1개월, 4개월, 6개월
자가 보고된 대처 변화: 사용된 패드 유형의 변화
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 6개월
자가 보고된 대처 변화: 사용된 패드 유형의 변화
기준선, 1개월, 4개월, 6개월
자가 보고된 대처 변화: 사용된 패드 수의 변화
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 6개월
자가 보고된 대처 변화: 사용된 패드 수의 변화
기준선, 1개월, 4개월, 6개월
자가 보고된 변화: 요실금 관리를 위해 제품을 구입하는 데 지출한 돈의 변화
기간: 기준선, 1개월, 4개월, 6개월
지난 달에 방광 및/또는 장 증상을 관리하기 위해 제품(예: 패드, 속옷 또는 플러그)에 얼마나 많은 돈을 썼는지 참가자에게 질문하여 측정됩니다.
기준선, 1개월, 4개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heidi Brown, MD, UW-Madison Obstetrics and Gynecology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

eMOM에 대한 임상 시험

  • Helsinki University Central Hospital
    University of Helsinki; Tampere University; Aalto University; Finnish Institute for Health... 그리고 다른 협력자들
    모집하지 않고 적극적으로
    임신성 당뇨병 | 모바일 애플리케이션
    핀란드
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