Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mind Over Matter: Elektronikus hólyag- és bélkontinencia önmenedzselő program

2020. szeptember 9. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Érje el és tanítsa: A „Mind over Matter: egészséges belek, egészséges hólyag” fordítása a digitális kézbesítéshez

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy (1) a részvételen alapuló ergonómiát alkalmazza a személyes, három alkalomból álló beavatkozáshoz: Mind Over Matter: Egészséges belek, Egészséges hólyag (MOM) egy elektronikus programhoz (eMOM), és (2) összehasonlítsa és jellemezze az eMOM elérhetőségét közösségi ügynökségeken keresztül a Facebook-hirdetésekkel szemben, valamint minőségi és kvantitatív adatokat gyűjtsön a kulcsfontosságú magatartásformák hatékonyságáról és elterjedtségéről elektronikus felmérések és telefonos interjúk segítségével. A tanulmány az eMOM-ot esetleg megvalósító közösségi ügynökségektől is gyűjt majd információkat annak vélt értékéről, valamint hajlandóságukról és kapacitásukról egy ilyen program végrehajtására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A JAMA (The Journal of the American Medical Association) 2016-os belgyógyászati ​​tanulmányában a súlyos betegséggel kórházba került betegek több mint fele a vizelet- és bélinkontinenciát a halálnál rosszabb állapotnak minősítette – ami rosszabb, mint a légzőgépre támaszkodva, és nem tud kiszállni. az ágyról, vagy állandóan zavarodottnak lenni. Sajnos a közösségben élő, 65 év feletti nők több mint 60%-a vizelet- és/vagy bélinkontinenciában szenved, ami együttes éves költsége meghaladja a 30 milliárd dollárt. Az életminőségre, a társadalmi elszigeteltségre és a depresszióra gyakorolt ​​hatásuk mellett a vizelet- és bélinkontinencia növeli a gondozói kiégést, az esések, a kórházi kezelés és az ápolási otthoni elhelyezés kockázatát. A hatékony kezelések ellenére azonban a vizelet-inkontinenciában szenvedő nők több mint fele és a bélinkontinenciában szenvedő nők kétharmada nem fordul orvoshoz. Az egészségügyi intézményekben a kontinencia elősegítését célzó beavatkozások így a rászorulók kevesebb mint felét érik el.

A Wisconsini Egyetem kutatócsoportja kifejlesztette a "Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder" (MOM) programot, amely egy kiscsoportos, közösségi alapú egészségfejlesztési program, amely készségeket és önhatékonyságot fejleszt, és olyan viselkedésmódosításokat hajt végre, amelyek javítják a vizeletürítést. és béltünetek az inkontinenciában szenvedő idősebb nők körében. A képzett facilitátor által szállított MOM lehetővé teszi az idősebb nők számára, hogy orvosi ellátás igénybevétele nélkül javítsák tüneteiket. A randomizált, kontrollált vizsgálatban (RCT), amelyben 122 nő vett részt 6 wisconsini közösségben, a résztvevők több mint 70%-a (a kontrollok 23%-ával szemben, p<0,0001) javult a vizelet-inkontinencia tekintetében, és 55%-a (a kontrollok 26%-ával szemben, p = 0,0015) három hónappal a program befejezése után javulást ért el a bélinkontinencia tekintetében, ami a vizelet-inkontinencia javításához szükséges kezeléshez szükséges számnak 3, a bélinkontinencia javításához pedig 4-nek felel meg.

A közösségi alapú, személyes programok, mint például a MOM azonban továbbra is korlátozottan alkalmazzák, implementálják és elérik. Sok olyan ügynökség, amely ilyen egészségfejlesztési programokat fogad el és hajt végre, alulfinanszírozott, és gyakran önkéntesekből áll. A beavatkozás hűségének biztosítása érdekében az olyan programok, mint a MOM, nagy elkötelezettséget követelnek meg erőforrás-igényes tárhelyügynökségeiktől. A Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA) által szervezett „tanítsd az oktatót” megközelítést alkalmazva a MOM megköveteli a közösségi facilitátoroktól, hogy részt vegyenek egy 2 napos tréningen, majd évente legalább kétszer futtassák le a workshop-sorozatot. A 2 napos képzésen túl körülbelül 24 munkaórát igényel egyetlen MOM workshop sorozat lebonyolítása. Ha a képzett facilitátor távozik, vagy más tevékenységekre irányítják át, a közösségi ügynökség többé nem tudja végrehajtani vagy fenntartani a programot anélkül, hogy egy másik munkatársat továbbképzésre küldene. Ezeken a szervezeti szintű akadályokon kívül egyéni szinten is vannak akadályok.

A Survey of the Health of the Health of Wisconsin (SHOW) nemrégiben végzett együttműködése során azt figyelték meg, hogy az inkontinenciában szenvedő nők kevesebb mint 20%-a (átlagéletkor 55 év) számolt be arról, hogy valószínűleg részt vesz egy kontinencia-promóciós programban a jelenlegi, személy MOM formátumban. A kvalitatív interjúk során a nők aggodalmukat fejezték ki az időráfordítással, az otthoni gondozói kötelezettségekkel, az utazással kapcsolatos problémákkal (rossz időjárás, a közösségi központ túlzott távolsága) és a magánélet védelmével kapcsolatban, tekintettel az inkontinencia érzékeny természetére. Ezzel szemben az inkontinenciában szenvedő nők 65%-a számolt be arról, hogy valószínűleg részt vesz egy elektronikus kontinencia-promóciós programban, ami háromszorosára növeli a potenciális elérést.

A személyes MOM-műhely elektronikus formátumra (eMOM) történő adaptálása lehetőséget ad az egyéni és szervezeti akadályok leküzdésére, maximalizálva az elérést és minimalizálva a következetes megvalósítás és karbantartás akadályait. Az inkontinenciában szenvedő nők a modulokat magányosan, a számukra kényelmesen és saját tempójukban végezhetik el. Ellentétben azzal a kötelezettségvállalással, amelyet a közösségi ügynökségek megkövetelnek a személyes MOM-műhely megvalósításához, az eMOM megvalósítható bármilyen stratégiával, amelyet az ügynökség más elektronikus források megosztására használ tagjaival. Az eMOM a tömegmédián keresztül is megvalósítható, például a Facebookon. A 65 év feletti nők az összes Facebook-felhasználó 11,6%-át teszik ki, és csak Wisconsinban több mint 200 000 aktív felhasználó van havonta ebben a demográfiai csoportban.

A javasolt kutatás felbecsülhetetlen értékű információkat fog nyújtani egy elektronikus egészségfejlesztési program tömegmédián keresztül történő megvalósításának megvalósíthatóságáról és elérhetőségéről a meglévő közösségi ügynökségeken keresztül – olyan információkat, amelyek nemcsak a kontinencia elősegítésére, hanem más egészségfejlesztési programokra is vonatkoznak, amelyek megpróbálják leküzdeni az elérendő akadályokat, megvalósítása és karbantartása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

260

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Míg az eMOM-ot kifejezetten az idősebb nők számára népszerűsítik, bármely életkorú nő hozzáférhet a programhoz és részt vehet a vizsgálatban, ha úgy dönt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • el tudja érni az eMOM webhelyet az interneten keresztül
  • tudnia kell beszélni és olvasni angolul
  • legalább 18 éves
  • női.

Kizárási kritériumok:

  • nincs internet hozzáférés
  • nincs email cím

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az eMOM webhely felhasználói

Minden nő, aki felkeresi az eMOM webhely "kutatás" lapját, meghívást kap, hogy vegyen részt egy kutatási tanulmányban, amely a webhely hólyag- és béltüneteire gyakorolt ​​hatásáról szól. A nők igénybe vehetik a beavatkozást (a weboldalt), függetlenül attól, hogy részt vesznek-e a kutatásban.

A beavatkozás a weboldal (eMOM) használata, amely a Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM) program elektronikus adaptációja. - az idős, inkontinenciában szenvedő nőknél a húgy- és bélrendszeri tüneteket javító viselkedési változtatások hatékonysága.

A beavatkozás a weboldal (eMOM) használata, amely a Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM) program elektronikus adaptációja. - az idős, inkontinenciában szenvedő nőknél a húgy- és bélrendszeri tüneteket javító viselkedési változtatások hatékonysága.
Más nevek:
  • Az ész az anyag felett: egészséges belek, egészséges hólyag” (MOM)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válasz a javulás globális észlelése (GPI) eszközre 4 hónap után
Időkeret: 4 hónap

A javulás globális észlelése (GPI) a betegelégedettség és a javulás észlelésének globális értékelésére szolgáló eszköz.

Feltett kérdés: Összességében úgy érzi, hogy az? A válasz a következő lehetőségek közül választható: Sokkal jobb, Jobb, Körülbelül ugyanaz, Rosszabb, Sokkal rosszabb

4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a globális betegelégedettségi kérdés (PSQ) válaszában
Időkeret: 1 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja
A betegek elégedettségét a következő kérdéssel mérjük: Mennyire elégedett a programban elért előrehaladásával? (teljesen, valamennyire, egyáltalán nem)
1 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja
Változás a beteg becsült százalékos javulásában (EPI)
Időkeret: 1 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja
Az EPI esetében a betegeket arra kérik, hogy becsüljék meg, mennyivel voltak jobbak egy 0%-tól (nem jobb) 100%-ig (teljesen jobb) skálán.
1 hónapja, 4 hónapja, 6 hónapja
A javulás globális észlelésére (GPI) adott válasz változása 1 hónap és 6 hónap után
Időkeret: 1 hónap, 6 hónap

A javulás globális észlelése (GPI) a betegelégedettség és a javulás észlelésének globális értékelésére szolgáló eszköz.

Feltett kérdés: Összességében úgy érzi, hogy az? A válasz a következő lehetőségek közül választható: Sokkal jobb, Jobb, Körülbelül ugyanaz, Rosszabb, Sokkal rosszabb

1 hónap, 6 hónap
Az Inkontinencia Kérdőív – Vizeletinkontinencia Nemzetközi Konzultáció (ICIQ-UI) pontszámai közötti különbségek
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Az ICIQ-UI a vizeletürítés súlyosságának és életminőségének szubjektív mérőszáma a vizelet-inkontinenciában szenvedőknél. 0-tól 21-ig terjedő skálán pontozzák. A pontszám alapján a résztvevő négy súlyossági kategóriába sorolható: enyhe (1-5), közepes (6-12), súlyos (13-18) és nagyon súlyos (19-21)
Alaphelyzet, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
A Szent Márk Inkontinencia Skála (más néven Vaizey) pontszámai közötti különbségek
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap

A St. Mark's Inkontinencia Skála (más néven Vaizey) a MOM beavatkozás súlyosságának és kimenetelének értékelésére szolgál.

Soha: nem volt epizód az elmúlt 4 hétben ritkán: 1 epizód az elmúlt 4 hétben néha: > 1 epizód az elmúlt 4 hétben, de heti 1; Hetente: heti 1 vagy több epizód, de naponta 1 naponta: napi 1 vagy több epizód

A rendszer minden sorhoz pontszámot rendel (soha=0, ritkán=1, néha=2, heti = 3, napi=4 )

Minden sorból pontszám kerül hozzáadásra. Összesített minimális pontszám=0 tökéletes kontinencia; Az összesített maximális pontszám 24 = teljes inkontinencia

alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Önbeszámoló viselkedési változások: a medencefenékizom gyakorlatok gyakoriságának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
A medencefenékizom gyakorlatok gyakorisága
alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Önbeszámoló viselkedési változások: a folyadékbevitel megváltozása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Önbevallott viselkedési változások: folyadékbevitel
alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Önbevallott viselkedési változások: a rostbevitel változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Önbevallott viselkedési változások: a rostbevitel változása
alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Saját bevallású megküzdési változások: a használt betét típusának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Saját bevallású megküzdési változások: a használt betét típusának változása
alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Saját bevallású megküzdési változások: a használt betétek számának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Saját bevallású megküzdési változások: a használt betétek számának változása
alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Saját bevallású változások: az inkontinencia kezelésére szolgáló termékek vásárlására fordított pénz változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Ezt úgy mérik, hogy megkérdezik a résztvevőket arról, hogy az elmúlt hónapban mennyi pénzt költöttek olyan termékekre (például betétre, alsóneműre vagy dugókra) a hólyag- és/vagy béltüneteik kezelésére.
alapvonal, 1 hónap, 4 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heidi Brown, MD, UW-Madison Obstetrics and Gynecology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a eMOM

3
Iratkozz fel