Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mind Over Matter: Elektroninen virtsarakon ja suolen pidätyskyvyn itsehallintaohjelma

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tavoita ja opeta: "Mieli asioiden yläpuolella: terve suolet, terve rakko" kääntäminen digitaaliseen jakeluun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) käyttää osallistuvaa ergonomiaa mukauttamaan ja henkilökohtaiseen 3-istuntoon liittyvään interventioon: Mind Over Matter: Terve suolisto, Terve virtsarakko (MOM) sähköiseen ohjelmaan (eMOM) ja (2) vertailla ja luonnehtia eMOM:n kattavuutta, kun sitä markkinoidaan yhteisötoimistojen kautta verrattuna Facebook-mainontaan, sekä kerätä laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja tärkeimpien käyttäytymismallien tehokkuudesta ja omaksumisesta sähköisten kyselyjen ja puhelinhaastattelujen avulla. Tutkimuksessa kerätään myös tietoa yhteisön virastoilta, jotka saattavat toteuttaa eMOM:a, sen kokemasta arvosta sekä halukkuudesta ja kyvystä toteuttaa tällainen ohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli puolet vakavan sairauden vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista arvioi virtsan- ja suolenpidätyskyvyttömyyden kuolemaa huonommaksi tilaksi vuoden 2016 JAMA (The Journal of the American Medical Association) sisätautitutkimuksessa – pahempaa kuin hengityskoneeseen luottaminen, kyvyttömyys päästä ulos. sängystä tai olla jatkuvasti hämmentynyt. Valitettavasti yli 60 prosenttia yhteisössä asuvista yli 65-vuotiaista naisista kärsii virtsan- ja/tai suolenpidätyskyvyttömyydestä, mikä vastaa yli 30 miljardin dollarin vuotuisia kustannuksia. Elämänlaatuun, sosiaaliseen eristyneisyyteen ja masennukseen kohdistuvan vaikutuksensa lisäksi virtsan- ja suolen pidätyskyvyttömyys lisää hoitajan työuupumusta, kaatumisriskiä, ​​sairaalahoitoa ja hoitokotiin sijoittamista. Tehokkaiden hoitojen olemassaolosta huolimatta yli puolet virtsankarkailusta kärsivistä naisista ja kaksi kolmasosaa suolenpidätyskyvyttömyyttä sairastavista naisista ei kuitenkaan hakeudu lääkärin hoitoon. Terveydenhuollon kontinenssia edistävät toimet tavoittavat siis alle puolet sitä tarvitsevista.

Wisconsinin yliopistossa tutkimusryhmä kehitti "Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder" (MOM), joka on pienille ryhmille yhteisöpohjainen terveyden edistämisohjelma, joka kehittää taitoja ja itsetehokkuutta tehdäkseen käyttäytymismuutoksia, jotka parantavat virtsaamista. ja suolisto-oireet iäkkäillä naisilla, joilla on inkontinenssi. Koulutetun ohjaajan toimittaman MOM:n avulla iäkkäät naiset voivat parantaa oireitaan ilman lääkärinhoitoa. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), johon osallistui 122 naista 6 Wisconsinin yhteisössä, yli 70 % osallistujista (verrattuna 23 % kontrolleista, p < 0,0001) paransi virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja 55 % (versus 26 % kontrolleista, p = .0015) saavutti parannusta suolen inkontinenssissa kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mikä vastaa hoitoon tarvittavaa määrää 3 virtsankarkailun parantamiseksi ja 4 suolen inkontinenssin parantamiseksi.

Yhteisöpohjaiset henkilökohtaiset ohjelmat, kuten MOM, kärsivät kuitenkin edelleen rajoitetusta hyväksymisestä, toteutuksesta ja kattamisesta. Monilla virastoilla, jotka ottavat käyttöön ja toteuttavat tällaisia ​​terveyden edistämisohjelmia, on aliresurssit, ja niissä työskentelee usein vapaaehtoisia. Interventiotarkkuuden varmistamiseksi MOM:n kaltaiset ohjelmat vaativat suurta sitoutumista resursseja tarvitsevilta isännöintitoimistoiltaan. Wisconsin Institute for Healthy Agingin (WIHA) järjestämän "kouluta kouluttaja" -lähestymistavan avulla toteutettu MOM vaatii yhteisön ohjaajia osallistumaan 2 päivän koulutukseen ja suorittamaan sitten työpajasarjan vähintään kahdesti vuodessa. Yhden MOM-työpajasarjan tarjoaminen vaatii 2 päivän koulutuksen lisäksi noin 24 henkilötyötuntia. Jos koulutettu ohjaaja lähtee tai hänet ohjataan muihin aktiviteetteihin, yhteisötoimisto ei voi enää toteuttaa tai ylläpitää ohjelmaa lähettämättä toista työntekijää koulutukseen. Näiden organisaatiotason esteiden lisäksi yksilötasolla on esteitä.

Hiljattain tehdyssä yhteistyössä Survey of the Health of the Wisconsinin (SHOW) kanssa havaittiin, että alle 20 % inkontinenssia sairastavista naisista (keski-ikä 55 vuotta) ilmoitti todennäköisesti osallistuvansa pidätyskyvyttömyyden edistämisohjelmaan nykyisen, henkilö MOM muodossa. Laadullisissa haastatteluissa naiset ilmaisivat huolensa ajasta, hoitajan velvollisuuksista kotona, matkustamiseen liittyvistä kysymyksistä (huono sää, liiallinen etäisyys yhteisökeskukseen) ja yksityisyydestä, koska inkontinenssi on herkkä. Sitä vastoin 65 % inkontinenssia sairastavista naisista ilmoitti todennäköisesti osallistuvansa sähköiseen pidätyskyvyttömyyden edistämisohjelmaan, mikä kolminkertaisti potentiaalisen tavoittavuuden.

Henkilökohtaisen MOM-työpajan mukauttamisella sähköiseen muotoon (eMOM) on potentiaalia voittaa sekä yksilölliset että organisaation esteet, maksimoida saavutettavuus ja minimoida johdonmukaisen toteutuksen ja ylläpidon esteet. Naiset, joilla on inkontinenssi, voivat suorittaa moduulit yksityisesti, heille sopivaan tahtiin ja omaan tahtiinsa. Toisin kuin yhteisötoimistolta vaaditaan sitoutumista henkilökohtaisen MOM-työpajan toteuttamiseen, eMOM voidaan toteuttaa käyttämällä mitä tahansa strategioita, joita toimisto käyttää muiden sähköisten resurssien jakamiseen jäsentensä kanssa. eMOM voidaan toteuttaa myös joukkoviestimien, kuten Facebookin, kautta. Yli 65-vuotiaita naisia ​​on 11,6 prosenttia kaikista Facebookin käyttäjistä, ja pelkästään Wisconsinissa tällä väestöryhmällä on kuukausittain yli 200 000 aktiivista käyttäjää.

Ehdotettu tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa sähköisen terveyden edistämisohjelman toteutettavuudesta ja ulottuvuudesta joukkoviestimien kautta verrattuna olemassa olevien yhteisön virastojen kautta - tietoa, joka soveltuu paitsi pidättyvyyden edistämiseen myös muihin terveyden edistämisohjelmiin, joilla pyritään voittamaan samanlaisia ​​esteitä, käyttöönotto ja ylläpito.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaikka eMOM:ia mainostetaan erityisesti iäkkäille naisille, minkä ikäiset naiset voivat halutessaan osallistua ohjelmaan ja osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • päästä eMOM-verkkosivustolle Internetin kautta
  • pitää osata puhua ja lukea englantia
  • vähintään 18-vuotias
  • Nainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pääsyä internetiin
  • ei sähköpostiosoitetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
eMOM-verkkosivuston käyttäjät

Jokainen nainen, joka vierailee eMOM-verkkosivuston "tutkimus"-välilehdellä, näkee kutsun osallistua tutkimukseen verkkosivuston vaikutuksesta hänen virtsarakon ja suoliston oireisiin. Naiset voivat käyttää interventiota (verkkosivustoa) riippumatta siitä, haluavatko he osallistua tutkimustutkimukseen.

Interventiossa käytetään verkkosivustoa (eMOM), joka on ohjelman sähköinen sovitus, Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), pieni ryhmä, yhteisöpohjainen terveyden edistämisohjelma, joka kehittää taitoja ja itseään. -tehokkuus tehdä käyttäytymismuutoksia, jotka parantavat virtsa- ja suolistooireita vanhemmilla inkontinenssista kärsivillä naisilla.

Interventiossa käytetään verkkosivustoa (eMOM), joka on ohjelman sähköinen sovitus, Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), pieni ryhmä, yhteisöpohjainen terveyden edistämisohjelma, joka kehittää taitoja ja itseään. -tehokkuus tehdä käyttäytymismuutoksia, jotka parantavat virtsa- ja suolistooireita vanhemmilla inkontinenssista kärsivillä naisilla.
Muut nimet:
  • Mieli asiat yli: terve suolet, terve rakko" (äiti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus maailmanlaajuiseen parannusnäkemykseen (GPI) -työkaluun 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Globaali parannusnäkemys (GPI) on työkalu potilastyytyväisyyden ja parannusnäkemysten maailmanlaajuiseen arvioimiseen.

Kysymys: Tunnetko yleisesti ottaen olevasi? Vastaus voidaan valita vaihtoehdoista: Paljon parempi, parempi, suunnilleen sama, huonompi, paljon huonompi

4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vastauksessa maailmanlaajuiseen potilastyytyväisyyskysymykseen (PSQ)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Potilastyytyväisyyttä mitataan kysymyksellä: Kuinka tyytyväinen olet edistymiseen tässä ohjelmassa? (täysin, jonkin verran, ei ollenkaan)
1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos potilaan arvioidussa prosentuaalisessa paranemisessa (EPI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
EPI:n osalta potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka paljon parempi he olivat asteikolla 0 % (ei parempi) 100 % (täysin parempi)
1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos vasteessa maailmanlaajuiseen paranemisen käsitykseen (GPI) 1 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta

Globaali parannusnäkemys (GPI) on työkalu potilastyytyväisyyden ja parannusnäkemysten maailmanlaajuiseen arvioimiseen.

Kysymys: Tunnetko yleisesti ottaen olevasi? Vastaus voidaan valita vaihtoehdoista: Paljon parempi, parempi, suunnilleen sama, huonompi, paljon huonompi

1 kuukausi, 6 kuukautta
Erot kansainvälisen inkontinenssikyselyn ja virtsankarkailun (ICIQ-UI) pistemäärissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
ICIQ-UI on subjektiivinen virtsankarkailun vakavuuden ja elämänlaadun mitta niille, joilla on virtsankarkailu. Se pisteytetään asteikolla 0-21. Pistemäärän perusteella osallistuja voidaan jakaa neljään vakavuusluokkaan: lievä (1-5), kohtalainen (6-12), vakava (13-18) ja erittäin vakava (19-21)
Perustaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Erot Pyhän Markuksen inkontinenssiasteikon (alias Vaizey) pistemäärissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta

Pyhän Markuksen inkontinenssiasteikkoa (alias Vaizey) käytetään MOM-toimenpiteen vakavuuden ja tuloksen arvioimiseen

Ei koskaan: ei jaksoja viimeisen 4 viikon aikana harvoin: 1 jakso viimeisten 4 viikon aikana joskus: > 1 jakso viimeisten 4 viikon aikana, mutta 1 viikossa; Viikoittain: 1 tai useampi jakso viikossa, mutta 1 päivässä Päivittäin: 1 tai useampi jakso päivässä

Jokaiselle riville annetaan pisteet (Ei koskaan=0, Harvoin=1, Joskus=2, Weekley=3, Päivittäin=4 )

Pisteet lisätään jokaiselta riviltä. Kumulatiivinen vähimmäispistemäärä = 0 täydellinen pidätyskyky; Kumulatiivinen maksimipistemäärä on 24 = täydellinen inkontinenssi

lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Itse ilmoittamat käyttäytymismuutokset: muutos lantionpohjan lihasten harjoitusten tiheydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Lantionpohjan lihasten harjoitusten tiheys
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Itse ilmoittamat käyttäytymismuutokset: nesteen saannin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Itse ilmoittamat käyttäytymismuutokset: nesteen saanti
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Itse ilmoittamat käyttäytymismuutokset: kuidun saannin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Itse ilmoittamat käyttäytymismuutokset: kuidun saannin muutos
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Itse ilmoittamat selviytymismuutokset: muutos käytetyissä tyynytyypeissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Itse ilmoittamat selviytymismuutokset: muutos käytetyissä tyynytyypeissä
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Itse ilmoittamat selviytymismuutokset: muutos käytettyjen tyynyjen määrässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Itse ilmoittamat selviytymismuutokset: muutos käytettyjen tyynyjen määrässä
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Itseraportoidut muutokset: inkontinenssin hallintaan tarkoitettujen tuotteiden ostoon käytetyn rahan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta
Se mitataan kysymällä osallistujilta, kuinka paljon rahaa he ovat kuluttaneet tuotteisiin (kuten pehmusteisiin, alusvaatteisiin tai tulpat) hoitaakseen virtsarakon ja/tai suoliston oireita viimeisen kuukauden aikana.
lähtötaso, 1 kuukausi, 4 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidi Brown, MD, UW-Madison Obstetrics and Gynecology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa