Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mente sulla materia: vescica elettronica e programma di autogestione della continenza intestinale

20 agosto 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Reach and Teach: traduzione di "Mind Over Matter: Healthy Bowes, Healthy Bladder" per il Digital Delivery

L'obiettivo di questo studio è (1) utilizzare l'ergonomia partecipativa per adattare e l'intervento di 3 sessioni di persona: Mente sulla materia: intestino sano, vescica sana (MOM) a un programma elettronico (eMOM) e (2) confrontare e caratterizzare la portata di eMOM quando commercializzata tramite agenzie comunitarie rispetto alla pubblicità su Facebook e per raccogliere dati qualitativi e quantitativi sull'efficacia e l'adozione di comportamenti chiave utilizzando sondaggi elettronici e interviste telefoniche. Lo studio raccoglierà anche informazioni dalle agenzie comunitarie che potrebbero implementare eMOM sul suo valore percepito e sulla loro volontà e capacità di implementare tale programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Più della metà dei pazienti ricoverati in ospedale per malattie gravi ha valutato l'incontinenza urinaria e intestinale come uno stato peggiore della morte in uno studio di medicina interna JAMA (The Journal of the American Medical Association) del 2016 - peggio che fare affidamento su un respiratore, non essere in grado di uscire di letto, o essere confuso tutto il tempo. Sfortunatamente, oltre il 60% delle donne residenti in comunità di età superiore ai 65 anni soffre di incontinenza urinaria e/o intestinale, con un costo annuo complessivo superiore a 30 miliardi di dollari. Oltre al loro impatto sulla qualità della vita, l'isolamento sociale e la depressione, l'incontinenza urinaria e intestinale aumenta il burnout del caregiver, il rischio di cadute, l'ospedalizzazione e il collocamento in casa di cura. Tuttavia, nonostante l'esistenza di trattamenti efficaci, oltre la metà delle donne con incontinenza urinaria e due terzi delle donne con incontinenza intestinale non cercano assistenza medica. Gli interventi per promuovere la continenza nelle strutture sanitarie raggiungono quindi meno della metà dei bisognosi.

Presso l'Università del Wisconsin, il gruppo di ricerca ha sviluppato "Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder" (MOM), un programma di promozione della salute per piccoli gruppi basato sulla comunità che sviluppa abilità e autoefficacia per apportare cambiamenti comportamentali che migliorano l'attività urinaria e sintomi intestinali tra le donne anziane con incontinenza. Consegnato da un facilitatore qualificato, MOM consente alle donne anziane di migliorare i loro sintomi senza cercare assistenza medica. Nello studio randomizzato controllato (RCT) che includeva 122 donne in 6 comunità del Wisconsin, più del 70% dei partecipanti (rispetto al 23% dei controlli, p<.0001) ha ottenuto un miglioramento dell'incontinenza urinaria e il 55% (rispetto al 26% dei controlli, p = .0015) ottenuto un miglioramento dell'incontinenza intestinale tre mesi dopo il completamento del programma, corrispondente a un numero necessario da trattare di 3 per il miglioramento dell'incontinenza urinaria e 4 per il miglioramento dell'incontinenza intestinale.

Tuttavia, i programmi di persona basati sulla comunità come MOM continuano a subire un'adozione, un'implementazione e una portata limitate. Molte agenzie che adottano e implementano tali programmi di promozione della salute sono a corto di risorse e spesso hanno personale volontario. Per garantire la fedeltà dell'intervento, programmi come MOM richiedono un grande impegno da parte delle loro agenzie di accoglienza a corto di risorse. Implementato utilizzando un approccio "train the trainer" organizzato dal Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA), MOM richiede ai facilitatori della comunità di partecipare a un corso di formazione di 2 giorni e quindi eseguire la serie di workshop almeno due volte all'anno. Oltre alla formazione di 2 giorni, sono necessarie circa 24 ore-persona per offrire una singola serie di workshop MOM. Se il facilitatore formato lascia o viene reindirizzato ad altre attività, l'agenzia comunitaria non può più implementare o mantenere il programma senza inviare un altro membro del personale per la formazione. Oltre a questi ostacoli a livello di organizzazione, ci sono ostacoli a livello individuale.

In una recente collaborazione con il Survey of the Health of Wisconsin (SHOW), è stato osservato che meno del 20% delle donne con incontinenza (età media 55 anni) ha riferito di poter partecipare a un programma di promozione della continenza con l'attuale, in- formato mamma persona. Nelle interviste qualitative, le donne hanno espresso preoccupazione per l'impegno di tempo, le responsabilità dell'assistente a casa, le questioni relative ai viaggi (tempo inclemente, distanza eccessiva per raggiungere un centro comunitario) e la privacy, data la natura delicata dell'incontinenza. Al contrario, il 65% delle donne con incontinenza ha riferito di essere propenso a partecipare a un programma elettronico di promozione della continenza, aumentando di tre volte la portata potenziale.

L'adattamento del seminario MOM di persona a un formato elettronico (eMOM) ha il potenziale per superare gli ostacoli sia individuali che organizzativi, massimizzando la portata e riducendo al minimo gli ostacoli all'implementazione e alla manutenzione coerenti. Le donne con incontinenza possono completare i moduli nella privacy, a loro piacimento e al proprio ritmo. Contrariamente all'impegno richiesto a un'agenzia comunitaria per implementare il seminario MOM di persona, eMOM può essere implementato utilizzando qualsiasi strategia l'agenzia utilizzi per condividere altre risorse elettroniche con i propri membri. eMOM può essere implementato anche tramite mass media, come Facebook. Le donne di età superiore ai 65 anni rappresentano l'11,6% di tutti gli utenti di Facebook e ci sono più di 200.000 utenti attivi mensili in questa fascia demografica nel solo Wisconsin.

La ricerca proposta fornirà preziose informazioni sulla fattibilità e la portata dell'attuazione di un programma elettronico di promozione della salute attraverso i mass media rispetto alle agenzie comunitarie esistenti - informazioni applicabili non solo alla promozione della continenza ma anche ad altri programmi di promozione della salute che cercano di superare barriere simili per raggiungere, implementazione e manutenzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Mentre eMOM sarà promosso specificamente per le donne anziane, le donne di qualsiasi età possono accedere al programma e partecipare allo studio se lo desiderano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in grado di accedere al sito eMOM via internet
  • deve essere in grado di parlare e leggere l'inglese
  • almeno 18 anni
  • femmina.

Criteri di esclusione:

  • nessun accesso a internet
  • nessun indirizzo email

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti del sito eMOM

Qualsiasi donna che visiti la scheda "ricerca" sul sito Web eMOM vedrà un invito a partecipare a uno studio di ricerca sull'impatto del sito Web sui suoi sintomi della vescica e dell'intestino. Le donne possono utilizzare l'intervento (il sito Web) indipendentemente dal fatto che scelgano o meno di partecipare allo studio di ricerca.

L'intervento è l'uso del sito Web (eMOM), che è l'adattamento elettronico del programma, Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), un programma di promozione della salute basato sulla comunità per piccoli gruppi che costruisce abilità e auto -efficacia nell'apportare cambiamenti comportamentali che migliorano i sintomi urinari e intestinali nelle donne anziane con incontinenza.

L'intervento è l'uso del sito Web (eMOM), che è l'adattamento elettronico del programma, Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), un programma di promozione della salute basato sulla comunità per piccoli gruppi che costruisce abilità e auto -efficacia nell'apportare cambiamenti comportamentali che migliorano i sintomi urinari e intestinali nelle donne anziane con incontinenza.
Altri nomi:
  • Mente sulla materia: viscere sane, vescica sana" (MOM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta sullo strumento di percezione globale del miglioramento (GPI) a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi

La percezione globale del miglioramento (GPI) è uno strumento per la valutazione globale della soddisfazione del paziente e delle percezioni del miglioramento.

Domanda posta: nel complesso, ti senti di esserlo? La risposta può essere scelta tra le opzioni: Molto meglio, Meglio, Più o meno uguale, Peggiore, Molto peggio

4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella risposta alla domanda globale sulla soddisfazione del paziente (PSQ)
Lasso di tempo: 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
La soddisfazione del paziente sarà misurata con la domanda: Quanto sei soddisfatto dei tuoi progressi in questo programma? (completamente, un po', per niente)
1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Variazione del miglioramento percentuale stimato del paziente (EPI)
Lasso di tempo: 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Per l'EPI, ai pazienti verrà chiesto di stimare quanto erano migliori su una scala da 0% (non migliore) a 100% (completamente migliore)
1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Variazione della risposta sulla percezione globale del miglioramento (GPI) a 1 mese e 6 mesi
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi

La percezione globale del miglioramento (GPI) è uno strumento per la valutazione globale della soddisfazione del paziente e delle percezioni del miglioramento.

Domanda posta: nel complesso, ti senti di esserlo? La risposta può essere scelta tra le opzioni: Molto meglio, Meglio, Più o meno uguale, Peggiore, Molto peggio

1 mese, 6 mesi
Differenze nei punteggi dell'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
ICIQ-UI è una misura soggettiva della gravità della perdita urinaria e della qualità della vita per le persone con incontinenza urinaria. È segnato su una scala da 0 a 21. In base al punteggio, il partecipante può essere classificato in quattro categorie di gravità: lieve (1-5), moderata (6-12), grave (13-18) e molto grave (19-21)
Basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Differenze nei punteggi della scala dell'incontinenza di San Marco (alias Vaizey)
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi

La scala dell'incontinenza di San Marco (alias Vaizey) verrà utilizzata per valutare la gravità e l'esito dell'intervento MOM

Mai: nessun episodio nelle ultime 4 settimane raramente: 1 episodio nelle ultime 4 settimane a volte: > 1 episodio nelle ultime 4 settimane, ma, 1 a settimana; Settimanale: 1 o più episodi a settimana ma,1 al giorno Giornaliero: 1 o più episodi al giorno

I punteggi verranno assegnati per ogni riga (Mai=0, Raramente=1, Qualche volta=2, Settimanale=3, Giornaliero=4 )

Il punteggio verrà aggiunto da ogni riga. Punteggio minimo cumulativo=0 continenza perfetta; Il punteggio massimo cumulativo sarà 24= totale incontinenza

basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Cambiamenti comportamentali auto-riportati: cambiamento nella frequenza degli esercizi muscolari del pavimento pelvico
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Frequenza degli esercizi per i muscoli del pavimento pelvico
basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Cambiamenti comportamentali auto-riportati: cambiamento nell'assunzione di liquidi
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Cambiamenti comportamentali auto-riportati: assunzione di liquidi
basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Cambiamenti comportamentali auto-riportati: cambiamento nell'assunzione di fibre
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Cambiamenti comportamentali auto-riportati: cambiamento nell'assunzione di fibre
basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Cambiamenti di coping auto-segnalati: cambiamento nei tipi di pad utilizzati
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Cambiamenti di coping auto-segnalati: cambiamento nei tipi di pad utilizzati
basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Cambiamenti di coping auto-segnalati: cambiamento nel numero di elettrodi utilizzati
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Cambiamenti di coping auto-segnalati: cambiamento nel numero di elettrodi utilizzati
basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Cambiamenti auto-segnalati: cambiamento nel denaro speso per l'acquisto di prodotti per gestire la loro incontinenza
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi
Verrà misurato ponendo ai partecipanti la domanda su quanti soldi hanno speso in prodotti (come assorbenti, indumenti intimi o tappi) per gestire i sintomi della vescica e/o dell'intestino nell'ultimo mese.
basale, 1 mese, 4 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Brown, MD, UW-Madison Obstetrics and Gynecology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su eMOM

Sottoscrivi