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A mente sobre a matéria: programa de autogerenciamento de bexiga eletrônica e continência intestinal

20 de agosto de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Alcance e ensine: traduzindo "A mente sobre a matéria: intestinos saudáveis, bexiga saudável" para entrega digital

O objetivo deste estudo é (1) usar a ergonomia participativa para adaptar uma intervenção presencial de 3 sessões: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM) para um programa eletrônico (eMOM) e (2) comparar e caracterizar o alcance do eMOM quando comercializado por meio de agências comunitárias versus publicidade no Facebook e coletar dados qualitativos e quantitativos sobre a eficácia e aceitação de comportamentos-chave usando pesquisas eletrônicas e entrevistas por telefone. O estudo também coletará informações de agências comunitárias que possam implementar o eMOM sobre seu valor percebido e sua vontade e capacidade de implementar tal programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mais da metade dos pacientes hospitalizados com doenças graves classificaram a incontinência urinária e intestinal como um estado pior do que a morte em um estudo de medicina interna do JAMA (The Journal of the American Medical Association) de 2016 - pior do que depender de uma máquina de respiração, sendo incapaz de sair da cama, ou estar confuso o tempo todo. Infelizmente, mais de 60% das mulheres residentes na comunidade com mais de 65 anos sofrem de incontinência urinária e/ou intestinal, representando um custo anual combinado superior a US$ 30 bilhões. Além de seu impacto na qualidade de vida, isolamento social e depressão, a incontinência urinária e intestinal aumenta o esgotamento do cuidador, risco de quedas, hospitalização e colocação em asilos. No entanto, apesar da existência de tratamentos eficazes, mais de metade das mulheres com incontinência urinária e dois terços das mulheres com incontinência intestinal não procuram cuidados médicos. As intervenções para promover a continência em ambientes de saúde atingem menos da metade dos necessitados.

Na Universidade de Wisconsin, a equipe de pesquisa desenvolveu "Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder" (MOM), que é um programa de promoção da saúde para pequenos grupos baseado na comunidade que desenvolve habilidades e autoeficácia para fazer mudanças de comportamento que melhoram a capacidade urinária e sintomas intestinais entre mulheres idosas com incontinência. Ministrado por um facilitador treinado, o MOM permite que mulheres idosas melhorem seus sintomas sem procurar atendimento médico. No estudo randomizado e controlado (RCT), incluindo 122 mulheres em 6 comunidades de Wisconsin, mais de 70% das participantes (versus 23% dos controles, p<0,0001) obtiveram melhora na incontinência urinária e 55% (versus 26% dos controles, p = 0,0015) obtiveram melhora na incontinência intestinal três meses após a conclusão do programa, correspondendo a um número necessário para tratar de 3 para melhora da incontinência urinária e 4 para melhora da incontinência intestinal.

No entanto, programas presenciais baseados na comunidade, como o MOM, continuam sofrendo adoção, implementação e alcance limitados. Muitas agências que adotam e implementam tais programas de promoção da saúde têm poucos recursos e muitas vezes são compostas por voluntários. Para garantir a fidelidade da intervenção, programas como o MOM exigem um grande comprometimento de suas agências de hospedagem com recursos limitados. Implementado usando uma abordagem de "treinar o treinador" organizada pelo Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA), o MOM exige que os facilitadores da comunidade participem de um treinamento de 2 dias e depois executem a série de workshops pelo menos duas vezes por ano. Além do treinamento de 2 dias, são necessários aproximadamente 24 horas-homem para oferecer uma única série de workshops do MOM. Se o facilitador treinado sair ou for redirecionado para outras atividades, a agência comunitária não poderá mais implementar ou manter o programa sem enviar outro membro da equipe para ser treinado. Além desses obstáculos no nível da organização, existem barreiras no nível individual.

Em uma colaboração recente com o Survey of the Health of Wisconsin (SHOW), observou-se que menos de 20% das mulheres com incontinência (idade média de 55 anos) relataram a probabilidade de frequentar um programa de promoção de continência com o atual, in- pessoa formato MOM. Em entrevistas qualitativas, as mulheres expressaram preocupações sobre o compromisso de tempo, responsabilidades do cuidador em casa, questões relacionadas a viagens (mau clima, distância excessiva para chegar a um centro comunitário) e privacidade, dada a natureza sensível da incontinência. Em contraste, 65% das mulheres com incontinência relataram que provavelmente participariam de um programa eletrônico de promoção da continência, aumentando o potencial de alcance em três vezes.

A adaptação do workshop MOM presencial para um formato eletrônico (eMOM) tem o potencial de superar obstáculos individuais e organizacionais, maximizando o alcance e minimizando as barreiras para implementação e manutenção consistentes. As mulheres com incontinência podem concluir os módulos com privacidade, conforme sua conveniência e no seu próprio ritmo. Em contraste com o compromisso exigido de uma agência comunitária para implementar o workshop presencial do MOM, o eMOM pode ser implementado usando quaisquer estratégias que a agência use para compartilhar outros recursos eletrônicos com seus membros. O eMOM também pode ser implementado através da mídia de massa, como o Facebook. As mulheres com mais de 65 anos representam 11,6% de todos os usuários do Facebook, e há mais de 200.000 usuários ativos mensais nesse grupo demográfico somente em Wisconsin.

A pesquisa proposta fornecerá informações valiosas sobre a viabilidade e o alcance da implementação de um programa eletrônico de promoção da saúde por meio de mídia de massa versus agências comunitárias existentes - informações aplicáveis ​​não apenas à promoção da continência, mas também a outros programas de promoção da saúde que tentam superar barreiras semelhantes para alcançar, implantação e manutenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

260

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Embora o eMOM seja promovido especificamente para mulheres mais velhas, mulheres de qualquer idade podem acessar o programa e participar do estudo, se assim o desejarem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser capaz de acessar o site do eMOM via internet
  • deve ser capaz de falar e ler inglês
  • pelo menos 18 anos
  • fêmea.

Critério de exclusão:

  • sem acesso a internet
  • nenhum endereço de e-mail

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Usuários do site eMOM

Qualquer mulher que visitar a guia "pesquisa" no site do eMOM verá um convite para participar de uma pesquisa sobre o impacto do site em seus sintomas urinários e intestinais. As mulheres podem usar a intervenção (o site) independentemente de optarem por participar do estudo de pesquisa.

A intervenção é o uso do site (eMOM), que é a adaptação eletrônica do programa, Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), um programa de promoção da saúde para pequenos grupos baseado na comunidade que desenvolve habilidades e autoconfiança -eficácia para fazer mudanças de comportamento que melhorem os sintomas urinários e intestinais entre mulheres idosas com incontinência.

A intervenção é o uso do site (eMOM), que é a adaptação eletrônica do programa, Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), um programa de promoção da saúde para pequenos grupos baseado na comunidade que desenvolve habilidades e autoconfiança -eficácia para fazer mudanças de comportamento que melhorem os sintomas urinários e intestinais entre mulheres idosas com incontinência.
Outros nomes:
  • Mente sobre a matéria: intestinos saudáveis, bexiga saudável" (MOM)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta na ferramenta de percepção global de melhoria (GPI) em 4 meses
Prazo: 4 meses

A percepção global de melhora (GPI) é uma ferramenta para avaliação global da satisfação do paciente e percepções de melhora.

Pergunta feita: No geral, você sente que é? A resposta pode ser escolhida entre as opções: Muito Melhor, Melhor, Quase Igual, Pior, Muito Pior

4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resposta da pergunta global de satisfação do paciente (PSQ)
Prazo: 1 mês, 4 meses, 6 meses
A satisfação do paciente será medida com a pergunta: Quão satisfeito você está com seu progresso neste programa? (completamente, um pouco, nada)
1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudança na melhora percentual estimada pelo paciente (EPI)
Prazo: 1 mês, 4 meses, 6 meses
Para EPI, os pacientes serão solicitados a estimar o quanto melhoraram em uma escala de 0% (nada melhor) a 100% (completamente melhor)
1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudança na resposta na percepção global de melhoria (GPI) em 1 mês e 6 meses
Prazo: 1 mês, 6 meses

A percepção global de melhora (GPI) é uma ferramenta para avaliação global da satisfação do paciente e percepções de melhora.

Pergunta feita: No geral, você sente que é? A resposta pode ser escolhida entre as opções: Muito Melhor, Melhor, Quase Igual, Pior, Muito Pior

1 mês, 6 meses
Diferenças nas pontuações do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência-Incontinência Urinária (ICIQ-UI)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
O ICIQ-UI é uma medida subjetiva da gravidade da perda urinária e qualidade de vida para aqueles com incontinência urinária. É pontuado em uma escala de 0-21. Com base na pontuação, o participante pode ser classificado em quatro categorias de gravidade: leve (1-5), moderada (6-12), grave (13-18) e muito grave (19-21)
Linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Diferenças nas pontuações da Escala de Incontinência de São Marcos (também conhecida como Vaizey)
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses

A Escala de Incontinência de São Marcos (também conhecida como Vaizey) será usada para avaliar a gravidade e o resultado da intervenção do MOM

Nunca: nenhum episódio nas últimas 4 semanas raramente: 1 episódio nas últimas 4 semanas às vezes: > 1 episódio nas últimas 4 semanas, mas, 1 por semana; Semanalmente: 1 ou mais episódios por semana, mas, 1 por dia Diariamente: 1 ou mais episódios por dia

Pontuações serão atribuídas para cada linha (Nunca=0, Raramente=1, Algumas vezes=2, Semanal=3, Diariamente=4)

A pontuação será adicionada de cada linha. Escore mínimo cumulativo=0 continência perfeita; A pontuação máxima cumulativa será de 24 = incontinência total

linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudanças de comportamento autorreferidas: mudança na frequência de exercícios dos músculos do assoalho pélvico
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Frequência de exercícios para os músculos do assoalho pélvico
linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudanças de comportamento auto-relatadas: mudança na ingestão de líquidos
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudanças de comportamento auto-relatadas: ingestão de líquidos
linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudanças de comportamento auto-relatadas: mudança na ingestão de fibras
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudanças de comportamento auto-relatadas: mudança na ingestão de fibras
linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudanças de enfrentamento autorrelatadas: mudança nos tipos de absorventes usados
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudanças de enfrentamento autorrelatadas: mudança nos tipos de absorventes usados
linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudanças de enfrentamento auto-relatadas: mudança no número de absorventes usados
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudanças de enfrentamento auto-relatadas: mudança no número de absorventes usados
linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Mudanças auto-relatadas: mudança no dinheiro gasto na compra de produtos para controlar sua incontinência
Prazo: linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses
Será medido perguntando aos participantes quanto dinheiro eles gastaram em produtos (como absorventes, roupas íntimas ou protetores) para controlar seus sintomas urinários e/ou intestinais no último mês.
linha de base, 1 mês, 4 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Brown, MD, UW-Madison Obstetrics and Gynecology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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