Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mind Over Matter : Programme d'autogestion de la continence vésicale et intestinale électronique

20 août 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Atteindre et enseigner : traduire "Mind Over Matter : Healthy Bowels, Healthy Bladder" pour la livraison numérique

L'objectif de cette étude est (1) d'utiliser l'ergonomie participative pour adapter une intervention en personne en 3 sessions : Mind Over Matter : Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM) à un programme électronique (eMOM), et de (2) comparer et caractériser la portée d'eMOM lorsqu'il est commercialisé via des agences communautaires par rapport à la publicité sur Facebook et pour collecter des données qualitatives et quantitatives sur l'efficacité et l'adoption de comportements clés à l'aide d'enquêtes électroniques et d'entretiens téléphoniques. L'étude recueillera également des informations auprès des organismes communautaires qui pourraient mettre en œuvre eMOM sur sa valeur perçue et leur volonté et leur capacité à mettre en œuvre un tel programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plus de la moitié des patients hospitalisés pour une maladie grave ont qualifié l'incontinence urinaire et fécale d'état pire que la mort dans une étude de médecine interne de la JAMA (The Journal of the American Medical Association) de 2016 - pire que de compter sur un appareil respiratoire, incapable de sortir du lit, ou être confus tout le temps. Malheureusement, plus de 60 % des femmes de plus de 65 ans vivant dans la communauté souffrent d'incontinence urinaire et/ou intestinale, ce qui représente un coût annuel combiné de plus de 30 milliards de dollars. En plus de leur impact sur la qualité de vie, l'isolement social et la dépression, l'incontinence urinaire et intestinale augmente l'épuisement professionnel des soignants, le risque de chutes, l'hospitalisation et le placement en maison de retraite. Cependant, malgré l'existence de traitements efficaces, plus de la moitié des femmes souffrant d'incontinence urinaire et les deux tiers des femmes souffrant d'incontinence fécale ne se font pas soigner. Les interventions visant à promouvoir la continence dans les établissements de santé touchent ainsi moins de la moitié des personnes qui en ont besoin.

À l'Université du Wisconsin, l'équipe de recherche a développé "Mind Over Matter : Healthy Bowels, Healthy Bladder" (MOM), qui est un programme de promotion de la santé communautaire en petits groupes qui renforce les compétences et l'auto-efficacité pour apporter des changements de comportement qui améliorent la fonction urinaire. et les symptômes intestinaux chez les femmes âgées souffrant d'incontinence. Animé par une animatrice qualifiée, MOM permet aux femmes âgées d'améliorer leurs symptômes sans recourir à des soins médicaux. Dans l'essai contrôlé randomisé (ECR) incluant 122 femmes dans 6 communautés du Wisconsin, plus de 70 % des participantes (contre 23 % des témoins, p<0,0001) ont obtenu une amélioration de l'incontinence urinaire et 55 % (contre 26 % des témoins, p = 0,0015) a obtenu une amélioration de l'incontinence fécale trois mois après la fin du programme, correspondant à un nombre de sujets à traiter de 3 pour l'amélioration de l'incontinence urinaire et de 4 pour l'amélioration de l'incontinence fécale.

Cependant, les programmes communautaires en personne comme MOM continuent de souffrir d'une adoption, d'une mise en œuvre et d'une portée limitées. De nombreuses agences qui adoptent et mettent en œuvre de tels programmes de promotion de la santé manquent de ressources et sont souvent composées de bénévoles. Pour assurer la fidélité des interventions, des programmes comme MOM exigent un engagement important de la part de leurs agences d'accueil aux ressources limitées. Mis en œuvre à l'aide d'une approche de "formation des formateurs" organisée par le Wisconsin Institute for Healthy Aging (WIHA), MOM exige que les animateurs communautaires assistent à une formation de 2 jours, puis organisent la série d'ateliers au moins deux fois par an. En plus de la formation de 2 jours, il faut environ 24 heures-personnes pour offrir une seule série d'ateliers MOM. Si l'animateur formé quitte ou est redirigé vers d'autres activités, l'organisme communautaire ne peut plus mettre en œuvre ou maintenir le programme sans envoyer un autre membre du personnel pour être formé. En plus de ces obstacles au niveau de l'organisation, il existe des obstacles au niveau individuel.

Dans une récente collaboration avec l'Enquête sur la santé du Wisconsin (SHOW), il a été observé que moins de 20 % des femmes souffrant d'incontinence (âge moyen : 55 ans) ont déclaré être susceptibles de participer à un programme de promotion de la continence avec l'incontinence actuelle. personne au format MOM. Dans les entretiens qualitatifs, les femmes ont exprimé des inquiétudes concernant le temps consacré, les responsabilités des soignants à domicile, les problèmes liés aux déplacements (intempéries, distance excessive pour se rendre à un centre communautaire) et la vie privée, compte tenu de la nature sensible de l'incontinence. En revanche, 65 % des femmes souffrant d'incontinence ont déclaré être susceptibles de participer à un programme électronique de promotion de l'incontinence, ce qui a triplé la portée potentielle.

L'adaptation de l'atelier MOM en personne à un format électronique (eMOM) a le potentiel de surmonter les obstacles individuels et organisationnels, en maximisant la portée et en minimisant les obstacles à une mise en œuvre et une maintenance cohérentes. Les femmes souffrant d'incontinence peuvent suivre les modules en toute intimité, à leur convenance et à leur propre rythme. Contrairement à l'engagement requis pour qu'un organisme communautaire mette en œuvre l'atelier MOM en personne, eMOM peut être mis en œuvre en utilisant n'importe quelle stratégie utilisée par l'organisme pour partager d'autres ressources électroniques avec ses membres. eMOM peut également être mis en œuvre via les médias de masse, tels que Facebook. Les femmes de 65 ans et plus représentent 11,6 % de tous les utilisateurs de Facebook, et il y a plus de 200 000 utilisateurs actifs par mois dans ce groupe démographique dans le seul Wisconsin.

La recherche proposée fournira des informations inestimables sur la faisabilité et la portée de la mise en œuvre d'un programme de promotion de la santé électronique par le biais des médias de masse par rapport aux agences communautaires existantes - des informations applicables non seulement à la promotion de la continence, mais également à d'autres programmes de promotion de la santé essayant de surmonter des obstacles similaires pour atteindre, la mise en œuvre et l'entretien.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Alors que eMOM sera promu spécifiquement pour les femmes âgées, les femmes de tout âge peuvent accéder au programme et participer à l'étude si elles le souhaitent.

La description

Critère d'intégration:

  • pouvoir accéder au site eMOM via internet
  • doit pouvoir parler et lire l'anglais
  • au moins 18 ans
  • femme.

Critère d'exclusion:

  • pas d'accès à internet
  • pas d'adresse e-mail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs du site Web eMOM

Toute femme qui visite l'onglet "recherche" sur le site Web eMOM verra une invitation à participer à une étude de recherche sur l'impact du site Web sur ses symptômes vésicaux et intestinaux. Les femmes peuvent utiliser l'intervention (le site Web) qu'elles choisissent ou non de participer à l'étude de recherche.

L'intervention consiste à utiliser le site Web (eMOM), qui est l'adaptation électronique du programme Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), un programme communautaire de promotion de la santé en petits groupes qui renforce les compétences et l'autonomie -efficacité pour apporter des changements de comportement qui améliorent les symptômes urinaires et intestinaux chez les femmes âgées souffrant d'incontinence.

L'intervention consiste à utiliser le site Web (eMOM), qui est l'adaptation électronique du programme Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder (MOM), un programme communautaire de promotion de la santé en petits groupes qui renforce les compétences et l'autonomie -efficacité pour apporter des changements de comportement qui améliorent les symptômes urinaires et intestinaux chez les femmes âgées souffrant d'incontinence.
Autres noms:
  • L'esprit au-dessus de la matière : des intestins sains, une vessie saine" (MOM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse sur l'outil de perception globale de l'amélioration (GPI) à 4 mois
Délai: 4 mois

La perception globale de l'amélioration (GPI) est un outil d'évaluation globale de la satisfaction des patients et des perceptions de l'amélioration.

Question posée : Dans l'ensemble, vous sentez-vous l'être ? La réponse peut être choisie parmi les options : bien meilleure, meilleure, à peu près la même, pire, bien pire

4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse à la question globale sur la satisfaction des patients (PSQ)
Délai: 1 mois, 4 mois, 6 mois
La satisfaction des patients sera mesurée par la question : Dans quelle mesure êtes-vous satisfait de vos progrès dans ce programme ? (tout à fait, un peu quoi, pas du tout)
1 mois, 4 mois, 6 mois
Changement du pourcentage d'amélioration estimé du patient (EPI)
Délai: 1 mois, 4 mois, 6 mois
Pour le PEV, les patients seront invités à estimer à quel point ils se sont améliorés sur une échelle de 0 % (pas mieux) à 100 % (complètement mieux)
1 mois, 4 mois, 6 mois
Changement de réponse sur la perception globale d'amélioration (GPI) à 1 mois et 6 mois
Délai: 1 mois, 6 mois

La perception globale de l'amélioration (GPI) est un outil d'évaluation globale de la satisfaction des patients et des perceptions de l'amélioration.

Question posée : Dans l'ensemble, vous sentez-vous l'être ? La réponse peut être choisie parmi les options : bien meilleure, meilleure, à peu près la même, pire, bien pire

1 mois, 6 mois
Différences dans les scores de l'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence (ICIQ-UI)
Délai: Baseline, 1 mois, 4 mois, 6 mois
ICIQ-UI est une mesure subjective de la gravité de la perte urinaire et de la qualité de vie des personnes souffrant d'incontinence urinaire. Il est noté sur une échelle de 0 à 21. Sur la base du score, le participant peut être classé dans quatre catégories de gravité : légère (1-5), modérée (6-12), sévère (13-18) et très sévère (19-21)
Baseline, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Différences dans les scores de l'échelle d'incontinence de Saint-Marc (alias Vaizey)
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois

L'échelle d'incontinence de Saint-Marc (alias Vaizey) sera utilisée pour évaluer la gravité et les résultats de l'intervention de MOM

Jamais : aucun épisode au cours des 4 dernières semaines rarement : 1 épisode au cours des 4 dernières semaines parfois : > 1 épisode au cours des 4 dernières semaines, mais 1 épisode par semaine ; Hebdomadaire : 1 ou plusieurs épisodes par semaine mais 1 par jour Quotidien : 1 ou plusieurs épisodes par jour

Des scores seront attribués pour chaque ligne (Jamais=0, Rarement=1, Parfois=2, Weekley=3, Quotidien=4 )

Le score sera ajouté à partir de chaque ligne. Score minimum cumulatif = 0 continence parfaite ; Le score maximum cumulé sera de 24 = totalement incontinence

ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Changements de comportement autodéclarés : modification de la fréquence des exercices des muscles du plancher pelvien
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Fréquence des exercices des muscles du plancher pelvien
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Changements de comportement autodéclarés : modification de l'apport hydrique
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Changements de comportement autodéclarés : apport hydrique
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Changements de comportement autodéclarés : modification de l'apport en fibres
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Changements de comportement autodéclarés : modification de l'apport en fibres
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Changements d'adaptation autodéclarés : changement dans les types de coussinets utilisés
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Changements d'adaptation autodéclarés : changement dans les types de coussinets utilisés
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Changements d'adaptation autodéclarés : changement du nombre de coussinets utilisés
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Changements d'adaptation autodéclarés : changement du nombre de coussinets utilisés
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Changements autodéclarés : changement de l'argent dépensé pour acheter des produits pour gérer leur incontinence
Délai: ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois
Il sera mesuré en demandant aux participants combien d'argent ils ont dépensé en produits (tels que des serviettes, des sous-vêtements ou des bouchons) pour gérer leurs symptômes vésicaux et/ou intestinaux au cours du dernier mois.
ligne de base, 1 mois, 4 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heidi Brown, MD, UW-Madison Obstetrics and Gynecology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Première publication (Réel)

6 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner