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アメリカ手話でアクセシブルな糖尿病教育 (ASL-ADE)

2023年7月6日 更新者:Georgia Institute of Technology
ASL-ADEは、対象集団のヘルスリテラシーを改善し、異なる健康結果に対処するために、ASLで解釈された糖尿病教育介入の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

ジョージア工科大学先端通信政策センター (CACP) は、ジョージア糖尿病翻訳研究センターによる「糖尿病ケアにおけるタイプ II 翻訳研究と実現可能性調査」に対応して、アメリカ手話アクセシブル糖尿病教育 (ASL-ADE) プロジェクトを提案しています。防止。" ASL-ADE は、聴覚障害者で主に ASL を使用してコミュニケーションを行う個人の健康転帰を改善するという長期的な目的で、エンゲージメントと行動の変化のコアで有効性研究を実施します。 このプロジェクトは、明確で効果的なコミュニケーションのために ASL に頼り、ろう者がアクセスできる糖尿病教育教材の必要性を実証します。 ASL は、聴覚障害者コミュニティの個人によって使用される独特の言語であり、文法的に英語とは似ていません。 一部の聴覚障害者は、主に ASL に依存しており、英語力が限られています。 、他の聴覚障害者は、書かれた英語に慣れています。 このコミュニティ内の言語の多様性により、糖尿病の健康教育資料は常にアクセスできるとは限りません。 たとえば、聴覚障害者の間では一般的な健康リテラシーのレベルが低く、糖尿病などの慢性疾患を発症するリスクが高くなります。 そのため、ろう者は糖尿病に関連する急性合併症のリスクも高くなります。 対象集団のヘルスリテラシーの低さは、コミュニケーション/言語の壁に直接関係しています。これは、健康教育のアウトリーチメカニズムの多くが、音声や印刷物を使用しているため排他的であるためです。 聴覚人口は、会話を傍聴したり、ニュースやコマーシャルを見たりするなどの偶発的な学習から利益を得ることができます. これは、耳が聞こえる人にとっては当然のことと考えられている社会化の一形態です。 このアクセス ギャップに対処するために、ASL-ADE の目標は、ヘルス リテラシーを向上させるためのアクセシブルな資料を提供し、(1) 危険因子、予防策、および糖尿病症状の認識に影響を与え、(2) 医療機関を受診するための望ましい行動反応を引き出すことです。健康関連の行動をケアし、修正します。 提案されたプロジェクトは、ビデオベースの ASL 解釈された糖尿病教育介入を作成し、プレテスト - ポストテスト (即時) 30 日間ポストテストの準実験的デザインを使用して、糖尿病および関連する健康行動の変化に関する知識に対する教育介入の効果を評価します。 データは、診断ステータスの次元に沿って分析され、糖尿病と診断された聴覚障害者のスコアに、診断されていない対応者と比較して差異があるかどうかを測定します。先験的仮説は、聴覚障害者が経験するコミュニケーションの障壁を考えると、診断ステータスに基づく事前テストのスコアにグループ間の有意差は見られないというものです。

サンプルには比較を実行するのに十分な 18 歳から 30 歳までの被験者が含まれていなかったため、この説明は年齢の次元に沿った分析を除外するように修正されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30332
        • Center for Advanced Communications Policy
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78232
        • Deaf Link, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 聴覚障がい
  • 第一言語はアメリカ手話
  • サンプルの約半分が糖尿病と診断されている必要があります。

除外基準:

  • 未成年者
  • 第一言語が ASL でない人
  • 意思決定障害により同意が得られない者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ASL-ADE介入アーム
登録された参加者の半分が ASL-ADE ビデオ介入を視聴します。
ビデオベースの ASL 解釈型糖尿病教育介入 (ASL-ADE)。その内容は、米国疾病管理予防センター (CDC) と国立研究所によって公開されている症状と危険因子に関する糖尿病の健康情報に基づいています。健康 (NIH) 国家糖尿病教育プログラム。
他の名前:
  • ASL-ADE
偽コンパレータ:コントロールアーム
登録された参加者の半分は、ビデオ介入とほぼ同じ長さの非健康関連ビデオを視聴します。
ASL-ADE とほぼ同じ長さの非健康関連ビデオ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病健康リテラシースコア
時間枠:結果測定結果は、テスト前とテスト後の即時スコアの比較を反映しています。
データは、研究固有の知識ベースの糖尿病健康リテラシー指標を使用して収集されました。これには、0 から 15 の範囲の合計スコアを可能にする 15 の強制選択式のクローズドエンドの質問が含まれており、スコアが高いほど糖尿病の健康リテラシーが高いことを反映しています。 知識の変化の分析では、知識ベースのテストの複合スコアの変化によって測定された、介入群と​​対照群の違いを比較しました。 一因子分散分析 (ANOVA) を使用して、アプリオリ アルファ レベル 0.05 で差を計算しました。
結果測定結果は、テスト前とテスト後の即時スコアの比較を反映しています。
糖尿病関連の健康行動への関与の頻度
時間枠:Your Health Behaviors メジャーのアウトカム メジャーの結果は、プレテストと 30 日間のフォローアップの比較です。
データは、7 ~ 35 の範囲の合計スコアの糖尿病関連の健康行動の頻度を測定する「あなたの健康行動」というタイトルの研究固有のアンケートを使用して収集されました。 糖尿病の各行動 (身体活動、仕事、身体活動、タバコ、禁煙、飲酒、野菜の摂取、果物の摂取、穀物の摂取、ジャンク フードの摂取、ファスト フードの摂取) には、1 から n までの尺度で表された複数の選択肢の回答がありました。 n はオプションの数です。 最も健全でない選択肢には「1」が割り当てられ、最も健全な選択肢には「n」が割り当てられました。 行動の変化の分析では、行動介入の複合スコアの変化によって測定された介入群と対照群の差を比較しました。 一因子分散分析 (ANOVA) を使用して、差を 0.05 のアプリオリ レベルと比較しました。
Your Health Behaviors メジャーのアウトカム メジャーの結果は、プレテストと 30 日間のフォローアップの比較です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muslimah "Salimah" S LaForce、Georgia Institute of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月29日

一次修了 (実際)

2021年1月26日

研究の完了 (実際)

2021年1月26日

試験登録日

最初に提出

2019年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月6日

最初の投稿 (実際)

2019年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H19229
  • 5P30DK111024-04 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、データのオープンで公平かつ効果的な使用を可能にするために、政治社会研究のための大学間コンソーシアム (ICPSR) に提出されます。 ICPSR 内では、データが行動科学、健康管理と政策、および障害に関する懸念に関連する既存のコレクションと密接に連携すると予想されます。 この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後に共有されます (テキスト、表、図、および付録)。 共有されるその他のドキュメントには、研究プロトコルと統計分析が含まれます。 これらの項目は、提案の目的を達成する目的で方法論的に適切な提案を提供する研究者と、公開直後に (期限なしで) 共有されます。 提案は、salimah@cacp.gatech.edu に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データはサードパーティの Web サイトで入手できます。

IPD 共有時間枠

データは発行後すぐに利用可能になり、終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

データとサポート情報は、提案の目的を達成する目的で方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。 提案は、salimah@cacp.gatech.edu に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データはサードパーティの Web サイトで入手できます (リンクを追加予定)。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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