- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03980808
Éducation au diabète accessible en langue des signes américaine (ASL-ADE)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le Center for Advanced Communications Policy (CACP) de Georgia Tech propose le projet American Sign Language Accessible Diabetes Education (ASL-ADE) en réponse au Georgia Center for Diabetes Translation Research pour une étude pilote et de faisabilité sur la "recherche de traduction de type II dans les soins du diabète et la prévention." L'ASL-ADE mènera une étude d'efficacité, dans le cadre de l'engagement et du changement de comportement, avec l'objectif à long terme d'améliorer les résultats de santé des personnes sourdes et qui communiquent principalement en utilisant l'ASL. Le projet démontrera la nécessité que le matériel éducatif sur le diabète soit accessible aux personnes sourdes et s'appuie sur l'ASL pour des communications claires et efficaces. L'ASL est une langue distincte utilisée par les personnes de la communauté sourde et est grammaticalement différente de l'anglais. Certaines personnes sourdes comptent principalement sur l'ASL et ont une maîtrise limitée de l'anglais. , D'autres personnes sourdes sont à l'aise avec l'anglais écrit. En raison de la diversité linguistique au sein de cette communauté, le matériel d'éducation à la santé sur le diabète n'est pas toujours accessible. Par exemple, il existe de faibles niveaux de littératie en santé générale chez les personnes sourdes, ce qui augmente le risque de développer des maladies chroniques, y compris le diabète. Ainsi, les personnes sourdes ont également un risque accru de complications aiguës associées au diabète. Le faible niveau de littératie en santé parmi la population cible est directement lié aux barrières de communication/langue, car la plupart des mécanismes de sensibilisation à l'éducation à la santé sont exclusifs en raison de leur utilisation de matériel audio et imprimé. La population entendante peut bénéficier d'un apprentissage fortuit, comme entendre des conversations et regarder les actualités, voire des publicités. C'est une forme de socialisation qui est souvent tenue pour acquise par les personnes qui peuvent entendre. Pour combler cet écart d'accès, les objectifs de l'ASL-ADE sont de fournir du matériel accessible pour améliorer la littératie en santé et (1) avoir un impact sur la sensibilisation aux facteurs de risque, aux mesures préventives et aux symptômes du diabète, et (2) susciter la réponse comportementale souhaitée pour consulter un médecin. soins et modifier les comportements liés à la santé. Le projet proposé produira une intervention éducative sur le diabète interprétée en ASL basée sur une vidéo et, à l'aide d'une conception quasi-expérimentale pré-test-post-test (immédiate) de 30 jours, évaluera l'effet de l'intervention éducative sur les connaissances sur le diabète et les changements de comportement liés à la santé. Les données seront analysées selon les dimensions du statut de diagnostic pour mesurer s'il existe une variance dans les scores des personnes sourdes avec un diagnostic de diabète par rapport à leurs homologues non diagnostiqués ; l'hypothèse a priori étant qu'étant donné les obstacles à la communication rencontrés par les personnes sourdes, aucune différence significative entre les groupes ne sera trouvée sur les scores du prétest en fonction du statut de diagnostic.
Cette description est révisée pour exclure l'analyse selon les dimensions de l'âge car notre échantillon ne contenait pas suffisamment de sujets âgés de 18 à 30 ans pour effectuer une comparaison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30332
- Center for Advanced Communications Policy
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78232
- Deaf Link, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Sourd
- La langue principale est la langue des signes américaine
- Environ la moitié de l'échantillon doit avoir un diagnostic de diabète.
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Personnes dont la langue principale n'est pas l'ASL
- Personnes incapables de donner leur consentement en raison d'une prise de décision altérée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention ASL-ADE
La moitié des participants inscrits verront l'intervention vidéo ASL-ADE.
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Intervention éducative sur le diabète interprétée en ASL basée sur la vidéo (ASL-ADE), dont le contenu sera dérivé des informations sur la santé du diabète concernant les symptômes et les facteurs de risque qui sont publiées par les Centers for Diseases Control and Prevention (CDC) des États-Unis et le National Institute for Santé (NIH) Programme national d'éducation sur le diabète.
Autres noms:
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Comparateur factice: Bras de commande
La moitié des participants inscrits visionneront une vidéo non liée à la santé d'environ la même durée que l'intervention vidéo.
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Vidéo non liée à la santé d'environ la même longueur que l'ASL-ADE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de littératie en santé sur le diabète
Délai: Les résultats de la mesure des résultats reflètent une comparaison des scores immédiats avant et après le test.
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Les données ont été recueillies à l'aide d'une mesure de la littératie en santé sur le diabète basée sur les connaissances et spécifique à l'étude qui comprenait 15 questions fermées à choix forcé pour permettre un score total allant de 0 à 15, les scores les plus élevés reflétant une meilleure littératie en santé sur le diabète.
L'analyse de l'évolution des connaissances a comparé les différences entre le bras d'intervention et le bras de contrôle telles que mesurées par les changements des scores composites du test basé sur les connaissances.
Une analyse factorielle de la variance (ANOVA) a été utilisée pour calculer les différences avec un niveau alpha a priori de 0,05.
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Les résultats de la mesure des résultats reflètent une comparaison des scores immédiats avant et après le test.
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Fréquence d'engagement dans les comportements de santé liés au diabète
Délai: Les résultats de la mesure des résultats pour la mesure Vos comportements de santé sont une comparaison entre le prétest et le suivi de 30 jours.
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Les données ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude intitulé Vos comportements de santé qui mesure la fréquence des comportements de santé liés au diabète pour un score total allant de 7 à 35.
Chacun des comportements liés au diabète (activité physique, activité physique au travail, cigarettes, arrêt du tabac, consommation d'alcool, consommation de légumes, consommation de fruits, consommation de céréales, consommation de malbouffe, consommation de restauration rapide) avait des réponses à choix multiples échelonnées de 1 à n, avec n étant le nombre d'options.
Le choix le moins sain a été attribué "1", le choix le plus sain a été attribué "n".
L'analyse du changement de comportement a comparé les différences entre le bras d'intervention et le bras de contrôle telles que mesurées par les changements dans les scores composites de l'intervention comportementale.
Une analyse factorielle de la variance (ANOVA) a été utilisée pour comparer les différences avec un niveau a priori de 0,05.
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Les résultats de la mesure des résultats pour la mesure Vos comportements de santé sont une comparaison entre le prétest et le suivi de 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H19229
- 5P30DK111024-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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