- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03980808
Amerikai jelnyelven hozzáférhető diabétesz-oktatás (ASL-ADE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Georgia Tech Fejlett Kommunikációs Politikai Központja (CACP) az American Sign Language Accessible Diabetes Education (ASL-ADE) projektet javasolja válaszul a Georgia Center for Diabetes Translation Research kísérleti és megvalósíthatósági tanulmányára a „II. típusú fordítási kutatás a cukorbetegség kezelésében és megelőzés." Az ASL-ADE hatékonysági vizsgálatot fog végezni az Elkötelezettség és Viselkedésváltozás Core-ban, azzal a hosszú távú céllal, hogy javítsa az egészségi állapotot azon egyének esetében, akik siketek és elsősorban ASL használatával kommunikálnak. A projekt bemutatja annak szükségességét, hogy a diabétesz oktatóanyagai hozzáférhetők legyenek a siket emberek számára, akik az ASL-re támaszkodnak az egyértelmű és hatékony kommunikáció érdekében. Az ASL egy külön nyelv, amelyet a siket közösség egyének használnak, és nyelvtanilag eltér az angoltól. Néhány siket ember elsősorban az ASL-re támaszkodik, és korlátozott angol nyelvtudással rendelkeznek. , Más süketek jól érzik magukat az írott angol nyelvben. A közösségen belüli nyelvi sokféleség miatt a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi oktatási anyagok nem mindig hozzáférhetők. Például a siketek körében alacsony az általános egészségügyi ismeretek szintje, ami növeli a krónikus betegségek, köztük a cukorbetegség kialakulásának kockázatát. Ennek megfelelően a siket embereknél fokozott a cukorbetegséggel összefüggő akut szövődmények kockázata. A célpopuláció alacsony egészségügyi ismeretei közvetlenül összefüggenek a kommunikációs/nyelvi akadályokkal, mivel az egészségnevelési tájékoztatási mechanizmusok nagy része kirekesztő a hang- és nyomtatott anyagok használata miatt. A halló lakosság számára előnyös lehet az olyan véletlenszerű tanulás, mint a beszélgetések fülhallgatása és a hírek, sőt a reklámok megtekintése. Ez a szocializáció egy formája, amelyet a halló emberek gyakran természetesnek tekintenek. A hozzáférési hiányosság megszüntetése érdekében az ASL-ADE célja, hogy hozzáférhető anyagokat biztosítson az egészségügyi ismeretek javítása érdekében, és (1) befolyásolja a kockázati tényezőkkel, a megelőző intézkedésekkel és a cukorbetegség tüneteivel kapcsolatos tudatosságot, és (2) a kívánt viselkedési választ az orvoshoz forduljon. gondoskodni és módosítani az egészséggel kapcsolatos magatartásformákat. A javasolt projekt egy videó alapú ASL értelmezésű diabéteszes oktatási beavatkozást fog készíteni, és egy előteszt-uteszt (azonnali) 30 napos teszt utáni kvázi-kísérleti terv segítségével értékeli az oktatási beavatkozás hatását a cukorbetegséggel és a kapcsolódó egészségmagatartással kapcsolatos ismeretekre. Az adatokat a diagnózis státuszának dimenziói mentén elemzik annak mérésére, hogy van-e eltérés a diabétesszel diagnosztizált siketek pontszámaiban a nem diagnosztizált társaikhoz képest; Az a priori hipotézis az, hogy tekintettel a siketek kommunikációs akadályaira, a diagnózis státusza alapján nem lesz jelentős különbség a csoportok között.
Ezt a leírást úgy módosítottuk, hogy kizárjuk az életkor szerinti elemzést, mivel mintánkban nem volt elegendő 18-30 év közötti alany az összehasonlításhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30332
- Center for Advanced Communications Policy
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78232
- Deaf Link, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Süket
- Az elsődleges nyelv az amerikai jelnyelv
- A minta körülbelül felénél cukorbetegség diagnózist kell felállítani.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak
- Olyan emberek, akiknek elsődleges nyelve nem az ASL
- Azok a személyek, akik nem tudnak hozzájárulni a döntéshozatali képesség zavara miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ASL-ADE beavatkozó kar
A beiratkozott résztvevők fele meg fogja tekinteni az ASL-ADE videós beavatkozást.
|
A videó alapú ASL által értelmezett diabéteszes oktatási beavatkozás (ASL-ADE), amelynek tartalma az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központja (CDC) és a National Institute for Diseases Control and Prevention (CDC) által közzétett, a tünetekkel és kockázati tényezőkkel kapcsolatos, cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi információkból származik. Egészségügyi (NIH) Nemzeti Diabétesz Oktatási Program.
Más nevek:
|
Sham Comparator: Irányító kar
A beiratkozott résztvevők fele egy nem egészséggel kapcsolatos videót tekint meg, körülbelül akkora hosszúságú, mint a videós beavatkozás.
|
Nem egészségügyi vonatkozású videó körülbelül ugyanolyan hosszúságú, mint az ASL-ADE.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cukorbetegség egészségügyi műveltségi pontszáma
Időkeret: Az eredménymérési eredmények a teszt előtti és utáni azonnali pontszámok összehasonlítását tükrözik.
|
Az adatokat egy tanulmány-specifikus, tudásalapú Diabetes Health Literacy mérőszámmal gyűjtöttük, amely 15 kényszerválasztékú, zárt végű kérdést tartalmazott, így 0 és 15 közötti összpontszámot lehetett elérni, a magasabb pontszámok pedig jobb diabéteszes egészségügyi ismereteket tükröznek.
Az ismeretek változásának elemzése összehasonlította az intervenciós kar és a kontroll kar közötti különbségeket, amelyeket a tudásalapú teszt összetett pontszámainak változásaival mértek.
Egyfaktoros varianciaanalízist (ANOVA) alkalmaztunk a különbségek kiszámításához 0,05 a priori alfa szinttel.
|
Az eredménymérési eredmények a teszt előtti és utáni azonnali pontszámok összehasonlítását tükrözik.
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos egészségmagatartásban való részvétel gyakorisága
Időkeret: Az Ön egészségmagatartása mérés eredménymérési eredményei az előteszt és a 30 napos utánkövetés összehasonlítása.
|
Az adatokat az Ön egészségmagatartása elnevezésű, tanulmányspecifikus kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, amely a cukorbetegséggel összefüggő egészségmagatartás gyakoriságát méri 7 és 35 közötti összpontszámmal.
A cukorbeteg-viselkedések mindegyikére (fizikai aktivitás, munkahelyi fizikai aktivitás, cigaretta, dohányzás abbahagyása, alkoholfogyasztás, zöldségfogyasztás, gyümölcsfogyasztás, gabonafogyasztás, gyorséttermi fogyasztás, gyorséttermi fogyasztás) volt feleletválasztós válasz, amelyet 1-től n-ig skáláztak, ahol n az opciók száma.
A legkevésbé egészséges választáshoz "1", a legegészségesebbhez "n"-et rendeltek.
A viselkedés változásának elemzése összehasonlította a beavatkozási kar és a kontroll kar közötti különbségeket, amelyeket a viselkedési beavatkozás összetett pontszámainak változásaival mértek.
Egyfaktoros varianciaanalízist (ANOVA) alkalmaztunk a különbségek összehasonlítására a priori 0,05-ös szinttel.
|
Az Ön egészségmagatartása mérés eredménymérési eredményei az előteszt és a 30 napos utánkövetés összehasonlítása.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H19229
- 5P30DK111024-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Lady Davis InstituteBefejezveLítium használata, Nephrogén Diabetes InsipidusKanada