Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amerikai jelnyelven hozzáférhető diabétesz-oktatás (ASL-ADE)

2023. július 6. frissítette: Georgia Institute of Technology
Az ASL-ADE értékelni fogja az ASL által értelmezett diabéteszes oktatási beavatkozás hatékonyságát a célpopuláció egészségügyi ismereteinek javítása és az eltérő egészségügyi eredmények kezelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Georgia Tech Fejlett Kommunikációs Politikai Központja (CACP) az American Sign Language Accessible Diabetes Education (ASL-ADE) projektet javasolja válaszul a Georgia Center for Diabetes Translation Research kísérleti és megvalósíthatósági tanulmányára a „II. típusú fordítási kutatás a cukorbetegség kezelésében és megelőzés." Az ASL-ADE hatékonysági vizsgálatot fog végezni az Elkötelezettség és Viselkedésváltozás Core-ban, azzal a hosszú távú céllal, hogy javítsa az egészségi állapotot azon egyének esetében, akik siketek és elsősorban ASL használatával kommunikálnak. A projekt bemutatja annak szükségességét, hogy a diabétesz oktatóanyagai hozzáférhetők legyenek a siket emberek számára, akik az ASL-re támaszkodnak az egyértelmű és hatékony kommunikáció érdekében. Az ASL egy külön nyelv, amelyet a siket közösség egyének használnak, és nyelvtanilag eltér az angoltól. Néhány siket ember elsősorban az ASL-re támaszkodik, és korlátozott angol nyelvtudással rendelkeznek. , Más süketek jól érzik magukat az írott angol nyelvben. A közösségen belüli nyelvi sokféleség miatt a cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi oktatási anyagok nem mindig hozzáférhetők. Például a siketek körében alacsony az általános egészségügyi ismeretek szintje, ami növeli a krónikus betegségek, köztük a cukorbetegség kialakulásának kockázatát. Ennek megfelelően a siket embereknél fokozott a cukorbetegséggel összefüggő akut szövődmények kockázata. A célpopuláció alacsony egészségügyi ismeretei közvetlenül összefüggenek a kommunikációs/nyelvi akadályokkal, mivel az egészségnevelési tájékoztatási mechanizmusok nagy része kirekesztő a hang- és nyomtatott anyagok használata miatt. A halló lakosság számára előnyös lehet az olyan véletlenszerű tanulás, mint a beszélgetések fülhallgatása és a hírek, sőt a reklámok megtekintése. Ez a szocializáció egy formája, amelyet a halló emberek gyakran természetesnek tekintenek. A hozzáférési hiányosság megszüntetése érdekében az ASL-ADE célja, hogy hozzáférhető anyagokat biztosítson az egészségügyi ismeretek javítása érdekében, és (1) befolyásolja a kockázati tényezőkkel, a megelőző intézkedésekkel és a cukorbetegség tüneteivel kapcsolatos tudatosságot, és (2) a kívánt viselkedési választ az orvoshoz forduljon. gondoskodni és módosítani az egészséggel kapcsolatos magatartásformákat. A javasolt projekt egy videó alapú ASL értelmezésű diabéteszes oktatási beavatkozást fog készíteni, és egy előteszt-uteszt (azonnali) 30 napos teszt utáni kvázi-kísérleti terv segítségével értékeli az oktatási beavatkozás hatását a cukorbetegséggel és a kapcsolódó egészségmagatartással kapcsolatos ismeretekre. Az adatokat a diagnózis státuszának dimenziói mentén elemzik annak mérésére, hogy van-e eltérés a diabétesszel diagnosztizált siketek pontszámaiban a nem diagnosztizált társaikhoz képest; Az a priori hipotézis az, hogy tekintettel a siketek kommunikációs akadályaira, a diagnózis státusza alapján nem lesz jelentős különbség a csoportok között.

Ezt a leírást úgy módosítottuk, hogy kizárjuk az életkor szerinti elemzést, mivel mintánkban nem volt elegendő 18-30 év közötti alany az összehasonlításhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30332
        • Center for Advanced Communications Policy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78232
        • Deaf Link, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Süket
  • Az elsődleges nyelv az amerikai jelnyelv
  • A minta körülbelül felénél cukorbetegség diagnózist kell felállítani.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak
  • Olyan emberek, akiknek elsődleges nyelve nem az ASL
  • Azok a személyek, akik nem tudnak hozzájárulni a döntéshozatali képesség zavara miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ASL-ADE beavatkozó kar
A beiratkozott résztvevők fele meg fogja tekinteni az ASL-ADE videós beavatkozást.
A videó alapú ASL által értelmezett diabéteszes oktatási beavatkozás (ASL-ADE), amelynek tartalma az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Megelőzési Központja (CDC) és a National Institute for Diseases Control and Prevention (CDC) által közzétett, a tünetekkel és kockázati tényezőkkel kapcsolatos, cukorbetegséggel kapcsolatos egészségügyi információkból származik. Egészségügyi (NIH) Nemzeti Diabétesz Oktatási Program.
Más nevek:
  • ASL-ADE
Sham Comparator: Irányító kar
A beiratkozott résztvevők fele egy nem egészséggel kapcsolatos videót tekint meg, körülbelül akkora hosszúságú, mint a videós beavatkozás.
Nem egészségügyi vonatkozású videó körülbelül ugyanolyan hosszúságú, mint az ASL-ADE.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cukorbetegség egészségügyi műveltségi pontszáma
Időkeret: Az eredménymérési eredmények a teszt előtti és utáni azonnali pontszámok összehasonlítását tükrözik.
Az adatokat egy tanulmány-specifikus, tudásalapú Diabetes Health Literacy mérőszámmal gyűjtöttük, amely 15 kényszerválasztékú, zárt végű kérdést tartalmazott, így 0 és 15 közötti összpontszámot lehetett elérni, a magasabb pontszámok pedig jobb diabéteszes egészségügyi ismereteket tükröznek. Az ismeretek változásának elemzése összehasonlította az intervenciós kar és a kontroll kar közötti különbségeket, amelyeket a tudásalapú teszt összetett pontszámainak változásaival mértek. Egyfaktoros varianciaanalízist (ANOVA) alkalmaztunk a különbségek kiszámításához 0,05 a priori alfa szinttel.
Az eredménymérési eredmények a teszt előtti és utáni azonnali pontszámok összehasonlítását tükrözik.
A cukorbetegséggel kapcsolatos egészségmagatartásban való részvétel gyakorisága
Időkeret: Az Ön egészségmagatartása mérés eredménymérési eredményei az előteszt és a 30 napos utánkövetés összehasonlítása.
Az adatokat az Ön egészségmagatartása elnevezésű, tanulmányspecifikus kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, amely a cukorbetegséggel összefüggő egészségmagatartás gyakoriságát méri 7 és 35 közötti összpontszámmal. A cukorbeteg-viselkedések mindegyikére (fizikai aktivitás, munkahelyi fizikai aktivitás, cigaretta, dohányzás abbahagyása, alkoholfogyasztás, zöldségfogyasztás, gyümölcsfogyasztás, gabonafogyasztás, gyorséttermi fogyasztás, gyorséttermi fogyasztás) volt feleletválasztós válasz, amelyet 1-től n-ig skáláztak, ahol n az opciók száma. A legkevésbé egészséges választáshoz "1", a legegészségesebbhez "n"-et rendeltek. A viselkedés változásának elemzése összehasonlította a beavatkozási kar és a kontroll kar közötti különbségeket, amelyeket a viselkedési beavatkozás összetett pontszámainak változásaival mértek. Egyfaktoros varianciaanalízist (ANOVA) alkalmaztunk a különbségek összehasonlítására a priori 0,05-ös szinttel.
Az Ön egészségmagatartása mérés eredménymérési eredményei az előteszt és a 30 napos utánkövetés összehasonlítása.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muslimah "Salimah" S LaForce, Georgia Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat az Egyetemközi Politikai és Társadalomkutatási Konzorciumnak (ICPSR) kell benyújtani, hogy lehetővé tegyék az adatok nyílt, méltányos és hatékony felhasználását. Az ICPSR-en belül várhatóan adataink szorosan illeszkednek a viselkedéstudományokkal, az egészségügyi menedzsmenttel és szakpolitikákkal, valamint a fogyatékossági aggályokkal kapcsolatos meglévő gyűjteményekkel. Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) megosztásra kerülnek. További megosztandó dokumentumok közé tartozik a vizsgálati protokoll és a statisztikai elemzés. Ezeket a tételeket a közzétételt követően azonnal megosztják (végi dátum nélkül) azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a pályázat céljainak elérése érdekében. Az ajánlatokat a salimah@cacp.gatech.edu címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk. Az adatok harmadik fél webhelyén érhetők el.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzétételt követően azonnal elérhetővé válnak, befejezési dátum nélkül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat és az alátámasztó információkat megosztják azokkal a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a javaslat céljainak elérése érdekében. Az ajánlatokat a salimah@cacp.gatech.edu címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk. Az adatok harmadik fél webhelyén érhetők el (a linket mellékelni kell).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel